Information professionnelle
L’efficacité et la sécurité de Cardisure ad us. vet., comprimés sécables pour chiens n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Cardisure ad us. vet., comprimés sécables
pour chiens repose sur celle de Cardisure flavoured Tablets for Dogs qui contient la même substance
active, est autorisé en Grande Bretagne et dont l’information a été mise à jour en octobre 2016.
1. Dénomination du médicament vétérinaire
Cardisure 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens
2. Composition qualitative et quantitative
1 comprimé contient :
Substance active :
Pimobendane
1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Comprimé
Comprimés ronds de couleur brun clair avec un sillon de sécabilité sur une face
Cardisure 1.25 mg : les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales
Cardisure 2.5 mg / 5 mg / 10 mg : les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chien
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Thérapeutique cardiovasculaire pour chiens
Traitement de l’insuffisance myocardique congestive du chien due à une cardiomyopathie dilatée ou à
une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne)
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou dans le cas d’états cliniques où
l’augmentation du débit cardiaque n’est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques
(par exemple sténose aortique).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le médicament doit être administré à jeun, c’est-à-dire au moins une heure avant les repas, car
l’absorption est réduite en cas d’ingestion simultanée de nourriture.
4.5. Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez l’animal :
Comme le produit est aromatisé, il y a un risque que les chiens cherchent activement les comprimés
et en avalent une quantité excessive. Pour cette raison, garder les comprimés hors de portée des
chiens.
Une étude in vitro sur des tissus de rat a démontré que le pimobendane augmentait la libération
d’insuline glucose-dépendante des cellules pancréatiques bêta en fonction de la dose. Si le produit est
administré à des chiens diabétiques, les niveaux de glycémie doivent être surveillés attentivement.
Comme le pimobendane est métabolisé dans le foie, il convient de prendre des précautions
suffisantes lors de l’administration du produit aux chiens atteints d’une insuffisance hépatique sévère.
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux
traités au pimobendane.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d’ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après usage.
Note pour le médecin : l’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, peut entraîner un
épisode de tachycardie, d’hypotension orthostatique, une rougeur du visage et des maux de tête.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas. Toutefois,
ces effets sont liés à la dose et peuvent être évités par une réduction de la dose. Dans de rares cas, on
a observé une diarrhée passagère, de l’anorexie ou de la léthargie.
Dans de rares cas, une augmentation de la régurgitation mitrale a été observée pendant un traitement
chronique au pimobendane chez des chiens atteints d’insuffisance mitrale.
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