Informazione per i detentori di animali  
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Forceris ad us. vet., sospensione iniettabile per suinetti  
1.  
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO,  
DEL FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI  
Titolare dell’omologazione: Biokema SA, Ch. de la Chatanérie 2, 1023 Crissier, Svizzera,  
hotline@biokema.ch.  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La  
Ballastière, 33500 Libourne, Francia.  
2.  
Forceris ad us. vet., sospensione iniettabile per suinetti.  
3. PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Ogni ml contiene:  
Principi attivi:  
Toltrazuril  
30,0 mg  
Ferro(III)  
133,4 mg  
355,2 mg)  
(come gleptoferrone  
Eccipienti:  
Fenolo  
6,4 mg  
Sospensione di colore marrone scuro.  
4. INDICAZIONE(I)  
Per la prevenzione concomitante dell’anemia ferropriva e dei sintomi clinici come diarrea da  
coccidiosi. Per la riduzione dell’escrezione di oocisti in suinetti in allevamenti con presenza  
accertata di coccidiosi da Cystoisospora suis in passato.  
5.  
CONTROINDICAZIONI  
Non usare in suinetti con sospetta carenza di vitamina E e/o selenio.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità ai principi attivi o uno degli altri eccipienti. Non usare  
il medicamento veterinario ripetutamente sullo stesso animale.  
6.  
EFFETTI COLLATERALI  
In casi molto rari sono state segnalate morti di suinetti dopo somministrazione parenterale di  
preparati iniettabili a base di ferro. Queste morti sono state associate a fattori genetici o a  
una carenza di vitamina E e/o selenio.  
Sono state segnalate morti di suinetti ricondotte a una maggiore suscettibilità alle infezioni a  
causa di un blocco transitorio del sistema reticoloendoteliale.  
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono  
già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto  
effetto, si prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
7.  
SPECIE DI DESTINAZIONE  
Suini (suinetti, 24-96 ore dopo la nascita).  
8.  
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI  
SOMMINISTRAZIONE  
Uso intramuscolare.  
Agitare bene prima prima dell’uso (per 20 secondi).  
La dose raccomandata è di 45 mg di toltrazuril e 200 mg di ferro per suinetto (corrispondenti  
a 1,5 ml di sospensione di Forceris per suinetto) e deve essere somministrata da 24 a 96 ore  
dopo la nascita come singola somministrazione intramuscolare dietro l’orecchio.  
Il tappo in gomma dei flaconcini da 100 ml può essere perforato fino a un massimo di 30  
volte. Il tappo in gomma dei flaconcini da 250 ml e da 500 ml può essere perforato fino a  
20 volte.  
Se sono necessarie più iniezioni, si raccomanda l’uso di siringhe multidose.  
9.  
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Nessuna.  
10.  
TEMPO(I) DI ATTESA  
Carne e visceri: 70 giorni.  
11.  
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di  
conservazione.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla  
scatola con la dicitura EXP.  
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni  
12.  
AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Come per tutti gli antiparassitari,  
l’uso frequente e ripetuto di antiprotozoici della stessa classe di principi attivi può portare allo  
sviluppo della resistenza.  
Si raccomanda di somministrare il medicamento veterinario a tutti i suinetti di una figliata.  
Quando si manifestano segni clinici di coccidiosi, si è già verificato un danno dell’intestino  
tenue. Il medicamento veterinario deve pertanto essere somministrato a tutti gli animali ancor  
prima della comparsa prevista dei sintomi clinici, ovvero durante il periodo di prepatenza.  
Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi nei suini. Pertanto si raccomanda di  
migliorare in concomitanza le condizioni igieniche nell’allevamento interessato, in particolar  
modo tenendolo più asciutto e pulito.  
Il medicamento veterinario è raccomandato per il trattamento di suinetti con peso corporeo  
compreso tra 0,9 e 3 kg.  
Si consiglia di trattare tutti gli animali di una stalla.  
Per influenzare il corso di una coccidiosi clinica, può essere necessario un ulteriore  
trattamento di supporto in singoli animali che già presentano segni di diarrea.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: In considerazione del margine di sicurezza  
relativamente basso del medicamento veterinario, la dose raccomandata non deve essere  
superata. Il medicamento veterinario può essere somministrato solo una volta.  
L’uso del medicamento veterinario in suinetti con peso corporeo inferiore a 0,9 kg è  
sconsigliato.  
Questo medicamento veterinario può essere usato solo in allevamenti con presenza  
confermata di Cystoisospora suis in passato. Il veterinario responsabile deve tenere conto  
dei risultati degli esami clinici e/o degli esami effettuati su campioni di feci e/o di test istologici  
che hanno confermato la presenza di C. suis in una precedente infezione che ha interessato  
l’allevamento.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali: Le persone con nota ipersensibilità al ferro (sotto  
forma di gleptoferrone), al toltrazuril o uno degli altri ingredienti devono evitare il contatto con  
il medicamento veterinario.  
L’esposizione al medicamento veterinario può causare irritazione oculare o effetti collaterali  
cutanei. Evitare il contatto del medicamento veterinario con la pelle e con gli occhi. In caso di  
esposizione accidentale alla pelle o agli occhi, sciacquare l’area interessata con acqua.  
Un’autoiniezione accidentale può causare reazioni locali, come irritazione e granulomi, o  
reazioni anafilattiche gravi in soggetti sensibili. Usare con cautela per evitare  
un’autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente  
ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Questo medicamento veterinario può danneggiare il feto. Le donne incinte e le donne che  
pianificano una gravidanza devono evitare il contatto con il medicamento veterinario, in  
particolare un’autoiniezione accidentale.  
Lavare le mani dopo l’uso.  
Gravidanza e allattamento: Non pertinente  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione: Non note  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): Negli studi di tollerabilità, dopo un  
sovradosaggio, è stata osservata una maggiore suscettibilità a malattie batteriche  
(sistemiche), artrite e formazione di ascessi e non può essere escluso un aumento dose-  
dipendente del tasso di mortalità.  
Nell’ambito degli studi di tollerabilità sugli animali target, 14 giorni dopo singola  
somministrazione di una dose pari a 3 volte la dose massima raccomandata (mediamente  
261 mg di toltrazuril/suinetto e 1156 mg di ferro/suinetto) è stata osservata una riduzione  
temporanea del numero degli eritrociti, dell’ematocrito e della concentrazione di emoglobina  
in assenza di segni clinici. A seguito della somministrazione di una dose pari a 3 volte la  
dose raccomandata (135 mg di toltrazuril/suinetto e 600 mg di ferro/suinetto), dopo 21 giorni  
è stata osservata solo una lieve riduzione temporanea del numero degli eritrociti.  
Negli studi di tollerabilità sugli animali target non sono stati valutati dosaggi superiori a  
150 mg di toltrazuril/kg/giorno e a 667 mg di ferro/kg/giorno, ovvero 3 volte la dose massima  
raccomandata. La tollerabilità del medicamento veterinario dopo somministrazione ripetuta  
non è stata valutata.  
Incompatibilità: In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non  
deve essere miscelato con altri medicamenti veterinari.  
Proprietà ambientali: Il metabolita di toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril) è molto  
persistente (emivita superiore a 1 anno) e ha un effetto indesiderato sulla crescita e sulla  
germinazione delle piante.  
Lo spandimento ripetuto di liquame o letame di animali trattati può portare ad un  
arricchimento nel suolo a causa della lenta degradazione del ponazuril, con conseguente  
effetto negativo sulla crescita delle piante. A causa dell’arricchimento e della mobilità nel  
suolo sussiste il rischio che il ponazuril entri nelle acque freatiche.  
Il medicamento veterinario deve pertanto essere utilizzato solo previo accurato accertamento  
del fabbisogno.  
13.  
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE  
NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di  
cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
14.  
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
03.09.2020  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
ALTRE INFORMAZIONI  
Confezioni:  
Scatola pieghevole contenente 1 flaconcino da 100 ml.  
Scatola pieghevole contenente 1 flaconcino da 250 ml.  
Scatola pieghevole contenente 1 flaconcino da 500 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria.  
Swissmedic 67’712  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.