METROVIS750 mg ad us. vet.
Compresse per cani
Metronidazolo
it
Foglietto illustrativo
Informazione per proprietarie e proprietari di animali
12. Avvertenze speciali
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: A causa della probabile variabilità (temporale, geografica)
della presenza di batteri resistenti al metronidazolo, si raccomandano la raccolta di campioni batteriologici e
l’analisi della sensibilità.
1. Nome e indirizzo del titolare dell’omologazione e, se diverso, del fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti
Quando possibile, il prodotto deve essere usato solo in base ai test di sensibilità.
Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali quando si usa il medicinale
veterinario.
In casi molto rari possono manifestarsi segni neurologici, in particolare dopo un trattamento prolungato con
metronidazolo.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario
agli animali: Il metronidazolo ha proprietà mutagene e genotossiche dimostrate negli animali da laboratorio
e nell’uomo. È dimostrato che il metronidazolo è cancerogeno negli animali da laboratorio, e nell’uomo sono
possibili effetti carcinogeni. Il rischio corrispondente non è stato chiarito in modo definitivo.
Il metronidazolo può essere nocivo per il feto.
Titolare dell’omologazione:
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
O
aniMedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
O
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spagna
Indossare guanti impermeabili durante la somministrazione del prodotto per evitare il contatto con la pelle.
Per evitare l’ingestione accidentale, soprattutto da parte dei bambini, le parti non utilizzate delle compresse
devono essere riposte nel blister aperto, richiuse nella imballaggio esterno e conservate in un luogo sicuro fuori
dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a una me-
dica/un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta. Lavarsi le mani con cura dopo aver maneggiato
le compresse.
Il metronidazolo può causare reazioni di ipersensibilità. Le persone con nota ipersensibilità al metronidazolo
devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Importante: il contatto della pelle con le compresse deve
essere evitato il più possibile.
Gravidanza: Gli studi negli animali da laboratorio hanno evidenziato risultati non coerenti per quanto riguarda
gli effetti teratogeni/embriotossici del metronidazolo. L’uso non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento: Il metronidazolo è escreto nel latte e quindi l’uso non è raccomandato durante l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione: Il metronidazolo può avere un effetto
inibitorio sulla degradazione di altri farmaci nel fegato, come fenitoina, ciclosporina e warfarin.
La cimetidina può ridurre il metabolismo epatico del metronidazolo e quindi aumentarne la concentrazione nel
siero.
2. Denominazione del medicinale veterinario
Metrovis 750 mg ad us. vet., compresse per cani
Metronidazolo
3. Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti
1 compressa contiene:
Principio attivo: Metronidazolo 750 mg
Compresse di colore beige, rotonde, con una linea di incisione a forma di croce su un lato
Le compresse possono essere divise in 2 o in 4 parti uguali.
4. Indicazioni
Antinfettivo, antiprotozoario per cani e gatti
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale dovute a Giardia spp. e Clostridium spp. (cioè C. perfringens
o C. difficile).
Trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavità orale, della gola e della pelle dovute a batteri anae-
robi obbligati (ad es. Clostridium spp.) sensibili al metronidazolo.
Il fenobarbital può potenziare il metabolismo epatico del metronidazolo e quindi ridurne la concentrazione nel
siero.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): Gli eventi avversi sono più probabili in caso di dosi
e durata del trattamento superiori rispetto al regime terapeutico raccomandato. Se si manifestano segni neu-
rologici, il trattamento deve essere interrotto e l’animale deve essere sottoposto a trattamento sintomatico.
5. Controindicazioni
Non usare in caso di malattie epatiche. Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro ecci-
piente.
6. Reazioni avverse
13. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Dopo la somministrazione di metronidazolo possono verificarsi le seguenti reazioni avverse: vomito, epatotossi-
cità, neutropenia e segni neurologici.
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medi-
camenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in
questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la
veterinaria/il veterinario.
14. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo
13.08.2019
mittel.ch.
7. Specie di destinazione
Cane
8. Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione
15. Altre informazioni
Per somministrazione orale
Scatola di cartone da 1, 5 o 10 blister da 8 compresse
E‘ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
La dose raccomandata è di 50 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo al giorno, per 5-7 giorni. La dose
giornaliera può essere suddivisa in due dosi uguali (cioè 25 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno).
Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più
accurato possibile. La tabella seguente è intesa come guida alla somministrazione del prodotto alla dose racco-
mandata di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata una volta al giorno o, preferibilmente, due
volte al giorno in dosi da 25 mg per kg di peso corporeo.
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 67‘635
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato
nella sezione 1.
Numero di compresse
Due volte al giorno
Una volta al giorno
Peso corporeo
Mattina
Sera
(kg)
7,5 kg
15 kg
¼
½
¼
½
½
1
22,5 kg
30 kg
¾
¾
1 ½
2
1
1
37,5 kg
45 kg
1 ¼
1 ½
1 ¾
2
1 ¼
1 ½
1 ¾
2
2 ½
3
52,5 kg
60 kg
3 ½
4
67,5 kg
75 kg
2 ¼
2 ½
2 ¼
2 ½
4 ½
5
¼ di compressa
½ di compressa
¾ di compressa
1 compressa
9. Avvertenze per una corretta somministrazione
Le compresse possono essere divise in 2 o in 4 parti uguali per un do-
saggio preciso. Appoggiare le compresse su una superficie piana, con
il lato che reca la linea d’incisione rivolto verso l’alto e il lato convesso
(rotondo) rivolto verso il piano d’appoggio.
Per rompere a metà: premere con i pollici sui due lati della compres-
sa.
Per rompere in quattro: premere con il pollice al centro della com-
pressa.
10. Tempi di attesa
Non pertinente
11. Particolari precauzioni per la conservazione
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione parti-
colare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità delle compresse divise: 3 giorni
LFL00600-2407
16.357.2407-1