12. Mises en garde particulières
13. Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets
dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Précautions particulières d’emploi chez l’animal : En raison de la probable variabilité (temporelle, géogra-
phique) de la survenue de bactéries résistantes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test
de sensibilité sont recommandés.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacienne / pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des mé-
dicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé que sur la base d’un test de sensibilité.
Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d’utilisation des agents antimicrobiens
doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent survenir, en particulier après un traitement prolongé
avec le métronidazole.
14. Date de la dernière notice approuvée
13.08.2019
tierarzneimittel.ch.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de laboratoire
ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérogène avéré chez les animaux de laboratoire et a
des effets cancérogènes possibles chez l’être humain. Le risque correspondant n’a pas été clarifié de manière
concluante.
15. Informations supplementaires
Boîte en carton de 1, 5 ou 10 plaquettes thermoformées de 8 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le métronidazole peut être nocif pour le fœtus.
Des gants imperméables doivent être portés lors de l’administration du produit afin d’éviter tout contact cutané.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés et les parties de comprimés
non utilisés doivent être remis dans l’alvéole ouverte de la plaquette. La plaquette doit être replacée dans l’em-
ballage externe et conservée dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion
accidentelle, demandez immédiatement conseil à une / un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se
laver soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés. Important : Le contact cutané avec les
comprimés doit être évité autant que possible.
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire
Swissmedic 67’635
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Le métronidazole peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibi-
lité connue au métronidazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation : Les études réalisées sur des animaux de laboratoire ont montré des résultats contradictoires en ce
qui concerne les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. En conséquence, l’utilisation du produit
n’est pas recommandée pendant la gestation.
Lactation : Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n’est donc pas re-
commandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions : Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur
sur la dégradation d’autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.
La cimétidine peut réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation
de la concentration sérique du métronidazole.
Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une réduc-
tion de la concentration sérique du métronidazole.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) : Des effets indésirables sont plus susceptibles de se
produire à des doses et des durées de traitement dépassant le schéma thérapeutique recommandé. Si des
signes neurologiques apparaissent, le traitement doit être interrompu et le patient doit être traité de manière
symptomatique.