1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Vetemex® 10 mg/ml ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene  
Principio attivo:  
Maropitantum  
10 mg  
Eccipienti:  
Alcohol benzylicus (E1519)  
11,1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Cani:  
-
Per la prevenzione di tutte le forme di vomito, in special modo prima della somministrazione di  
citostatici ematogeni (chemioterapia).  
-
-
Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. Il trattamento  
dev’essere rivolto alla causa.  
Per la prevenzione del vomito indotto da cinetosi è indicato utilizzare dopo l’introduzione della  
terapia con Vetemex 10 mg/ml come soluzione iniettabile, la somministrazione di compresse  
di maropitant prima della partenza del viaggio.  
-
Per la prevenzione della nausea e il vomito postoperatori e il miglioramento del recupero  
dall’anestesia generale a seguito dell’uso della morfina, agonista del recettore μ-oppioide.  
1 / 8  
Gatti:  
-
Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti dalla  
cinetosi.  
-
Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.  
4.3  
Controindicazioni  
Nessuna.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Importante: Il vomito può essere associato a patologie del sistema gastrointestinale  
potenzialemente letali come un ileus, volvulus, invaginazione, ecc. Pertanto, occorre effettuare  
un’appropriata indagine diagnostica. La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici  
dovrebbero essere utilizzati solo in associazione ad altre tecniche veterinarie e come misure  
di supporto, che prendono in considerazione le cause specifiche e le conseguenze  
fisiologiche del vomito.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non è stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di età inferiore alle 8  
settimane, o in gatti di età inferiore alle 16 settimane. Il dosaggio più elevato (8 mg per kilogrammo)  
dev’essere introdotto solo in cani con un’età maggiore alle 16 settimane. Il maropitant è metabolizzato  
dal fegato e pertanto occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologie epatiche. Durante un  
trattamento a lungo termine, la funzione epatica deve essere attentamente monitorata insieme a  
qualsiasi reazione avversa, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene  
accumulato nel corpo a causa di una saturazione metabolica.  
Non è raccomandato l’uso di Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile contro il vomito causato da  
cinetosi, poiché l’alto dosaggio necessario per questa indicazione non è ancora stato studiato.  
Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile dovrebbe essere utilizzata con cautela in animali sofferenti di  
malattie cardiache o con predisposizione verso queste in quanto il maropitant ha affinità verso i canali  
degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati via orale 8 mg/kg, è  
stato osservato un aumento di circa 10 % dell’intervallo QT dell’ECG; tuttavia è improbabile che tale  
aumento abbia un significato clinico.  
2 / 8  
A causa di frequenti episodi di dolore transitorio durante l’iniezione per via sottocutanea, possono  
essere applicate adeguate misure di contenimento. La somministrazione del prodotto a temperatura  
refrigerata può ridurre il dolore al sito di iniezione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Persone con un’ipersensibilità conosciuta verso il maropitant dovrebbero manipolare il medicamento  
con cautela . Lavare le mani dopo l’uso. Il maropitant è un antagonista del recettore neurochinina 1  
(NK1), che agisce a livello del sistema nervoso centrale. Il medicamento può quindi in caso di auto  
iniezione accidentale provocare nausea, vertigini e sonnolenza. In caso di auto iniezione accidentale  
rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. In studi in  
laboratorio si è attribuito al maropitant un effetto irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale  
con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Può presentarsi dolore al sito di inoculo quando somministrato per via sottocutanea.  
Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all’iniezione da moderata a grave (circa un  
terzo dei gatti).  
In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema,  
collasso, dispnea, mucose pallide).  
In casi molto rari sono stati segnalati sintomi neurologici quali atassia, convulsioni/crisi o tremore  
muscolare.  
In casi molto rari è stata segnalata letargia.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza ed l'allattamento non è stata stabilita.  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.  
3 / 8  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti  
dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinità per i canali del calcio.  
Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad  
alto legame.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti.  
Utilizzare Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al  
giorno, alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a cinque giorni  
consecutivi. La somministrazione endovenosa di Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile deve essere  
effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.  
Nei cani, maropitant può essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione del vomito sia come  
compresse che come soluzione iniettabile somministrata una volta al giorno. Vetemex 10 mg/ml  
soluzione iniettabile può essere somministrato fino a cinque giorni mentre le compresse conteneti  
maropitant fino a quattordici giorni.  
Per la prevenzione del vomito, Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile deve essere somministrato più  
di un’ora in anticipo. La durata dell’effetto è circa 24 ore e pertanto il trattamento può essere  
somministrato la notte prima della somministrazione di un agente che può causare vomito per es.  
chemioterapia.  
A causa dell’ampia variabilità farmacocinetica e dell’accumulo di maropitant nel corpo dopo  
somministrazioni giornaliere ripetute, in alcuni individui quando viene ripetuta la dose, possono  
essere sufficienti dosaggi più bassi di quelli indicati.  
Per la somministrazione via iniezione sottocutanea guardare al paragrafo 4.5 “Precauzioni speciali  
per l’impiego negli animali”.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
A parte le reazioni transitorie al sito dell’iniezione a seguito della somministrazione sottocutanea,  
Vetemex 10 mg/ml soluzione iniettabile è stato ben tollerato in cani e gatti giovani trattati  
giornalmente con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte  
la durata di somministrazione raccomandata). Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio  
in gatti adulti.  
4 / 8  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antiemetici  
Codice ATCvet: QA04AD90  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il maropitant è un antagonista del recettore neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della  
sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine. La sostanza P è rinvenuta in  
concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale  
neurotrasmettitore coinvolto nel vomito. Numerose prove in vitro hanno dimostrato che il maropitant si  
lega selettivamente ai recettori NK1 con antagonismo funzionale dose-dipendente nei confronti  
dell’attività della sostanza P. Gli studi in vivo sul cane hanno dimostrato l’attività antiemetica del  
maropitant nei confronti di emetici centrali e periferici compresi apomorfina, cisplatino e sciroppo di  
ipecacuana.  
Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico. Questo centro è  
composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo  
motore dorsale del vago) che ricevono ed integrano gli stimoli sensoriali provenienti da fonti centrali e  
perfiferiche e i segnali chimici dal sangue.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Cani:  
Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di  
una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica  
massima (Cmax) di circa 92 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 0,75 ore dopo la  
somministrazione (Tmax). Alla concentrazione di picco è seguito un calo dell’esposizione sistemica con  
un’emivita apparente di eliminazione (t1/2) di 8,84 ore. A seguito di una singola dose di 1 mg/kg per via  
endovenosa, la concentrazione plasmatica iniziale era di 363 ng/ml. Il volume di distribuzione  
all’equilibrio (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) era di 9,3 l/kg e la clearance sistemica era  
di 1,5 l/ora/kg. L’emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 5,8 ore  
circa.  
Durante gli studi clinici i livelli plasmatici di maropitant hanno garantito l’efficacia a partire da 1 ora  
dopo la somministrazione.  
5 / 8  
La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7  
%. Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di  
una dose compresa tra 0,5 e 2 mg/kg.  
In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose  
giornaliera pari a 1mg/kg l’accumulo è stato del 146 %. Il maropitant è metabolizzato a livello epatico  
dal citocromo P450 (CYP). CYP2D15 e CYP3A12 sono le isoforme canine coinvolte nella  
biotrasformazione epatica del maropitant.  
La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, meno dell’1% di una dose pari a 1  
mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine come maropitant o come il suo  
principale metabolita. Nel cane il legame di maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al 99  
%.  
Gatti:  
Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di  
una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica  
massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19  
min) dopo la somministrazione (Tmax). Alla concentrazione di picco è seguito un calo dell’esposizione  
sistemica con un’emivita apparente di eliminazione (t1/2) di 16,8 ore. A seguito di una singola dose di  
1 mg/kg per via endovenosa, la concentrazione plasmatica iniziale era di 1040 ng/ml. Il volume di  
distribuzione all’equilibrio (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) era di 2,3 l/kg e la clearance  
sistemica era di 0,51 l/ora/kg. L’emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa  
era di 4,9 ore circa. Sembra esserci un effetto correlato all’età sulla farmacocinetica del maropitant  
nei gatti, in quanto i gattini hanno una clearence più alta degli adulti.  
Durante gli studi clinici i livelli plasmatici di maropitant hanno garantito l’efficacia a partire da 1 ora  
dopo la somministrazione.  
La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei gatti era pari al 91,3  
%. Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di  
una dose compresa tra 0,25 e 3 mg/kg.  
In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose  
giornaliera pari a 1 mg/kg l’accumulo è stato del 250 %. Il maropitant è metabolizzato a livello epatico  
dal citocromo P450 (CYP). Gli enzimi correlati a CYP1A e CYP3A sono le forme isoforme feline  
coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.  
Le clearance renale e fecale rappresentano vie minori di eliminazione, meno dell’ 1 % di una dose  
pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine o nelle feci come maropitant.  
Il 10,4 % e 9,3 % della dose di maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle  
urine e nelle feci. Nei gatti, il legame di maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1 %.  
6 / 8  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Acidum citricum anhydricum  
Natrii hydroxidum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 5 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone forabile di vetro tipo 1 color ambra con tappo rivestito di gomma bromobutilica e un coperchio  
in aluminio snap-on in una scatola pieghevole.  
Imballaggio con ognuno un flacone da 10 ml, 20 ml o 25 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7 / 8  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 67’600 001  
Swissmedic 67’600 002  
Swissmedic 67’600 003  
10 ml  
20 ml  
25 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 13.01.2020  
Data dell’ultimo rinnovo: 10.06.2024  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
18.02.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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