Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Eprecis 20 mg/ml ad us.vet., soluzione iniettabile per bovini, ovini e caprini.  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: Biokema SA, Ch. de la Chatanérie 2, 1023 Crissier.  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500  
Libourne, Francia.  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Eprecis 20 mg/ml ad us.vet., soluzione iniettabile per bovini, ovini e caprini.  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
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1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Eprinomectina  
Eccipienti:  
20,0 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0,8 mg  
Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.  
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INDICAZIONE(I)  
Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili  
all’eprinomectina:  
Bovini: (Ascaridi gastrointestinali, vermi polmonari, pidocchi, mosche delle corna, larve del genere  
Hypoderma (stadi larvali), acari della rogna)  
Adulti  
L4  
L4 inhibite  
Ascaridi gastrointestinali  
Ostertagia ostertagi  
Ostertagia lyrata  
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X
Ostertagia spp.  
x
x
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Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata  
Cooperia surnabada  
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Cooperia punctata  
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Cooperia spp.  
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x
x
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x
Haemonchus placei  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Trichostrongylus spp.  
Bunostomun phlebotomum  
Nematodirus helvetianus  
Oesophagostomum radiatum  
Oesophagostomum spp.  
Trichuris spp  
Vermi polmonari  
Dictyocaulus viviparus  
x
x
Pidocchi ematofagi: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus  
Mosche delle corna (Horn flies): Haematobia irritans  
Larve del genere Hypoderma (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum  
Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. Bovis  
Prevenzione delle re-infestazioni:  
Il prodotto protegge animali trattati contro re-infestazioni da:  
-
Trichostrongylus spp. (inclusi Trichostrongylus axei e Trichostrongylus colubriformis),  
Haemonchus placei, Cooperia spp. (inclusi Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia  
surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. (inclusi  
Ostertagia ostertagi e Ostertagia lyrata) e Nematodirus helvetianus per 14 giorni.  
Haematobia irritans per almeno 7 giorni.  
-
Ovini:  
Nematodi gastrointestinali (adulti)  
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)  
Haemonchus contortus  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Nematodirus battus  
Cooperia curticei  
Chabertia ovina  
Oesophagostomum venulosum  
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Nematode polmonare (adulto)  
Dictyocaulus filaria  
Larve nasali (L1, L2, L3)  
Oestrus ovis  
Caprini:  
Nematodi gastrointestinali (adulti)  
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)  
Haemonchus contortus  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Nematodirus battus  
Cooperia curticei  
Oesophagostomum venulosum  
Nematode polmonare (adulto)  
Dictyocaulus filaria  
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CONTROINDICAZIONI  
Non usare in altre specie animali.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
Non somministrare per bocca, nei muscoli o nelle vene.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Bovini:  
A seguito del trattamento, è molto comune gonfiore al sito d’iniezione da moderato a serio. Di solito il  
gonfiore si risolve entro 7 giorni ma l’indurimento (aumento di consistenza al tatto) può durare oltre  
21 giorni.  
Il gonfiore può essere associato a dolore da tenue a moderato.  
Questa reazione scompare senza alcun trattamento e non pregiudica la sicurezza o l’efficacia del  
medicinale veterinario.  
Ovini e caprini:  
È molto comune un gonfiore da lieve a moderato nel sito di iniezione. Il gonfiore di solito si attenua  
entro 16-18 giorni.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
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- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Bovini, ovini e caprini.  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Uso sottocutaneo nella parte posteriore del collo.  
Singola somministrazione di 0,2 mg di eprinomectina per kg di peso corporeo; corrispondente ad 1 ml  
del medicinale veterinario per 100 kg peso corporeo.  
Nelle capre, la quantità per sito di iniezione non deve superare 0,6 ml.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Flaconi da 50 ml e 100 ml  
Non superare le 30 forature per flacone. Se sono richieste più di 30 forature, è raccomandato l’uso di  
un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza.  
Flaconi da 250 ml e 500 ml  
Non superare le 20 forature per flacone. Se sono richieste più di 20 forature, è raccomandato l’uso di  
un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza.  
Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato  
nel modo più preciso possibile e l’accuratezza del dosatore deve essere controllata.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Bovini: Tessuti commestibili: 63 giorni. Latte: zero ore.  
Ovini e caprini: Tessuti commestibili: 42 giorni. Latte: zero ore.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con EXP entro riportata  
sull'etichetta e sulla scatola.  
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Bovini, ovini e caprini:  
Prestare attenzione nell’evitare le pratiche seguenti perché aumentano il rischio di sviluppo di  
resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace:  
•
Impiego troppo frequente e ripetuto di farmaci della stessa classe contro le infestazioni da  
vermi, per un periodo di tempo troppo lungo.  
•
Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, ad una  
somministrazione errata del prodotto oppure a perdita della calibrazione del dosatore (se  
presente).  
Casi clinici sospetti di resistenza a questo farmaco dovrebbero essere ulteriormente investigati  
utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Test = test di riduzione del  
conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una  
resistenza ad un particolare farmaco contro le infestazioni da vermi, si deve impiegare un farmaco  
contro le infestazioni da vermi appartenente ad un’altra classe farmacologica e con diverso  
meccanismo d’azione.  
Bovini:  
Ad oggi non è stata accertata all’interno dell’UE alcuna resistenza all’eprinomectina (un lattone  
macrociclico). Tuttavia è stata accertata resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie di parassiti  
bovini all’interno dell’UE. Pertanto l’impiego di questo prodotto dovrebbe basarsi su informazioni  
epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilità di nematodi e raccomandazioni su come  
limitare l’ulteriore selezione di resistenza agli vermi.  
Ovini e caprini:  
Nell'UE è stata descritta la resistenza dei parassiti di ovini e capre all'eprinomectina. Pertanto, l'uso di  
questo medicinale veterinario deve tenere conto delle indagini epidemiologiche locali (regionali,  
aziendali) sulla suscettibilità dei tarli e delle raccomandazioni per contenere l'ulteriore resistenza ai  
farmaci antielmintici.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Adottare le consuete procedure asettiche per la somministrazione di un’iniezione intramuscolare. Non  
utilizzare in altre specie; le ivermectine possono causare mortalità in cani soprattutto Collies, Old  
English Sheepdogs e razze correlate ed incroci ed anche in tartarughe marine e terrestri. Per evitare  
reazioni avverse dovute alla morte di larve nell’esofago o nel dorso, si raccomanda di somministrare il  
prodotto dopo la fine dell’attività replicativa delle larve e prima che le larve raggiungano le loro sedi  
finali nell’organismo; consultare una veterinaria/un veterinario in merito al tempo di trattamento  
appropriato.  
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Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Il medicinale veterinario causa grave irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. Sciacquare  
immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dagli occhi.  
Questo prodotto può causare neurotossicità. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per  
evitare auto-iniezione. In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad una medica/un  
medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Evitare il contatto con la cute. Sciacquare immediatamente qualsiasi schizzo dalla cute con acqua.  
Evitare il contatto orale. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale  
veterinario.  
Lavare le mani dopo l’uso. L’eccipiente glicerolo formale può causare danni al feto. Inoltre, il principio  
attivo eprinomectina può passare al latte materno. Donne in gravidanza o che allattano e donne in età  
fertile devono evitare l’esposizione a questo prodotto.  
Non usare il prodotto in casi noti di sensibilità al principio attivo o ad alcuno degli eccipienti.  
Altre precauzioni:  
L’eprinomectina è molto tossica per gli organismi acquatici, persiste nel terreno e si può accumulare  
nei sedimenti. Il rischio per organismi in acqua e per la popolazione colonizzante il letame può essere  
ridotto evitando l’impiego troppo frequente e ripetuto di eprinomectina (e prodotti della stessa classe)  
nei bovini, ovini e caprini. Il rischio per l’ecosistema acquatico sarà ulteriormente ridotto tenendo i  
bovini, ovini e caprini trattati lontani da corsi d’acqua per due-cinque settimane dopo il  
trattamento.  
Gravidanza e allattamento:  
Bovini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
Ovini e caprini: non è stata testata l’innocuità dell’eprinomectina durante la gravidanza in ovini e  
caprini. In queste specie, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio  
della veterinaria/del veterinario responsabile.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Poiché l’eprinomectina si lega saldamente alle proteine del plasma, ciò dovrebbe essere tenuto in  
considerazione se usato in associazione con altre molecole che hanno le stesse caratteristiche.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Bovini e ovini: Dopo somministrazione sottocutanea fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, non si  
sono osservate reazioni avverse fatta eccezione per una reazione temporanea (gonfiore seguito da  
indurimento) al sito d’iniezione.  
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Nei caprini, la tollerabilità del medicinale veterinario non è stata esaminata in studi di sovradosaggio.  
Incompatibilità:  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/ veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
Il farmaco o il contenitore utilizzato non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe  
essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.  
Proprietà ambientali:  
Come altri lattoni macrociclici, l'eprinomectina è in grado di danneggiare gli organismi non bersaglio.  
Dopo il trattamento, l'eprinomectina può essere escreta in quantità potenzialmente tossiche per un  
periodo di diverse settimane.  
Le feci contenenti eprinomectina escrete dagli animali trattati al pascolo possono ridurre la fauna dello  
sterco e quindi compromettere la decomposizione del letame.  
L'eprinomectina è molto tossica per i pesci e altri organismi acquatici, rimane a lungo nel terreno e  
può accumularsi nei sedimenti.  
Poiché l'eprinomectina libera può essere pericolosa per i pesci e alcuni organismi acquatici, i  
contenitori e i residui del farmaco devono essere smaltiti in modo sicuro.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
28.06.2024  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Confezioni:  
Scatola contenente 1 flacone da 50 ml.  
Scatola contenente 1 flacone da 100 ml.  
Scatola contenente 1 flacone da 250 ml.  
Scatola contenente 1 flacone da 500 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
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Swissmedic 67’476  
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione  
indicato nella rubrica 1.  
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