Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Eprecis 20 mg/ml ad us.vet., soluzione iniettabile per bovini, ovini e caprini.  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Eprinomectina  
Eccipienti:  
20,0 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0,8 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, ovini e caprini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all’eprinomectina:  
Bovini:  
Adulti  
Larve L4  
Larve L4 inhibite  
Ascaridi gastrointestinali  
Ostertagia ostertagi  
Ostertagia lyrata  
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X
Ostertagia spp.  
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Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata  
Cooperia surnabada  
Cooperia punctata  
Cooperia spp.  
x
Haemonchus placei  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Trichostrongylus spp.  
Bunostomun phlebotomum  
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Nematodirus helvetianus  
Oesophagostomum radiatum  
Oesophagostomum spp.  
Trichuris spp  
x
x
x
x
x
x
Vermi polmonari  
Dictyocaulus viviparus  
x
x
Pidocchi ematofagi: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus  
Mosche delle corna (Horn flies): Haematobia irritans  
Larve del genere Hypoderma (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum  
Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. Bovis  
Prevenzione delle re-infestazioni:  
Il prodotto protegge animali trattati contro re-infestazioni da:  
-
Trichostrongylus spp. (inclusi Trichostrongylus axei e Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus  
placei, Cooperia spp. (inclusi Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada),  
Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. (inclusi Ostertagia ostertagi e  
Ostertagia lyrata) e Nematodirus helvetianus per 14 giorni.  
-
Haematobia irritans per almeno 7 giorni.  
Ovini:  
Nematodi gastrointestinali (adulti)  
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)  
Haemonchus contortus  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Nematodirus battus  
Cooperia curticei  
Chabertia ovina  
Oesophagostomum venulosum  
Nematode polmonare (adulto)  
Dictyocaulus filaria  
Larve nasali (L1, L2, L3)  
Oestrus ovis  
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Caprini:  
Nematodi gastrointestinali (adulti)  
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)  
Haemonchus contortus  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Nematodirus battus  
Cooperia curticei  
Oesophagostomum venulosum  
Nematode polmonare (adulto)  
Dictyocaulus filaria  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in altre specie animali.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
Non somministrare per bocca, nei muscoli o nelle vene.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Bovini, ovini e caprini:  
Prestare attenzione nell’evitare le pratiche seguenti perché aumentano il rischio di sviluppo di  
resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace:  
•
Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di  
tempo troppo lungo.  
•
Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, ad una  
somministrazione errata del prodotto oppure a perdita della calibrazione del dosatore (se  
presente).  
Casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici dovrebbero essere ulteriormente investigati  
utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Test = test di riduzione del  
conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una  
resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un’altra  
classe farmacologica e con diverso meccanismo d’azione.  
Bovini:  
Ad oggi non è stata accertata all’interno dell’UE alcuna resistenza all’eprinomectina (un lattone  
macrociclico). Tuttavia è stata accertata resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie di parassiti  
bovini all’interno dell’UE. Pertanto l’impiego di questo prodotto dovrebbe basarsi su informazioni  
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epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilità di nematodi e raccomandazioni su come  
limitare l’ulteriore selezione di resistenza agli antielmintici.  
Ovini e caprini:  
Nell'UE è stata descritta la resistenza dei parassiti di ovini e capre all'eprinomectina. Pertanto, l'uso di  
questo medicamento veterinario deve tenere conto delle indagini epidemiologiche locali (regionali,  
aziendali) sulla suscettibilità dei tarli e delle raccomandazioni per contenere l'ulteriore resistenza ai  
farmaci antielmintici.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Adottare le consuete procedure asettiche per la somministrazione di un’iniezione intramuscolare.  
Non utilizzare in altre specie; le ivermectine possono causare mortalità in cani soprattutto Collies, Old  
English Sheepdogs e razze correlate ed incroci ed anche in tartarughe marine e terrestri. Per evitare  
reazioni avverse dovute alla morte di larve nell’esofago o nel dorso, si raccomanda di somministrare il  
prodotto dopo la fine dell’attività replicativa delle larve e prima che le larve raggiungano le loro sedi  
finali nell’organismo.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Il medicamento veterinario causa grave irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi.  
Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dagli occhi.  
Questo prodotto può causare neurotossicità. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per  
evitare auto-iniezione. In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad una medica/un  
medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Evitare il contatto con la cute. Sciacquare immediatamente qualsiasi schizzo dalla cute con acqua.  
Evitare il contatto orale. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicamento  
veterinario.  
Lavare le mani dopo l’uso.  
L’eccipiente glicerolo formale può causare danni al feto. Inoltre, il principio attivo eprinomectina può  
passare al latte materno. Donne in gravidanza o che allattano e donne in età fertile devono evitare  
l’esposizione a questo prodotto.  
Non usare il prodotto in casi noti di sensibilità al principio attivo o ad alcuno degli eccipienti.  
Altre precauzioni:  
L’eprinomectina è molto tossica per gli organismi acquatici, persiste nel terreno e si può accumulare  
nei sedimenti. Il rischio per l’ecosistema acquatico e per la popolazione colonizzante il letame può  
essere ridotto evitando l’impiego troppo frequente e ripetuto di eprinomectina (e principi attivi della  
stessa classe) nei bovini, ovini e caprini.  
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Il rischio per l’ecosistema acquatico sarà ulteriormente ridotto tenendo i bovini, ovini e caprini  
trattati lontani da corsi d’acqua per due-cinque settimane dopo il trattamento.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Bovini:  
A seguito del trattamento, è molto comune gonfiore al sito d’iniezione da moderato a serio. Di solito il  
gonfiore si risolve entro 7 giorni ma l’indurimento (aumento di consistenza al tatto) può durare oltre 21  
giorni. Il gonfiore può essere associato a dolore da tenue a moderato.  
Questa reazione scompare senza alcun trattamento e non pregiudica la sicurezza o l’efficacia del  
medicamento veterinario.  
Ovini e caprini:  
È molto comune un gonfiore da lieve a moderato nel sito di iniezione. Il gonfiore di solito si attenua  
entro 16-18 giorni.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Bovini:  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
Ovini e caprini:  
non è stata testata l’innocuità dell’eprinomectina durante la gravidanza in ovini e caprini. In queste  
specie, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio della veterinaria/del  
veterinario responsabile.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Poiché l’eprinomectina si lega saldamente alle proteine del plasma, ciò dovrebbe essere tenuto in  
considerazione se usato in associazione con altre molecole che hanno le stesse caratteristiche.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Uso sottocutaneo.  
Singola somministrazione di 0,2 mg di eprinomectina per kg di peso corporeo; corrispondente ad 1 ml  
del medicamento veterinario per 100 kg peso corporeo.  
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Nelle capre, la quantità per sito di iniezione non deve superare 0,6 ml.  
Flaconi da 50 ml e 100 ml  
Non superare le 30 forature per flacone. Se sono richieste più di 30 forature, è raccomandato l’uso di  
un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza.  
Flaconi da 250 ml e 500 ml  
Non superare le 20 forature per flacone. Se sono richieste più di 20 forature, è raccomandato l’uso di  
un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza.  
Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato  
nel modo più preciso possibile e l’accuratezza del dosatore deve essere controllata.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Bovini e caprini:  
Dopo somministrazione sottocutanea fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, non si sono osservate  
reazioni avverse fatta eccezione per una reazione temporanea (gonfiore seguito da indurimento) al  
sito d’iniezione  
Nei caprini, la tollerabilità del medicamento veterinario non è stata esaminata in studi di  
sovradosaggio.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Bovini:  
Tessuti commestibili: 63 giorni.  
Latte: zero ore.  
Ovini e caprini:  
Tessuti commestibili: 42 giorni.  
Latte: zero ore.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: endectocidi, lattoni macrociclici, avermectine.  
Codice ATCvet: QP54AA04.  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’eprinomectina appartiene alla classe di endectocidi dei lattoni macrociclici. I composti della classe si  
legano selettivamente e con elevate affinità ai canali ionici del cloro glutamato-dipendenti presenti  
nelle cellule nervose e muscolari degli invertebrati. Questo porta ad un aumento della permeabilità  
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della membrana cellulare agli ioni cloro con iperpolarizzazione della cellula nervosa e muscolare, con  
conseguente paralisi e morte del parassita.  
I composti di questa classe possono interagire anche con altri canali cloruro-dipendenti, quali quelli  
che coinvolgono il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA).  
Il margine di sicurezza dei composti di questa classe è da attribuirsi al fatto che i mammiferi non  
posseggono canali cloruro glutamato-dipendenti; i lattoni macrociclici hanno una scarsa affinità per gli  
altri canali cloruro dipendenti presenti nei mammiferi e non attraversano prontamente la barriera  
emato-encefalica.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Nei bovini, a seguito di somministrazione sottocutanea, la biodisponibilità dell’eprinomectina è circa  
l’89%. La media massima della concentrazione plasmatica di 58 µg/L è stata raggiunta dopo 36-48 h.  
Negli ovini in lattazione, la concentrazione plasmatica massima media di 19,5 µg/l è stata raggiunta  
dopo 33,6 ore dalla somministrazione sottocutanea. Il valore medio dell'area sotto la curva in un  
periodo di 7 giorni dopo l'iniezione della dose è stato di 73,3 µg*giorno/l.  
Negli ovini non in lattazione, la massima concentrazione plasmatica media di 11,3 µg/l è stata  
raggiunta dopo 26,7 ore dalla somministrazione della dose. Il valore medio dell'area sotto la curva in  
un periodo di 7 giorni dopo il trattamento è stato di 42,5 µg*giorno/l.  
Nei caprini, la concentrazione plasmatica media massima di 20,7 µg/l è stata raggiunta 36 ore dopo la  
somministrazione della dose. Il valore medio dell'area sotto la curva in un periodo di 7 giorni è stato di  
66,8 µg*giorno/l.  
Distribuzione  
C’è un rapporto lineare tra il dosaggio somministrato e la concentrazione plasmatica osservata nel  
range del dosaggio terapeutico da 0,1 a 0,4 mg/kg. L’eprinomectina si lega altamente alle proteine  
plasmatiche (maggiore del 99%).  
Metabolismo  
L’eprinomectina non è completamente metabolizzata. I metaboliti ammontano a circa il 10% dei  
residui totali nel plasma, latte, tessuti edibili e feci.  
Eliminazione  
Nei bovini, l’eprinomectina è eliminata con un’emivita di 65-75 h e la via principale d’eliminazione è  
tramite le feci.  
Negli ovini, l'eprinomectina viene escreta con un'emivita comparabile di 62-78 ore.  
Nei caprini, l'eprinomectina viene escreta con un'emivita di 91 ore.  
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Proprietà ambientali  
5.3  
Come altri lattoni macrociclici, l’eprinomectina ha il potenziale per interessare negativamente  
organismi non bersaglio. A seguito del trattamento, l’escrezione di livelli potenzialmente tossici di  
eprinomectina può aver luogo nel corso di diverse settimane. Feci di animali trattati contenenti  
eprinomectina escrete su pascoli possono ridurre l’abbondanza di organismi che si nutrono di letame  
e ciò può influenzare la degradazione del letame. L’eprinomectina è molto tossica per organismi  
acquatici, persiste nel terreno e si può accumulare nei sedimenti.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Butilidrossitoluene (E321)  
Dimetilsolfossido  
Glicerolo formale stabilizzato  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.  
6.4  
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Flaconi ambrati in plastica multistrato (polipropilene / etilen vinil alcool / polipropilene) con tappi in  
gomma bromo butilica e capsula a strappo in plastica con fascetta di chiusura in alluminio in una  
scatola di cartone.  
Confezioni:  
Flacone da 50 ml.  
Flacone da 100 ml.  
Flacone da 250 ml.  
Flacone da 500 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
I farmaci veterinari non devono essere smaltiti con le acque di scarico o nelle fognature.  
Il farmaco o il contenitore utilizzato non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe  
essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 67476 001 Scatola contenente 1 flacone da 50 ml  
Swissmedic 67476 002 Scatola contenente 1 flacone da 100 ml  
Swissmedic 67476 003 Scatola contenente 1 flacone da 250 ml  
Swissmedic 67476 001 Scatola contenente 1 flacone da 500 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 13.05.2020  
Data dell’ultimo rinnovo: 04.12.2024  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
28.06.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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