INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Credelio 56 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (1,3–2,5 kg)

Credelio 112 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)

Credelio 225 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)

Credelio 450 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>11–22 kg)

Credelio 900 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>22–45 kg)

1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Elanco Tiergesundheit AG

Mattenstrasse 24A

4058 Basilea

2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Credelio 56 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (1,3–2,5 kg)

Credelio 112 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)

Credelio 225 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)

Credelio 450 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>11–22 kg)

Credelio 900 mg ad us.vet., compresse masticabili per cani (>22–45 kg)

3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

Principio attivo:

Ogni compressa masticabile contiene:

Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con macchie brunastre.

4INDICAZIONE(I)

Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.

Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 4 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto. Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.

Per le zecche, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 48 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto. Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.

Pulci e zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.

Il medicamento veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).

Per la riduzione del rischio di infezione da parte dell'agente della babesiosi (Babesia canis canis) per un mese. L'effetto è indiretto, in quanto il medicinale veterinario uccide la zecca che può trasmettere l'agente patogeno della babesiosi.

Per il trattamento delle infezioni cutanee da acari del follicolo (demodicosi da Demodex canis).

Per il trattamento delle infezioni cutanee da acari della rogna (rogna sarcoptica, causata da Sarcoptes scabiei).

5CONTROINDICAZIONI

Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

6EFFETTI COLLATERALI

In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalate molto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie (vomito; anoressia) e letargia. Questi effetti si risolvono generalmente senza trattamento.

In casi molto rari sono stati riportati diarrea (con o senza sangue) e minzione inappropriata. Questi sintomi sono lievi e transitori.

In casi molto rari sono stati riportati prurito, sete eccessiva, urinazione più frequente e incontinenza.

Questi sintomi sono lievi e transitori e generalmente si risolvono senza trattamento.

In casi molto rari possono verificarsi disturbi neurologici come tremori, atassia o convulsioni. Nella maggior parte dei casi questi segni sono transitori.

La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:

-molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)

-comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

-non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)

-raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)

-molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

7SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale. Somministrare al momento del pasto o all’incirca all’orario del pasto.

Il medicamento veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo:

Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg.

Per il trattamento delle infezioni cutanee da acari del follicolo (demodicosi da Demodex canis):

La somministrazione mensile del prodotto per due mesi consecutivi è efficace e porta ad un notevole miglioramento dei sintomi clinici. Il trattamento deve essere continuato finché i raschiati cutanei eseguiti dal veterinario non risultino negativi per almeno due volte a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere ulteriori trattamenti mensili, secondo le indicazioni del veterinario. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, laddove possibile, è consigliabile trattare anche qualsiasi malattia sottostante.

Per il trattamento delle infezioni cutanee da acari della rogna (rogna sarcoptica, causata da Sarcoptes scabiei):

Due applicazioni del medicinale veterinario a distanza di 1 mese.  Ulteriori trattamenti mensili possono essere necessari in base al risultato dei raschiati cutanei e in consultazione con il veterinario curante.

9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Credelio è una compressa masticabile aromatizzata appetibile. Somministrare la compressa masticabile mensilmente con il cibo o dopo i pasti.

Le compresse masticabili non devono essere né spezzate né divise tranne che per la somministrazione con il cibo.

10TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola di cartone e sul blister con la dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

12AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per essere esposti al lotilaner; pertanto, il rischio di trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere escluso del tutto. Nello specifico, poiché l'attività abbattente nei confronti della zecca vettrice può richiedere fino a 48 ore, un'infezione da parte dell'agente della babesiosi durante le prime 48 ore non può essere esclusa.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

In assenza di dati disponibili, la somministrazione di questo prodotto a cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o ai cani con un peso corporeo inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.

Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, c'è il rischio che cani e gatti possano cercare le compresse e ingerirle in quantità eccessiva. Per questo motivo il medicamento veterinario deve essere tenuto fuori dalla portata degli animali.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:

Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.

In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicamento veterinario nei cani da riproduzione, durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.

Fertilità:

Studi di laboratorio sui ratti non hanno mostrato alcuna prova di potenziale malformazione embrionale o alterazione della capacità riproduttiva nei maschi e nelle femmine.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Nessuna conosciuta. Durante gli studi clinici non sono state osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d‘emergenza, antidoti):

Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima giornaliera raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.

13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

24.11.2025

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.

15ALTRE INFORMAZIONI

Lotilaner, il principio attivo di Credelio, è efficace contro le pulci, zecche e gli acari del follicolo.

Il lotilaner provoca una morte rapida delle zecche e delle pulci.

Il medicamento veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il cane prima che possano

deporre le uova. Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il cane ha accesso.

Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per cani sono disponibili nelle confezioni da 3 compresse.

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 66854

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.