1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
UpCard 0,75 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
UpCard 3 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
UpCard 7,5 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principio attivo:  
1 compressa contiene:  
Torasemide  
UpCard 0,75 mg  
0,75 mg  
UpCard 3 mg  
3 mg  
UpCard 7,5 mg  
7,5 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compresse oblunghe da bianco a biancastro con 1 linea di frattura (UpCard 0,75 mg) o 3 linee di  
frattura (UpCard 3 mg e 7,5 mg) su ogni lato. Le compresse possono essere divise in due parti e  
quelle da 3 mg e 7,5 mg possono essere divise in quattro parti.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Diuretico per cani.  
Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento, correlati a insufficienza cardiaca  
congestizia nei cani.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in caso di insufficienza renale.  
Non usare in caso di grave disidratazione, ipovolemia o ipotensione.  
Non usare in concomitanza con altri diuretici dell’ansa.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
La funzione renale, lo stato di idratazione e il livello degli elettroliti sierici devono essere monitorati:  
-
-
-
-
all’inizio del trattamento  
da 24 ore a 48 ore dopo l’inizio del trattamento  
da 24 ore a 48 ore dopo il cambiamento della dose  
in caso di effetti collaterali  
Mentre l’animale è in trattamento, tali parametri devono essere monitorati ad intervalli molto regolari  
in base alla valutazione del rischio-beneficio eseguita dal veterinario responsabile.  
La torasemide deve essere usata con particolare cautela nei cani con ulteriori disturbi dell’equilibrio  
idrico, come nel caso del diabete mellito. Se esiste già uno squilibrio nel bilancio elettrolitico, anche  
questo deve essere corretto all’inizio della terapia. Se sono presenti contemporaneamente  
un’insufficienza congestizia E uno stato ipovolemico / ipotensivo, la funzione cardiaca (flusso  
anterogrado) deve essere migliorata con medicinali e contemporaneamente con la diuresi (con molta  
cautela). Attenzione: aumentare contemporaneamente il precarico per migliorare la circolazione  
sanguigna (infusione) e diminuire il precarico per ridurre l’insufficienza cardiaca congestizia (diuretici)  
sono due misure contraddittorie.  
Poiché il medicinale veterinario è aromatizzato, c’è il rischio che cani e gatti possano cercare  
specificamente le compresse e ingerirle in dosi eccessive. Per questo motivo, il preparato deve  
essere tenuto fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di ingestione accidentale, soprattutto nel caso di bambini, rivolgersi immediatamente a una  
medica / un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Le persone con nota ipersensibilità alla torasemide o ad altre sulfonamidi devono usare il  
medicamento veterinario con cautela.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Poliuria / polidipsia, emoconcentrazione, disidratazione, carenza di elettroliti (tra cui ipokaliemia,  
ipocloremia, ipomagnesiemia) e azotemia sono tipicamente osservati molto comunemente (molto  
comune = più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali). Tuttavia, i cambiamenti clinici  
poliuria / polidipsia riflettono in realtà l’effetto diuretico desiderato. Ipovolemia, disidratazione,  
azotemia e gravi sbalzi elettrolitici riflettono un sovradosaggio o lo stadio finale della cardiopatia  
trattata. Nel caso di questi ultimi effetti avversi, la dose deve essere rivista molto attentamente e  
l’intera terapia cardiaca deve essere riconsiderata.  
Si possono osservare sintomi gastrointestinali, tra cui vomito, ridotta o assente defecazione e, in casi  
rari (più di 1 ma meno di 10 su 10’000 animali trattati), feci molli. Possono verificarsi feci molli  
temporanee e lievi, ma di solito non richiedono l’interruzione del trattamento.  
Può essere osservato eritema all’interno dei padiglioni auricolari.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
L’uso durante la gravidanza, l’allattamento e negli animali da riproduzione non è raccomandato.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
La co-somministrazione di diuretici dell’ansa e FANS può ridurre la natriuresi (rispettivamente la  
diuresi) e aumentare il rischio di danno renale dovuto ai FANS in animali disidratati o ipotesi. Se la  
somministrazione di FANS è necessaria in pazienti cardiopatici, l’insufficienza cardiaca e la  
funzionalità renale devono essere monitorate molto attentamente.  
L’uso concomitante di medicinali veterinari che influenzano l’equilibrio elettrolitico (corticosteroidi,  
amfotericina B, glicosidi cardiaci, altri diuretici) richiede un attento monitoraggio. La co-  
somministrazione di medicinali veterinari che aumentano il rischio di danno renale o di insufficienza  
renale deve essere evitata.  
L’uso concomitante con aminoglicosidi o cefalosporine può aumentare il rischio di nefrotossicità e  
ototossicità.  
La torasemide può aumentare il rischio di allergia alle sulfonamidi.  
La torasemide può ridurre l’escrezione renale di salicilati, portando ad un aumento del rischio di  
tossicità.  
Deve essere prestata attenzione quando si somministra torasemide insieme ad altri farmaci con alti  
livelli di legame alle proteine plasmatiche. Poiché il legame proteico facilita la secrezione renale di  
torasemide, una diminuzione del legame dovuto allo spiazzamento da parte di un altro farmaco può  
essere una causa della resistenza alla diuresi.  
La somministrazione concomitante di torasemide con altri farmaci che sono metabolizzati dagli  
isoenzimi del citocromo P450 come il 3A (ad esempio: enalapril, buprenorfina, ciclosporina) e il 2E  
(isoflurano, sevoflurano) può diminuire la loro eliminazione dalla circolazione sistemica.  
L’effetto di farmaci antipertensivi, in particolare gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina  
(ACE), può essere potenziato quando co-somministrato con torasemide.  
Se utilizzato in combinazione con trattamenti cardiaci (per esempio ACE-inibitori, digossina), può  
essere necessario modificare il dosaggio in base alla risposta dell’animale alla terapia. Il dosaggio  
viene regolato in base alla respirazione (o alla congestione), tenendo conto dei valori renali.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Uso orale.  
UpCard compresse può essere somministrato con l’alimento o da solo.  
La dose raccomandata di torasemide è da 0,1 a 0,6 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno.  
La maggior parte dei cani si stabilizzano ad una dose di torasemide inferiore o uguale a 0,3 mg per kg  
di peso corporeo, una volta al giorno.  
Nei cani in crisi acuta con edema polmonare, versamento pleurico e/o ascite e che richiedono un  
trattamento di emergenza, deve essere preso in considerazione l’uso di farmaci iniettabili prima di  
iniziare la terapia diuretica orale.  
Se il livello di diuresi richiede una modifica, la dose deve essere aumentata o diminuita all’interno  
dell’intervallo della dose raccomandata, con incrementi di 0,1 mg/kg di peso corporeo. Una volta che i  
segni di insufficienza cardiaca congestizia sono stati controllati e il paziente è stabile, se è richiesta  
una terapia diuretica a lungo termine con questo medicinale veterinario, essa dovrebbe essere  
continuata alla più bassa dose efficace.  
Frequenti riesami del cane aiuteranno a stabilire una dose di diuretico appropriata.  
Dopo l’inizio della terapia per l’edema polmonare, l’effetto sulla respirazione (conteggio della  
frequenza respiratoria a riposo) deve essere ben monitorato e i valori renali devono essere controllati  
regolarmente (vedere paragrafo 4.5, precauzioni speciali per l’impiego negli animali).  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Dosi superiori a 0,8 mg/kg/die non sono state valutate negli animali di destinazione né in studi sulla  
sicurezza né in studi clinici controllati. Tuttavia, si prevede che un sovradosaggio aumenti il rischio di  
disidratazione, squilibrio elettrolitico, disturbi della funzione renale (azotemia), anoressia con perdita  
di peso associate e collasso cardiovascolare. A seconda della situazione, è importante valutare con  
attenzione se sia sufficiente una semplice riduzione della dose o se il deficit di liquidi debba essere  
colmato con un’attenta terapia infusionale. Può essere necessaria un’integrazione orale di potassio.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Diuretici forti, sulfamidici, monopreparati  
Codice ATCvet: QC03CA04  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La torasemide è un diuretico dell’ansa appartenente alla classe delle piridil sulfoniluree. Il sito  
principale di azione è la porzione midollare del tratto ascendente dell’ansa di Henle. I diuretici  
dell’ansa inibiscono principalmente i trasportatori Na+/2Cl-/K+ dal lato luminale della cellula.  
L’inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloruro comporta non solo saluresi ma anche una  
diminuzione della osmolarità interstiziale all’interno del midollo renale. Questo a sua volta riduce il  
riassorbimento di acqua libera con conseguente aumento dell’escrezione di acqua/produzione di  
urine.  
In uno studio farmacodinamico condotto su cani sani con dosi di 0,1 e 0,6 mg di torasemide/kg, una  
dose singola di torasemide aveva circa 20 volte l’effetto diuretico di una singola dose di furosemide.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nei cani, dopo somministrazione per via endovenosa di una singola dose di 0,1 mg/kg, la clearance  
totale era di 0,017 l/h*kg, il volume di distribuzione era 0,14 l/kg e l’emivita terminale era di 7,0 ore.  
Dopo una singola dose orale di 0,1 mg/kg, la biodisponibilità orale assoluta corrisponde a circa il  
90%. L’assorbimento orale è veloce con media Tmax a 0,93 ore dopo la somministrazione di 0,1  
mg/kg. Le concentrazioni plasmatiche massime Cmax corrispondevano a 1,1 µg/ml dopo una singola  
dose orale di 0,1 mg/kg. Il legame alle proteine plasmatiche era > 98%. Il principio attivo viene  
parzialmente metabolizzato ed escreto per via renale. Una gran parte della dose (tra il 61% e il 70%)  
viene escreta nelle urine come farmaco originario immutato.  
L’alimentazione aumenta in modo significativo l’AUClast della torasemide del 36% in media e ritarda  
leggermente la Tmax mentre non è stato rilevato alcun impatto significativo sulla Cmax. Dopo  
somministrazioni ripetute in cani, a 0,2 mg/kg al giorno per 14 giorni, non è stato rilevato nessun  
accumulo plasmatico di torasemide.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Lattosio monoidrato  
Povidone K30  
Crospovidone  
Sodio laurilsolfato  
Cellulosa microcristallina  
Aroma pancetta affumicata  
Sodio stearil fumarato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP.  
Indicazioni sulla conservazione e sulla durata di conservazione di compresse divise a metà: Qualsiasi  
parte di compressa deve essere conservata nel blister o in un contenitore chiuso per un massimo di  
7 giorni.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Blister di policlorotrifluoroetilene-PVC/alluminio (ogni blister contiene 10 compresse).  
Confezioni: Scatole con 30 o 100 compresse.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
031 818 56 56  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 66832 001 0,75 mg, compresse divisibili  
Swissmedic 66832 002 0,75 mg, compresse divisibili  
Swissmedic 66832 003 3 mg, 30 compresse divisibili  
Swissmedic 66832 004 3 mg, 100 compresse divisibili  
Swissmedic 66832 005 7,5 mg, 30 compresse divisibili  
Swissmedic 66832 006 7,5 mg, 100 compresse divisibili  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 23.11.2018  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.06.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
18.09.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.