Information professionnelle des médicaments à usage veterinaire  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Ulcergold® ad us. vet., pâte orale pour chevaux.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 g de pâte orale contient :  
Substance active :  
Omeprazolum  
370 mg  
Une seringue de 7.57 g de pâte contient 2.8 g d’oméprazole  
Excipients :  
Ferrum oxydatum flavum E 172  
2 mg.  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Pâte orale pour chevaux  
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
En prévention et pour le traitement des ulcères gastriques chez les chevaux. Ulcergold® ad  
us. vet. peut être utilisé chez des chevaux de diverses races et placés dans diverses  
conditions d’élevage ainsi que chez les poulains à partir de l’âge de 4 semaines et pesant  
plus de 70 kg de poids vif.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation  
humaine (voir aussi rubrique 4.11).  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.  
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Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
4.4  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Ce produit ne doit pas être administré chez les animaux âgés de moins de 4 semaines ou  
pesant moins de 70 kg.  
Le stress (notamment les entraînements et les compétitions de haut niveau), l’alimentation et  
les pratiques de gestion et d’élevage peuvent être associés à l’apparition d’ulcères  
gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent  
envisager de réduire autant que possible les facteurs ulcérogènes en modifiant les pratiques  
d’élevage afin d’atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants : diminution du stress,  
réduction du jeûne, accroissement de la consommation de fourrage grossier et accès au  
pâturage.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions d’hypersensibilité, éviter tout  
contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants imperméables et s’abstenir de  
manger ou de boire lors de la manipulation et de l’administration du produit. Se laver les  
mains ou toute zone de peau éventuellement contaminée après utilisation. En cas de contact  
avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau courante et consulter un médecin. Les  
personnes présentant une réaction à la suite du contact avec le médicament vétérinaire  
doivent éviter la manipulation ultérieure de ce produit.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun effet clinique indésirable connu n’a été associé au traitement.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
En l’absence de données scientifiques relatives à l’utilisation d’Ulcergold® pendant la gestation  
et la lactation, l’utilisation chez les juments gravides et allaitantes n’est recommandée qu’après  
évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant. L’administration d’oméprazole  
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à des posologies 3 fois supérieures (12 mg/kg) pendant 71 jours n’a montré aucun effet sur la  
quantité et la qualité du sperme des étalons. (Voir aussi rubrique 4.10).  
Les études de laboratoire réalisées sur des rats et des lapins n’ont fourni aucun indice en  
faveur d’un effet tératogène.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Il n’existe aucune interaction connue avec les médicaments à usage vétérinaire  
communément utilisés pour le traitement des chevaux, même s’il n’est pas possible d’exclure  
une interaction avec les médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration orale.  
Posologie  
Traitement des ulcères gastriques : 4 mg d’oméprazole/kg PV/j pendant 28 jours consécutifs.  
À la fin de ce traitement, il est conseillé de poursuivre immédiatement le traitement à la dose  
de 1 mg d’oméprazole/kg PV/j pendant 28 jours pour diminuer la récidive des ulcères  
gastriques durant le traitement.  
En cas de réapparition de nouveaux ulcères gastriques, il est conseillé de renouveler le  
traitement à une dose d’oméprazole de 4 mg/kg PV.  
Il est conseillé d’associer le traitement par oméprazole à une modification des pratiques  
d’élevage et d’entraînement. Voir également rubrique 4.5.  
Prévention des ulcères gastriques : 1 mg d’oméprazole par kg PV et par jour.  
Administration  
Pour administrer l’oméprazole à la dose de 4 mg/kg, positionner l’anneau du piston de la  
seringue pour administration orale sur la graduation correspondant au poids du cheval.  
Chaque graduation du piston de la seringue fournit suffisamment d’oméprazole pour traiter  
100 kg de poids vif. Le contenu d’une seringue pour administration orale permet de traiter un  
cheval de 700 kg à une dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif.  
Pour administrer une dose de 1 mg d’oméprazole par kg, placer l’anneau du piston de la  
seringue pour administration orale sur la graduation correspondant au quart du poids vif du  
cheval. À cette dose, chaque graduation du piston de la seringue pour administration orale  
fournit suffisamment d’oméprazole pour traiter 400 kg de poids vif. Cela signifie que pour traiter  
un cheval pesant 400 kg, placer l’anneau du piston sur 100 kg.  
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Refermer la seringue après utilisation.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé chez des chevaux adultes et des  
poulains âgés de plus de deux mois ayant reçu une administration quotidienne pendant  
91 jours d’oméprazole à des doses atteignant 20 mg/kg PV.  
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé chez des étalons reproducteurs (en  
particulier concernant la qualité du sperme ou le comportement reproducteur) après  
l’administration quotidienne d’une dose d’oméprazole de 12 mg/kg PV pendant 71 jours. (Voir  
aussi rubrique 4.7).  
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé chez des chevaux adultes ayant reçu  
une administration quotidienne d’une dose d’oméprazole de 40 mg/kg PV pendant 21 jours.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 1 jour  
Lait : ne pas utiliser chez la jument dont le lait est destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : médicament contre les ulcères peptiques, inhibiteur de la  
pompe à protons  
Code ATCvet : QA02BC01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la classe de composés  
des benzimidazoles substitués. Il s’agit d’un antiacide destiné au traitement des ulcères  
peptiques.  
L’oméprazole supprime la sécrétion d’acide gastrique par inhibition spécifique du complexe  
enzymatique H+/K+-ATPase à la surface de la cellule pariétale. Ce complexe enzymatique  
H+/K+-ATPase situé dans la muqueuse gastrique agit comme une pompe à protons. Comme  
cette pompe intervient dans l’étape finale du contrôle de la sécrétion d’acide gastrique,  
l’oméprazole bloque cette sécrétion indépendamment des stimuli. L’oméprazole se lie de  
manière irréversible à la pompe H+/K+-ATPase qui échange les ions hydrogène présents dans  
la lumière de l’estomac contre des ions potassium.  
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Chez des chevaux recevant de l’oméprazole à la posologie de 4 mg/kg PV/jour par voie orale,  
la sécrétion d’acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée 8, 16 et 24 heures  
après l’administration à 99 %, 95 % et 90 % et la sécrétion basale à 99 %, 90 % et 83 %  
respectivement.  
L’effet maximal d’inhibition de la sécrétion acide est atteint dans les 5 jours suivant la première  
administration.  
Des études d’une durée maximale de 28 jours ont montré que le traitement par l’oméprazole  
à la posologie de 1 mg par kg PV et par jour aide à prévenir l’apparition d’ulcères gastriques  
chez les chevaux exposés à un stress important.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La biodisponibilité médiane de l’oméprazole après son administration orale sous forme de pâte  
est de 10,5 % (intervalle : 4,1 à 12,7 %).  
L’absorption est rapide, le délai nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique  
maximale (tmax) après l’administration étant d’environ 1 h 15 min. Après l’administration d’une  
dose du produit de 4 mg/kg, le pic de concentration (Cmax) individuel oscillait entre 121 ng/ml  
et 1470 ng/ml (moyenne de 443 ng/ml).  
L’administration orale est suivie d’un effet de premier passage important.  
L’oméprazole est rapidement métabolisé, principalement en glucuronides de sulfure  
d’oméprazole déméthylé et hydroxylé (métabolites urinaires) et en sulfure de méthyle  
d’oméprazole (métabolite biliaire), ainsi qu’en oméprazole réduit (métabolite urinaire et  
biliaire).  
Après l’administration orale d’une dose de 4 mg/kg PV, l’oméprazole est détectable dans le  
plasma pendant 9 heures après le traitement et dans l’urine, sous forme d’hydroxyoméprazole  
et d’O-desméthyloméprazole, après 24 heures, mais pas après 48 heures. L’élimination de  
l’oméprazole est rapide et se fait principalement par voie urinaire (43 à 61 % de la dose) et  
dans une moindre mesure par voie fécale.  
Aucune accumulation n’a été mise en évidence après des administrations orales répétées.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Ferrum oxydatum flavum E 172  
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Ethanolaminum  
Cinnamomi zeylanici folii aetheroleum  
Paraffinum liquidum  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP »  
sur l’emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver dans son emballage d’origine à une température ne dépassant pas 30 °C.  
Refermer la seringue après l’utilisation.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Seringue en polypropylène blanc avec un capuchon blanc en LDPE, une extrémité en  
caoutchouc et un anneau de dosage en polypropylène.  
Conditionnement primaire :  
Boite en carton de 7 seringues contenant chacune 7,57 g de pâte.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
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2800 Delémont  
Suisse  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 66811 001 7 seringues de 7.57 g de pâte.  
Catégorie de remise B : Remise sur ordonnance vétérinaire.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 23.11.2018  
Date du dernier renouvellement : 05.07.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.08.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.