1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Eradia® 125 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di sospensione orale contiene:  
Principio attivo:  
Metronidazolo  
125 mg  
0,2 mg  
Eccipiente:  
Butilidrossitoluene (E 321)  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale.  
Sospensione oleosa aromatizzata con particelle visibili marroni.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Antinfettivo, antiprotozoario per cani.  
Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da Giardia spp.  
e Clostridium spp. (cioè C. perfringens o C. difficile).  
Per il trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavità orale, della gola e della pelle  
causate da batteri anaerobici obbligati (ad esempio Clostridium spp.) sensibili al metronidazolo.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in caso di disturbi epatici.  
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno degli eccipienti.  
1 / 8  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
A causa della probabile variabilità (temporale, geografica) della presenza di batteri resistenti al  
metronidazolo, si raccomandano test batteriologici e test di suscettibilità. Quando possibile, il  
prodotto deve essere utilizzato solo in base a test di sensibilità. Le politiche antimicrobiche ufficiali,  
nazionali e regionali dovrebbero essere prese in considerazione quando viene utilizzato il  
medicinale veterinario.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Il metronidazolo ha confermato proprietà mutagene e genotossiche negli animali da laboratorio e  
nell'uomo. Il metronidazolo è un carcinogeno confermato in animali da laboratorio e quindi potrebbe  
avere possibili effetti cancerogeni anche sull'uomo. Tuttavia, negli esseri umani non vi sono prove  
sufficienti per la cancerogenicità del metronidazolo.  
Il metronidazolo può essere dannoso per il feto. Le donne in gravidanza devono fare attenzione  
quando maneggiano il medicinale veterinario.  
Per evitare l'ingestione accidentale, soprattutto da parte dei bambini, il flacone deve essere richiuso  
immediatamente dopo l'uso, le siringhe dosatrici devono essere conservate nella confezione  
originale e deve essere evitato l'accesso alla ciotola del mangime con alimenti contenenti  
metronidazolo.  
Non bere, mangiare o fumare durante la somministrazione del prodotto.  
Lavarsi le mani dopo l'uso. Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare  
accuratamente l'area interessata.  
Il prodotto può causare sensibilizzazione della pelle. In caso di nota ipersensibilità al metronidazolo  
o ad altri derivati del nitroimidazolo o ad uno dei componenti del prodotto, evitare il contatto con il  
medicinale veterinario.  
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto  
illustrativo o l'etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Le seguenti reazioni avverse possono verificarsi dopo somministrazione di metronidazolo: vomito,  
epatotossicità, neutropenia e sintomi neurologici.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
2 / 8  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Studi su animali da laboratorio hanno mostrato risultati incoerenti riguardo agli effetti teratogeni /  
embriotossici del metronidazolo. Pertanto, l'uso di questo prodotto durante la gravidanza non è  
raccomandato. Il metronidazolo è escreto nel latte e pertanto non è raccomandato l'uso durante  
l'allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Il metronidazolo può avere un effetto inibitorio sulla degradazione di altri farmaci nel fegato, come la  
fenitoina, la ciclosporina e il warfarin. La cimetidina può ridurre il metabolismo epatico di  
metronidazolo con conseguente aumento della concentrazione sierica di metronidazolo. Il  
fenobarbital può aumentare il metabolismo epatico di metronidazolo con conseguente riduzione  
della concentrazione sierica di metronidazolo.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Uso orale.  
La dose di metronidazolo da somministrare deve essere calcolata in base al peso del cane. La  
dose giornaliera raccomandata è di 50 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo (PC) (cioè 0,4  
ml per kg di PC) al giorno per 5 – 7 giorni.  
Volume da somministrare alla dose giornaliera raccomandata di 50 mg/kg di PC: 0,4 ml/kg di PC  
(somministrazione una volta al giorno).  
Peso corporeo (kg) Dosaggio (ml) Peso corporeo (kg) Dosaggio (ml)  
1
2
3
4
5
6
7
8
0,4  
0,8  
1,2  
1,6  
2
9
3,6  
4
10  
15  
20  
25  
30  
35  
40  
6
8
10  
12  
14  
16  
2,4  
2,8  
3,2  
La dose giornaliera può anche essere somministrata in due dosi parziali, nel qual caso la dose da  
somministrare è di 25 mg/kg di PC, corrispondenti a 0,2 ml per kg di PC due volte al giorno.  
3 / 8  
Il medicamento veterinario può essere mescolato al mangime o somministrato direttamente in  
bocca. Se il farmaco viene mescolato al mangime, la porzione di cibo deve essere regolata di  
conseguenza in modo che venga mangiato completamente; solo allora, se necessario, si deve  
somministrare il resto della razione.  
A – Agitare vigorosamente il flacone prima dell'uso.  
B – Svitare il tappo protettivo.  
C – Inserire la siringa nella parte superiore bianca del tappo (presa per le dita) premendo con  
decisione, quindi, mentre si spinge, ruotare la siringa verso destra (in senso orario) finché non  
appare il segnale di colore verde.  
D – Capovolgere la bottiglia e aspirare il volume prescritto di prodotto, nella posizione capovolta.  
E – Una volta che il volume corretto del prodotto è stato aspirato nella siringa, svitare la siringa dal  
cappuccio senza premere ruotandola verso sinistra (in senso antiorario) fino a quando il segnale  
di colore rosso appare di nuovo, quindi continuare a girare per sbloccare la siringa. Il sistema può  
anche essere chiuso ruotando manualmente l'impugnatura.  
F – Riavvitare il rivestimento protettivo.  
Siringa dosatrice  
1 Tappo protettivo  
2 Sistema di erogazione = la presa per le dita consente di avvitare la siringa e di  
aprire il sistema mediante rotazione  
3 Linea colorata: rossa = chiuso / verde = aperto  
4 flacone  
4 / 8  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
È più probabile che si verifichino eventi avversi a dosi e tempi di trattamento superiori al regime di  
trattamento raccomandato. Se si verificano segni neurologici, il trattamento deve essere interrotto e  
il paziente deve essere trattato in modo sintomatico. In casi molto rari, possono manifestarsi segni  
neurologici soprattutto dopo un trattamento prolungato con metronidazolo.  
5 / 8  
In letteratura sono stati descritti casi isolati di cani con avvelenamento da metronidazolo,  
che sono stati trattati con successo con diazepam, con conseguente riduzione dei tempi di  
recupero.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: agenti contro le malattie da protozoi, derivati nitroimidazolici  
Codice ATCvet: QP51AA01  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Dopo che il metronidazolo è penetrato nei batteri, la molecola viene ridotta dai batteri sensibili  
(anaerobi). I metaboliti che vengono creati hanno un effetto tossico sui batteri attraverso il legame  
con il DNA batterico. In generale, il metronidazolo è battericida per i batteri sensibili in  
concentrazioni uguali o leggermente superiori alla concentrazione minima inibitoria (MIC).  
Dopo l'assorbimento nella giardia e nei batteri sensibili (anaerobi), il metronidazolo viene ridotto. I  
metaboliti risultanti esercitano effetti tossici sugli agenti infettivi legandosi al DNA.  
Contro la giardia, il metronidazolo agisce principalmente inibendo la moltiplicazione del parassita  
nello stadio di trofozoite.  
Contro i batteri sensibili, il metronidazolo è battericida a concentrazioni almeno pari alla  
concentrazione minima inibitoria (MIC). Il metronidazolo non esercita alcun effetto clinico rilevante  
sui batteri anaerobi facoltativi, aerobi obbligati e microaerofili.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Il metronidazolo viene assorbito rapidamente e bene dopo la somministrazione orale. La  
concentrazione plasmatica massima viene raggiunta rapidamente. La biodisponibilità del  
metronidazolo nei cani è circa del 100 %. Il metronidazolo è ben distribuito nei tessuti e nei fluidi  
corporei, ad esempio nella saliva, nel latte, nelle secrezioni vaginali e nel liquido seminale. Il  
metronidazolo viene metabolizzato nel fegato mediante ossidazione delle catene laterali e sintesi di  
glucuronidi. Sia i metaboliti che il metronidazolo immutato vengono escreti nelle urine  
(principalmente) e nelle feci. L'emivita di eliminazione nei cani con funzione renale ed epatica  
normale è breve.  
6 / 8  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Stearato di alluminio  
Acido stearico (E 570)  
Butilidrossitoluene (E 321)  
Polvere di fegato di pollame  
Trigiceridi a catena media  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:  
Flacone da 30 ml:  
3 mesi  
Flacone da 100 ml: 6 mesi  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.  
Conservare la bottiglia nella scatola pieghevole per proteggere il contenuto dalla luce.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone bianco opaco in PET, chiuso con un tappo in gomma, un dosatore e un tappo in plastica, con  
una siringa dosatrice da 3 ml in plastica (graduazione 0,1 ml) in una scatola pieghevole.  
Confezioni:  
Flacone da 30 ml  
Flacone da 100 ml  
7 / 8  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 66‘759 001 30 ml flacone con dosatore e siringa dosatrice  
Swissmedic 66‘759 002 100 ml flacone con dosatore e siringa dosatrice  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 10.07.2018  
Data dell’ultimo rinnovo: 07.02.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
14.04.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
8 / 8