1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Thiamatab® 1,25 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti  
Thiamatab® 2,5 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti  
Thiamatab® 5 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa contiene:  
Principio attivo:  
Thiamatab 1,25 mg: Thiamazolo 1,25 mg  
Thiamatab 2,5 mg: Thiamazolo 2,5 mg  
Thiamatab 5 mg:  
Thiamazolo 5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa rivestita.  
Thiamatab 1,25 mg: compressa biconvessa rivestita, di colore rosso, rotonda  
Thiamatab 2,5 mg: compressa biconvessa rivestita, di colore rosa, rotonda  
Thiamatab 5 mg: compressa biconvessa rivestita, di colore arancione, rotonda  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino.  
Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima dell’intervento di tiroidectomia chirurgica o  
della terapie con radioiodio.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in gatti con malattia epatica primaria o diabete mellito.  
Non usare in gatti che mostrano segni di malattia autoimmune.  
1 / 7  
Non usare in animali con variazione dell’emocromo, come neutropenia e linfopenia.  
Non usare in animali con disturbi piastrinici e coagulopatie (in particolare con trombocitopenia).  
Non usare in femmine in stato di gravidanza o che allattano con latte materno.  
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Poiché il tiamazolo può determinare emoconcentrazione, i gatti devono sempre disporre di acqua da  
bere.  
Al fine di migliorare la stabilizzazione del paziente ipertiroideo è necessario utilizzare quotidianamente  
lo stesso regime alimentare e il dosaggio.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
I gatti che richiedono più di 10 mg di tiamazolo al giorno devono essere monitorati con particolare  
attenzione.  
La somministrazione a gatti con disfunzione renale deve avvenire solo dopo un'accurata  
valutazione del rischio. A causa della riduzione della velocità di filtrazione glomerulare, l'effetto del  
trattamento tireostatico sulla funzione renale deve essere ben monitorato, poiché la malattia renale  
sottostante può peggiorare.  
L'emocromo deve essere monitorato a causa del rischio di leucopenia e trombocitopenia o anemia  
emolitica.  
Un campione di sangue deve essere esaminato ematologicamente e biochimicamente in tutti gli  
animali che improvvisamente mostrano un deterioramento delle condizioni generali durante la  
terapia, soprattutto se si verifica la febbre. I gatti con neutropenia (globuli bianchi < 2,5 × 109/l)  
devono essere trattati profilatticamente con antibiotici.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo aver somministrato le compresse rivestite e dopo aver  
pulito la lettiera degli animali trattati..  
Si sospetta un effetto teratogeno del tiamazolo, pertanto le donne in età fertile e le donne in  
gravidanza devono indossare guanti quando somministrano il preparato ai gatti o puliscono  
le lettiere degli animali trattati. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il  
medico e mostrargli la confezione con le informazioni sul prodotto. Il tiamazolo può causare vomito,  
dolore addominale, cefalea, febbre, dolore articolare, prurito e pancitopenia. La terapia deve essere  
sintomatica. Le persone allergiche ai farmaci tireostatici devono evitare di manipolare il preparato.  
2 / 7  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Circa il 20 % dei gatti in uno studio clinico sul campo ha avuto reazioni avverse al farmaco più o meno  
pronunciate, più frequentemente con l'uso di tiamatab nella terapia a lungo termine dell'ipertiroidismo.  
In molti casi, le manifestazioni erano lievi e transitorie, tanto che non è stato necessario interrompere  
il trattamento.  
Gli effetti collaterali più gravi sono per lo più reversibili quando il farmaco viene sospeso.  
A dosi elevate (10 – 15 mg per gatto), si sono verificati i seguenti effetti collaterali: vomito,  
inappetenza/anoressia, letargia, prurito grave e lesioni cutanee su testa e collo, tendenza al  
sanguinamento e ittero associato a epatopatia, alterazioni dell'emocromo (eosinofilia, linfocitosi,  
neutropenia, linfopenia, lieve leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia o anemia emolitica). Queste  
alterazioni si attenuano dopo 7 – 45 giorni dall'interruzione della terapia con tiamazolo.  
Se si verificano effetti collaterali immunologici come anemia, trombocitopenia, anticorpi antinucleari  
sierici (ANA) o, molto raramente (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni  
isolate), linfadenopatia, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente e si deve  
prendere in considerazione una terapia alternativa dopo un periodo di recupero.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Studi di laboratorio su ratti e topi hanno evidenziato effetti terziari ed embriotossici del tiamazolo. La  
tollerabilità del medicinale veterinario non è stata studiata nelle gatte in gravidanza o in allattamento.  
Il tiamazolo attraversa la placenta e viene escreto nel latte. Il medicinale veterinario non deve quindi  
essere usato in animali in gravidanza e in allattamento (vedere anche paragrafo 5.2).  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Il trattamento concomitante con fenobarbital può ridurre l'effetto del tiamazolo.  
È noto che il tiamazolo diminuisce il metabolismo degli antielmintici a base di benzimidazolo e può  
aumentare la loro concentrazione plasmatica in caso di somministrazione concomitante.  
Il tiamazolo può avere effetti immunomodulatori, e questo deve essere tenuto in considerazione  
durante la vaccinazione.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per somministrazione orale.  
3 / 7  
Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino.  
Inizialmente, 1 compressa rivestita con film di Thiamatab 2,5 mg 2 volte al giorno (mattina e sera).  
Dopo 3 settimane, la dose individuale del gatto deve essere adattata in base al livello di T4 sierico  
totale. Per una messa a punto mirata a determinare il dosaggio più basso, la dose deve essere  
aggiustata di 2,5 mg ogni giorno. Le compresse rivestite con film da 1,25 mg sono destinate al  
trattamento di gatti che richiedono dosi particolarmente basse di tiamazolo e agli aggiustamenti della  
dose.  
Nel trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo, il gatto deve essere trattato a vita!  
Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo felino prima dell'asportazione della ghiandola tiroidea  
Somministrare 1 compressa rivestita con film di Thiamatab 2,5 mg al mattino e alla sera.  
Nella maggior parte dei casi si otterrà l'eutiroidismo dopo 3 settimane.  
Se è prevista una terapia con radioiodio, i farmaci tireostatici devono essere sospesi 1 – 2 settimane  
prima per evitare l'inibizione dell'incorporazione dello iodio radioattivo nella tiroide.  
Indicazioni per l'uso  
Le compresse rivestite non devono essere divise o frantumate.  
Quando possibile, la dose giornaliera deve essere divisa in 2 dosi e somministrata al mattino e alla  
sera. La compliance nei gatti può richiedere la somministrazione di un'unica compressa rivestita con  
film di Thiamatab® 5 mg una volta al giorno in alcuni soggetti, ma questo spesso comporta  
l'accettazione di un'efficacia inferiore rispetto a quando la dose viene divisa in due dosi.  
All'inizio della terapia è necessario determinare l'ematologia, la chimica del sangue e il T4 sierico  
totale. Va notato che nell'eutiroidismo può manifestarsi un'insufficienza renale precedentemente  
mascherata dall'ipertiroidismo.  
I test devono essere ripetuti a 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane, 20 settimane e  
successivamente ogni 3 mesi e la dose deve essere aggiustata se necessario.  
Non si deve superare la dose di 20 mg di tiamazolo al giorno.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Negli studi di tolleranza condotti su gatti giovani e sani, a dosi giornaliere fino a 30 mg per animale si  
sono verificati i seguenti effetti collaterali in modo dose-dipendente: perdita di appetito, vomito,  
letargia, prurito, alterazioni ematologiche e chimico-cliniche come neutropenia, linfopenia,  
diminuzione dei livelli sierici di potassio e fosforo, aumento dei livelli di magnesio e creatinina e  
anticorpi antinucleari.  
Alla dose di 30 mg al giorno, alcuni gatti hanno mostrato segni di anemia emolitica e deterioramento  
clinico di alto grado. Alcuni di questi effetti collaterali possono verificarsi anche in gatti con  
ipertiroidismo trattati con dosi fino a 20 mg al giorno.  
4 / 7  
Dosi eccessive in gatti con ipertiroidismo possono portare all'ipotiroidismo. Tuttavia, ciò è  
improbabile, poiché l'ipotiroidismo viene solitamente corretto da meccanismi di feedback negativo.  
In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e devono essere  
avviate misure sintomatiche e di supporto.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: farmaci tireostatici, derivati imidazolici contenenti zolfo.  
Codice ATCvet: QH03BB02  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il tiamazolo, noto anche come metimazolo, il principio attivo del tiamatab impedisce la biosintesi degli  
ormoni tiroidei in vivo inibendo il legame dello iodio con l'enzima perossidasi tiroidea. Ciò impedisce  
la iodinazione della tireoglobulina catalizzata dall'enzima e la sintesi degli ormoni tiroidei T3 e T4. Per  
un dosaggio individuale preciso, le compresse rivestite con film sono disponibili in tre dosaggi: 1,25  
mg, 2,5 mg e 5 mg. Le compresse sono facili da somministrare grazie al rivestimento.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione orale a gatti sani, il tiamazolo viene assorbito rapidamente e  
completamente, con una biodisponibilità superiore al 75 %. Tuttavia, esiste una notevole variazione  
individuale. L'eliminazione del principio attivo dal plasma avviene rapidamente nei gatti con un'emivita  
di 4,5 – 5 ore. Le concentrazioni plasmatiche massime si misurano circa 1 – 2 ore dopo la  
somministrazione, con una Cmax compresa tra 1,6 e 1,9 µg/ml.  
Nei ratti, il tiamazolo si lega solo per il 5 % alle proteine plasmatiche e per il 40 % agli eritrociti. Il  
metabolismo del tiamazolo nei gatti non è noto, ma nei ratti il farmaco viene rapidamente degradato  
nella ghiandola tiroidea. Circa il 64 % della dose ricevuta viene escreto nelle urine e solo il 7,8 % nelle  
feci, a differenza dell'uomo dove la metabolizzazione avviene principalmente nel fegato. Nell'uomo e  
nel ratto è noto che il principio attivo attraversa la barriera placentare e si accumula nella ghiandola  
tiroidea del feto. Il tiamazolo passa anche nel latte materno.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
5 / 7  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Nucleo della compressa:  
Lattosio monoidrato  
Povidone  
Sodio amido glicolato  
Magnesio stearato  
Biossido di silicio altamente disperso  
Acqua depurata  
Rivestite in pellicola:  
Idrossipropilmetilcellulosa  
Cellulosa microcristallina  
Lattosio monoidrato  
Polietilenglicole (macrogol)  
Biossido di titanio (E 171)  
Ponceau 4R AI (E 124) (contenuto solo nella compressa da 1,25 mg)  
Carmoisine (E122) (contenuta solo nella compressa da 2,5 mg)  
Sunset Yellow FCF (E110) (contenuto solo nelle compresse da 1,25 e 5 mg)  
Chinoline Yellow WS (E104) (contenuto solo nella compressa da 5 mg)  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola pieghevole con 100 compresse rivestite (4 x 25 compresse in un blister di plastica-alluminio).  
6 / 7  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 66‘630 001 Thiamatab 2,5 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti, 100 compresse  
Swissmedic 66‘630 002 Thiamatab 5 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti, 100 compresse  
Swissmedic 66‘630 003 Thiamatab 1,25 mg ad us. vet., compresse rivestite per gatti, 100 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 29.05.2018  
Data dell’ultimo rinnovo: 16.12.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
07.03.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
7 / 7