1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Thiamatab® 1,25 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats  
Thiamatab® 2,5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats  
Thiamatab® 5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 comprimé contient:  
Substance active:  
Thiamatab 1,25 mg:  
Thiamatab 2,5 mg:  
Thiamatab 5 mg:  
Thiamazole 1,25 mg  
Thiamazole 2,5 mg  
Thiamazole 5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé pelliculé.  
Thiamatab 1,25 mg: comprimé pelliculé rouge, rond, biconvexe  
Thiamatab 2,5 mg: comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe  
Thiamatab 5 mg:  
comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chat  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline.  
Pour stabiliser l'hyperthyroïdie chez les chats avant une thyroïdectomie chirurgicale ou une thérapie à  
l'iode radioactif.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les chats souffrant de maladies hépatiques primaires et de diabète sucré.  
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladies auto-immunes.  
1 / 8  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des modifications de la formule sanguine telles qu'une  
neutropénie et une lymphopénie.  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des modifications des plaquettes et des coagulopathies  
(notamment une thrombocytopénie).  
Ne pas administrer aux chattes en gestation ou en lactation.  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Comme le thiamazole peut provoquer une hémoconcentration, les chats devraient toujours avoir  
accès à de l'eau potable.  
Pour améliorer la stabilisation du patient souffrant d'hyperthyroïdie, le même schéma d'alimentation et  
de dosage doit être utilisé quotidiennement.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Les chats nécessitant plus de 10 mg de thiamazole par jour doivent faire l'objet d'une surveillance  
particulièrement étroite.  
L'administration à des chats présentant des troubles de la fonction rénale ne doit se faire qu'après  
une évaluation approfondie des risques. En raison d'une réduction du taux de filtration glomérulaire,  
l'effet du traitement thyréostatique sur la fonction rénale doit être bien surveillé, car les maladies  
rénales sous-jacentes peuvent s'aggraver.  
L'hémogramme doit être surveillé en raison du risque de leucopénie et de thrombocytopénie ou  
d'anémie hémolytique.  
Un échantillon de sang doit être analysé sur le plan hématologique et biochimique chez tous les  
animaux qui présentent une détérioration soudaine de l'état général pendant le traitement, en  
particulier en cas d'apparition de fièvre. Les chats présentant une neutropénie (globules blancs  
< 2,5 × 109/l) doivent être traités à titre prophylactique par des antibiotiques.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains à l'eau et au savon après avoir administré les comprimés pelliculés et nettoyé la  
litière des animaux traités.  
Un effet tératogène du thiamazole étant suspecté, les femmes en âge de procréer et les  
femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu'elles administrent la préparation aux chats  
ou nettoient la litière des animaux traités. En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter  
immédiatement un médecin et de lui présenter l'emballage, y compris les informations sur le  
2 / 8  
médicament. Le thiamazole peut provoquer des vomissements, des douleurs abdominales, des maux  
de tête, de la fièvre, des douleurs articulaires, des démangeaisons et une pancytopénie. Le traitement  
doit être symptomatique. Les personnes allergiques aux thyréostatiques doivent éviter de manipuler  
le produit.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Environ 20 % des chats d'une étude clinique de terrain ont présenté des effets indésirables plus ou  
moins prononcés, le plus souvent lors de l'utilisation du Thiamatab dans le traitement à long terme de  
l'hyperthyroïdie. Dans de nombreux cas, les manifestations étaient légères et transitoires, de sorte  
que le traitement n'a pas dû être interrompu.  
Les effets secondaires plus graves sont pour la plupart réversibles à l'arrêt du médicament.  
Les effets secondaires suivants sont survenus à des doses élevées (10 – 15 mg par chat):  
vomissements, inappétence/anorexie, léthargie, démangeaisons sévères et lésions cutanées à la tête  
et au cou, tendance aux saignements et ictère associé à une hépatopathie, modifications de la  
formule sanguine (éosinophilie, lymphocytose, neutropénie, lymphopénie, leucopénie légère,  
agranulocytose, thrombocytopénie ou anémie hémolytique). Ces modifications disparaissent 7 à 45  
jours après l'arrêt du traitement par thiamazole.  
Si des effets secondaires immunologiques tels qu'anémie, thrombocytopénie, présence d'anticorps  
antinucléaires (ANA) dans le sérum ou, très rarement (moins de 1 animal traité sur 10 000, y compris  
les rapports de cas isolés), une lymphadénopathie apparaissent, l'administration doit être  
immédiatement interrompue et un traitement alternatif doit être envisagé après une période de  
récupération.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Des études de laboratoire sur des rats et des souris ont mis en évidence des signes d'effets  
tératogènes et embryotoxiques du thiamazole. La tolérance du médicament vétérinaire n'a pas été  
étudiée chez les chattes en gestation ou en lactation. Le thiamazole traverse le placenta et est  
excrété dans le lait. Le médicament vétérinaire ne doit donc pas être utilisé chez les animaux en  
gestation ou en lactation (voir également la rubrique 5.2).  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Un traitement simultané avec du phénobarbital peut réduire l'effet du thiamazole.  
Il est connu que le thiamazole diminue le métabolisme des anthelminthiques à base de benzimidazole  
et peut augmenter leur concentration plasmatique en cas d'administration concomitante.  
3 / 8  
Le thiamazole peut avoir un effet immunomodulateur, ce dont il faut tenir compte lors de la  
vaccination.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration orale.  
Pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline  
Au début, 1 comprimé pelliculé de Thiamatab 2,5 mg 2 fois par jour (matin et soir).  
Après 3 semaines, la dose individuelle du chat doit être adaptée en fonction du taux sérique total de  
T4. Pour un réglage fin visant à déterminer la dose la plus faible, la dose doit être ajustée de 2,5 mg  
par jour. Les comprimés pelliculés de 1,25 mg sont destinés au traitement des chats nécessitant des  
doses particulièrement faibles de thiamazole et à l'ajustement de la dose.  
En cas de traitement à long terme de l'hyperthyroïdie, le chat doit être traité à vie!  
Pour stabiliser l'hyperthyroïdie féline avant l'ablation de la thyroïde  
Administrer 1 comprimé pelliculé de Thiamatab 2,5 mg matin et soir.  
Ainsi, dans la plupart des cas, l'euthyroïdie s'installe après 3 semaines.  
En cas de radiothérapie à l'iode prévue, les thyréostatiques doivent être arrêtés 1 à 2 semaines avant  
afin d'éviter une inhibition de l'incorporation de l'iode radioactif dans la thyroïde.  
Conseils d'utilisation  
Les comprimés pelliculés ne doivent pas être divisés ou écrasés.  
Dans la mesure du possible, la dose quotidienne doit être répartie en 2 prises et administrée le matin  
et le soir. L'observance chez les chats peut nécessiter chez certains individus l'administration d'un  
seul comprimé pelliculé de Thiamatab® 5 mg une fois par jour, mais il faut alors souvent  
s'accommoder d'une efficacité moindre que si la dose était répartie en deux prises.  
Au début du traitement, l'hématologie, la chimie du sang et le taux de T4 sérique total doivent être  
déterminés. Il convient de noter qu'en cas d'euthyroïdie, une insuffisance rénale auparavant masquée  
par l'hyperthyroïdie peut se manifester.  
Les examens doivent être répétés après 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines, puis  
tous les 3 mois, et la dose doit être adaptée si nécessaire.  
Une dose de 20 mg de thiamazole par jour ne devrait pas être dépassée.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Dans des études de tolérance menées chez de jeunes chats en bonne santé, les effets secondaires  
suivants sont apparus de manière dose-dépendante à des doses quotidiennes allant jusqu'à 30 mg  
4 / 8  
par animal: perte d'appétit, vomissements, léthargie, prurit, modifications hématologiques et clinico-  
chimiques telles que neutropénie, lymphopénie, diminution des taux sériques de potassium et de  
phosphore, augmentation des taux de magnésium et de créatinine et présence d'anticorps  
antinucléaires.  
À une dose de 30 mg par jour, certains chats ont montré des signes d'anémie hémolytique et de  
détérioration clinique de haut niveau. Certains de ces effets secondaires peuvent également survenir  
chez les chats atteints d'hyperthyroïdie et traités avec des doses allant jusqu'à 20 mg par jour.  
Des doses excessives chez les chats atteints d'hyperthyroïdie peuvent entraîner une hypothyroïdie.  
Toutefois, cela est peu probable, car l'hypothyroïdie est généralement corrigée par des mécanismes  
de rétroaction négative.  
En cas de surdosage, le traitement doit être immédiatement interrompu et des mesures  
symptomatiques et de soutien doivent être mises en place.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Thyréostatiques, dérivés soufrés de l'imidazole.  
Code ATCvet: QH03BB02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le thiamazole, également appelé méthimazole, la substance active du Thiamatab empêche in vivo la  
biosynthèse des hormones thyroïdiennes en inhibant la liaison de l'iode à l'enzyme thyroïde  
peroxydase. Cela empêche l'iodation de la thyroglobuline catalysée par l'enzyme et la synthèse des  
hormones thyroïdiennes T3 et T4. Pour un dosage individuel précis, des comprimés pelliculés sont  
disponibles en trois dosages: 1,25 mg, 2,5 mg et 5 mg. Les comprimés pelliculés de Thiamatab sont  
faciles à administrer grâce à l'enrobage.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale à des chats en bonne santé, le thiamazole est rapidement et  
complètement absorbé, avec une biodisponibilité de plus de 75 %. Il existe toutefois des variations  
individuelles considérables. L'élimination de la substance active du plasma est rapide chez les chats  
avec une demi-vie de 4,5 à 5 heures. Les concentrations plasmatiques maximales sont mesurées  
environ 1 à 2 heures après l'administration, avec une Cmax comprise entre 1,6 et 1,9 µg/ml.  
5 / 8  
Chez le rat, le thiamazole n'est lié qu'à 5 % aux protéines plasmatiques et à 40 % aux érythrocytes.  
Le métabolisme du thiamazole chez le chat n'est pas connu, mais chez le rat, la substance active est  
rapidement dégradée dans la thyroïde. Environ 64 % de la dose reçue sont éliminés par l'urine et  
seulement 7,8 % par les fèces, contrairement à l'homme chez qui le métabolisme se fait  
principalement dans le foie. Chez l'homme et le rat, on sait que la substance active traverse la  
barrière placentaire et s'accumule dans la thyroïde du fœtus. Le thiamazole passe également dans le  
lait maternel.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Noyau du comprimé:  
Lactose monohydraté  
Povidone  
Glycolate d'amidon sodique  
Stéarate de magnésium  
Dioxyde de silicium hautement dispersé  
Eau purifiée  
Enrobage pelliculé:  
Hydroxypropylméthylcellulose  
Cellulose microcristalline  
Lactose monohydraté  
Polyéthylène glycol (macrogol)  
Dioxyde de titane (E 171)  
Ponceau 4R AI (E 124) (contenu uniquement dans les comprimés de 1,25 mg)  
Carmoisine (E122) (contenu uniquement dans les comprimés de 2,5 mg)  
Sunset Yellow FCF (E110) (contenu uniquement dans les comprimés de 1,25 mg et 5 mg)  
Chinoline Yellow WS (E104) (contenu uniquement dans les comprimés de 5 mg)  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6 / 8  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 48 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Conserver dans le récipient d'origine pour protéger le contenu de la lumière.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte pliante de 100 comprimés pelliculés (4 x 25 comprimés dans un blister plastique-aluminium)  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 66‘630 001 Thiamatab 2,5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats,  
100 comprimés  
Swissmedic 66‘630 002 Thiamatab 5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats,  
100 comprimés  
Swissmedic 66‘630 003 Thiamatab 1,25 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats,  
100 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 29.05.2018. Date du dernier renouvellement: 16.12.2022  
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10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.03.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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