Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
Therios 75 ad us. vet., compresse masticabili divisibili per gatti  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Una compressa masticabile contiene:  
Principio attivo:  
Cefalexina (come c. monoidrato) 75 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa masticabile  
Compressa oblunga, di colore beige, con linea di frattura. Le compresse possono essere divise in due  
metà uguali.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Trattamento di infezioni causate da batteri sensibili alla cefalexina (soprattutto stafilococchi) nei gatti,  
soprattutto infezioni  
- della pelle: piodermiti superficiali e profonde  
- dell’apparato urinario: nefriti, cistiti  
- delle vie aeree  
- In caso di infezioni cutanee e sottocutanee (ferite, ascessi)  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in gatti con gravi disturbi della funzionalità renale.  
Non usare negli animali con nota ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze del gruppo dei  
beta-lattamici.  
Non usare in conigli, cavie, criceti e gerbilli e altri piccoli roditori.  
L’uso è controindicato in caso di nota resistenza alla cefalexina.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
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Poiché le compresse masticabili sono aromatizzate, c’è il rischio che cani e gatti cerchino miratamente  
le compresse e le assumano in quantità eccessiva. Pertanto il preparato deve essere conservato fuori  
dalla  
portata  
degli  
animali.  
Come con altri antibiotici escreti prevalentemente attraverso i reni, in presenza di disturbi della  
funzionalità renale può verificarsi un accumulo sistemico. In caso di insufficienza renale nota, occorre  
pertanto ridurre la dose e/o prolungare l’intervallo di somministrazione e non devono essere  
somministrati in concomitanza medicamenti nefrotossici.  
Se possibile, prima di utilizzare il medicinale veterinario è necessario eseguire un antibiogramma.  
Quando si somministra il medicamento veterinario occorre considerare le normative ufficiali e locali  
sull’impiego di antibiotici.  
L’uso non conforme a quanto specificato nell’Informazione professionale può aumentare la prevalenza  
di batteri resistenti alla cefalexina e ridurre l’efficacia del trattamento con penicilline a causa di potenziali  
resistenze crociate.  
Questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato per il trattamento di gattini di età inferiore alle  
9 settimane.  
L’uso in gatti con peso corporeo inferiore a 2,5 mg deve avvenire solo dopo una valutazione del  
rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In seguito a iniezione, inalazione, assunzione orale o contatto cutaneo, penicilline e cefalosporine  
possono provocare reazioni di ipersensibilità (allergie). Un’ipersensibilità alle penicilline può causare  
anche reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a seguito dell’uso  
di queste sostanze possono essere talvolta gravi.  
Evitare di manipolare questo medicinale veterinario in caso di ipersensibilità o a seguito del consiglio  
di  
Durante la manipolazione del medicinale veterinario, adottare le dovute misure precauzionali per  
evitare ogni contatto diretto non necessario. Lavarsi le mani dopo l’uso.  
evitare  
il  
contatto  
con  
medicinali  
veterinari  
contenenti  
tali  
sostanze.  
Se dopo l’uso compaiono sintomi come ad es. un’eruzione cutanea, consultare un medico e mostrargli  
questa avvertenza. Se i sintomi sono gravi, come gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi, o difficoltà  
respiratorie, richiedere immediatamente assistenza medica.  
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto  
illustrativo o la scatola pieghevole.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In rari casi, dopo la somministrazione di Therios sono stati osservati vomito e/o diarrea. Queste reazioni  
avverse sono state maggiormente evitate con la somministrazione delle compresse masticabili prima  
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del mangime. Dopo la somministrazione di cefalexina possono verificarsi reazioni allergiche e sono  
possibili reazioni allergiche crociate con altri beta-lattamici.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Segnalare eventuali reazioni avverse, in particolare quelle non elencate alla rubrica 4.6  
dell’Informazione professionale a vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Studi di laboratorio su topi, ratti e conigli non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni. La  
sicurezza del medicinale veterinario non è stata esaminata nelle gatte in gravidanza e in allattamento,  
pertanto l’uso deve avvenire solo a seguito di valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del  
veterinario responsabile.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
L’effetto battericida delle cefalosporine è ridotto dall’uso concomitante di sostanze ad azione  
batteriostatica (macrolidi, sulfamidici tetracicline).  
e
L’uso concomitante di cefalosporine di prima generazione con antibiotici polipeptidici, aminoglicosidi o  
alcuni diuretici (furosemide) può aumentare il rischio di tossicità renale. L’uso concomitante di tali agenti  
deve essere evitato.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso orale.  
La dose indicativa di Therios 75 compresse masticabili è 30 mg/kg di peso corporeo al giorno,  
suddivisa in 2 somministrazioni, al mattino e alla sera.  
Therios 75: 2x1 compressa masticabile per 5 kg di peso corporeo.  
La durata della terapia dipende dalla gravità del caso:  
- 5 giorni per ferite e ascessi  
- 10-14 giorni per infezioni urinarie  
- almeno 14 giorni in presenza di piodermite. Dopo la scomparsa delle lesioni cutanee il  
trattamento deve essere continuato per altri 10 giorni.  
Per garantire la somministrazione del dosaggio corretto ed evitare un sottodosaggio, occorre  
determinare nel modo più esatto possibile il peso corporeo.  
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Le compresse masticabili sono aromatizzate. Possono essere somministrate con il mangime o  
direttamente nella bocca dell’animale.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non pertinente.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antinfettivi per uso sistemico, cefalosporine di prima generazione  
Codice ATCvet: QJ01DB01  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La cefalexina è un antibiotico semisintetico ad azione battericida appartenente alla famiglia delle  
cefalosporine. È efficace contro i batteri Gram-positivi, in particolare contro i germi produttori di beta-  
lattamasi. Lo spettro d’azione comprende patogeni Gram-positivi e Gram-negativi: stafilococchi (anche  
produttori di penicillinasi), streptococchi, pneumococchi, clostridi, E. coli, klebsielle, salmonelle e  
shigelle. A fronte delle loro proprietà e dei loro effetti, le compresse masticabili di Therios 75 sono la  
terapia d’elezione per le infezioni da stafilococco, soprattutto le forme cutanee. Non devono essere  
utilizzate come terapia di routine per infezioni banali.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nel gatto, la biodisponibilità a seguito di somministrazione orale è del 56% circa.  
Dopo una singola somministrazione orale di 18,6 mg/kg di cefalexina, concentrazioni plasmatiche di  
picco di 22 μg/ml sono state misurate nei gatti a distanza di 1,6 ore. La cefalexina è stata rilevata nel  
plasma fino a 24 ore dopo la somministrazione. La cefalexina mostra una distribuzione marcata nei  
tessuti.  
Viene escreta nella sua forma attiva principalmente attraverso l’urina (85%); le concentrazioni urinarie  
massime sono notevolmente più alte delle concentrazioni plasmatiche di picco.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Polvere di fegato di suino  
Estratto secco di lievito  
Croscarmellosa sodica  
Magnesio stearato  
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Silice colloidale anidra  
Calcio fosfato dibasico diidrato  
6.2  
Non pertinente.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:  
Incompatibilità principali  
-
-
Confezione blister PVdC/TE/PVC//Al: 36 mesi  
Confezione blister PA/Al/PVC//Al: 30 mesi  
Conservare la metà della compressa nel blister e usarla entro 24 ore.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.  
Conservare nella confezione originale.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
- Blister da 10 compresse in PVC-TE-PVDC – termosaldati con alluminio.  
- Blister da 10 compresse in PA-AL-PVC – termosaldati con alluminio.  
Scatola pieghevole contenente 2 o 10 blister da 10 compresse masticabili (divisibili) ciascuno.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 66593 003 20 compresse  
Swissmedic 66593 002 100 compresse  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
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9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 30.05.2018  
Data dell’ultimo rinnovo: 21.11.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
19.01.2023  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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