1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff: | |
Fluralaner | 10 mg |
Sonstiger Bestandteil: | |
Alpha-Tocopherol (E 307) | 85.9 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
- | zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden aus der gleichen Klasse über einen längeren Zeitraum |
- | Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des Tierarzneimittels oder fehlender Kalibrierung des Volumens des Dosierbehältnisses |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
● | Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist. Stellen Sie auch sicher, dass Wasser an allen Nippel- oder Rundtränken austritt. |
● | Das medizierte Wasser muss für jeden Behandlungstag frisch hergestellt werden |
● | Verabreichung via Vorratsbehälter (ohne Dosierpumpe): |
Mischen Sie das benötigte Volumen EXZOLT® in einem grossen Vorratsbehälter mit der Menge Wasser, die innert 4 - 24 Stunden von allen Tieren getrunken wird. Reinigen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter. | |
● | Verabreichung via Vorratslösung (mit Dosiergerät oder Dosierpumpe): |
Mischen Sie das benötigte Volumen EXZOLT® mit Wasser, um eine Vorratslösung herzustellen, die mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe dosiert wird. Stellen Sie sicher, dass die Dosierpumpe richtig eingestellt ist, so dass das medizierte Wasser in der festgelegten Behandlungsperiode (Stunden pro Tag) eingespeist wird. | |
● | Achtung: Das Tierarzneimittel und das Wasser immer gleichzeitig hinzufügen, um Schaumbildung zu vermeiden. Es ist wichtig, den Behälter mit dem das benötigte Produktvolumen abgemessen wird, während der Abfüllphase auszuspülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis in den Vorratsbehälter oder die Vorratslösung entleert wird und dass keine Rückstände im Messbehältnis verbleiben. Rühren Sie vorsichtig die Vorratslösung oder den Inhalt des Vorratsbehälters bis das medizierte Wasser homogen erscheint und schliessen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an. |
● | Bei Verabreichung über Tränkeleitungen: Befüllen Sie die Tränkeleitungen mit mediziertem Wasser und prüfen Sie, wann das medizierte Wasser die Auslässe erreicht. Dies sollte an jedem Behandlungstag wiederholt werden. Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit nicht-mediziertem Wasser, um die Leitungen zu spülen. |
A = | erforderliche Dosierung in ml AMV pro 100 kg KGW pro Tag |
B = | mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg |
C = | mittlere (tägliche) Menge mediziertes Trinkwasser in I pro Tier |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 29.01.2018 |
Datum der letzten Erneuerung: | 16.09.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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