1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Metamizolum Natricum | 500 mg |
(corr. Metamizolum 443 mg) | |
Scopolamini Butylbromidum | 4 mg |
(corr. Scopolaminum 2,76 mg) | |
Sonstige Bestandteile: | |
Phenolum | 5 mg/ml |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
● | Magen-Darm-Ulzera |
● | chronischen Magen-Darm-Erkrankungen |
● | mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt |
● | paralytischem Ileus bei Pferden |
● | Störungen des hämatopoetischen Systems |
● | Koagulopathien |
● | Niereninsuffizienz |
● | Tachyarrhythmie |
● | Glaukom |
● | Prostataadenom. |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Pferd: | einmalige intravenöse Injektion von 5 ml/100 kg Körpergewicht |
Rind/Kalb: | intravenöse oder intramuskuläre Injektion von 1 ml/10 kg Körpergewicht, 2-mal täglich über die Dauer von 3 Tagen |
Schwein: | einmalige intravenöse oder intramuskuläre Injektion von 1 ml/10 kg Körpergewicht |
Hund: | einmalige intravenöse oder intramuskuläre Injektion von 0,1 ml/kg Körpergewicht. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
Pferd (i.v.): | 9 Tage |
Rind/Kalb: | 9 Tage nach einmaliger i.v. Injektion |
15 Tage nach einmaliger i.m. Injektion | |
18 Tage nach mehrfacher i.m. Injektion | |
Schwein: | 20 Tage |
Milch | |
Rind: | 4 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 17.01.2017 |
Datum der letzten Erneuerung: | 01.07.2021 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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