INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Simparica 5 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 20 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 40 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 80 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 120 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
1.  
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI  
Titolare dell’omologazione:  
Zoetis Schweiz GmbH, Rue de la Jeunesse 2, 2800 Delémont  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgio e  
Zoetis Inc., 601 West Cornhusker Highway, NE 68521 Lincoln, USA e  
Zoetis Inc., 2605 E. Kilgore Road, MI 49001 Kalamazoo, USA  
2.  
DENOMINAZIONE DEL FARMACO VETERINARIO  
Simparica 5 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 20 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 40 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 80 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Simparica 120 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
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3.  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 compressa masticabile contiene:  
Principio attivo:  
Simparica compresse masticabili  
Simparica 5 mg ad us. vet  
Simparica 10 mg ad us. vet  
Simparica 20 mg ad us. vet  
Simparica 40 mg ad us. vet  
Simparica 80 mg ad us. vet  
Simparica 120 mg ad us. vet  
Sarolaner (mg)  
5
10  
20  
40  
80  
120  
Forma farmaceutica:  
Compresse masticabili.  
Compresse masticabili variegate di colore marrone, di forma quadrata, con bordi arrotondati.  
Il numero impresso su un lato si riferisce al dosaggio (mg) delle compresse masticabili:  
“5“; “10“; “20“; “40“; “80“; “120“.  
4.  
INDICAZIONE(I)  
Trattamento delle infestazioni da zecche, acari e pulci nel cane. Simparica è un ectoparassiticida e ha  
-
-
un’attività pulcicida persistente per almeno 5 settimane.  
un’attività zecchicida persistente per almeno 5 settimane.  
Pulci e zecche devono attaccarsi all’ospite e iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio  
attivo. Nelle pulci, l‘effetto inizia entro 8 ore dall’adesione, nelle zecche entro 12 ore.  
Il farmaco veterinario può essere utilizzato nell’ambito della strategia terapeutica per il controllo della  
dermatite allergica da pulci (DAP).  
Trattamento della rogna sarcoptica.  
Trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio.  
Trattamento della demodicosi.  
Riduzione del rischio di infezione da parte dell’agente patogeno della babesiosi, trasmesso dalla  
zecca degli acquitrini, per un periodo di 28 giorni dopo il trattamento. L’azione è indiretta e si basa  
sull’efficacia del farmaco veterinario contro la zecca.  
5.  
CONTROINDICAZIONI  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
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6.  
EFFETTI COLLATERALI  
Sulla base dell’esperienza sulla tollerabilità del prodotto dopo l’immissione in commercio, in casi  
molto rari possono manifestarsi sintomi gastrointestinali lievi e transitori, come vomito e diarrea, e  
sintomi sistemici come spossatezza e mancanza di appetito. Questi sintomi si risolvono in genere  
senza trattamento. Sulla base dell’esperienza dopo l’immissione in commercio, in casi molto rari  
possono manifestarsi sintomi neurologici come tremore, disturbi della coordinazione o convulsioni.  
Nella maggior parte dei casi, questi sintomi sono transitori.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il farmaco veterinario non abbia avuto effetto,  
si prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
7.  
SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cani.  
8.  
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Compresse masticabili per uso orale, con o senza cibo.  
Il farmaco veterinario deve essere somministrato a dosi di 2 - 4 mg/kg di peso corporeo, come descritto  
nella tabella seguente. Per la somministrazione delle compresse, attenersi sempre alla posologia  
raccomandata dal veterinario responsabile.  
Peso corporeo  
(kg)  
Dosaggio della  
compressa (mg di  
sarolaner)  
Numero di compresse da  
somministrare  
1.3 – 2.5  
> 2.5 – 5  
> 5 – 10  
> 10 – 20  
> 20 – 40  
5
1
1
1
1
1
10  
20  
40  
80  
3 / 7  
> 40 – 60  
> 60  
120  
1
Combinazione opportuna delle compresse  
Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il farmaco veterinario deve essere  
somministrato a intervalli mensili durante la stagione delle pulci e/o delle zecche, in base alla situazione  
epidemiologica locale.  
Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio, deve essere somministrata una singola dose.  
Si raccomanda un’ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiché alcuni animali  
potrebbero richiedere un secondo trattamento.  
Per il trattamento della rogna sarcoptica, deve essere somministrata una singola dose a intervalli  
mensili per due mesi consecutivi.  
Per il trattamento della demodicosi, la somministrazione di una singola dose una volta al mese per tre  
mesi consecutivi è efficace e porta a un notevole miglioramento dei sintomi. Il trattamento deve essere  
continuato fino a quando almeno due esami veterinari consecutivi, a distanza di un mese l'uno dall'altro,  
risultino negativi. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, si raccomanda di trattare in modo  
appropriato anche la malattia sottostante.  
9.  
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Le compresse masticabili Simparica sono aromatizzate e vengono facilmente consumate dalla maggior  
parte dei cani quando sono offerte dal proprietario. Qualora il cane non le assuma volontariamente, le  
compresse possono anche essere somministrate con il cibo o direttamente in bocca.  
Le compresse non devono essere divise.  
10.  
TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
11.  
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.  
Per evitare che i bambini abbiano accesso al farmaco veterinario, prelevare dal blister soltanto una  
compressa masticabile alla volta e soltanto al momento in cui si dà la compressa masticabile  
all’animale. Il blister deve essere riposto nella scatola immediatamente dopo l’uso e la scatola deve  
essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini (cfr. anche rubrica 12.).  
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Non usare dopo la data di scadenza indicata con “EXP” sulla confezione.  
12.  
AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
La trasmissione dell’agente patogeno della babesiosi non può essere completamente esclusa, perché  
le zecche degli acquitrini devono iniziare ad alimentarsi sul cane prima di essere uccise. Siccome  
l’effetto letale contro le zecche degli acquitrini può richiedere fino a 48 ore, non si può escludere la  
trasmissione dell’agente patogeno nelle prime 48 ore.  
L’uso del farmaco veterinario deve basarsi sulla situazione epidemiologica locale e deve comprendere  
la conoscenza delle principali specie di zecche, perché è possibile la trasmissione dell’agente patogeno  
da parte di specie di zecche diverse dalla zecca degli acquitrini, e deve far parte di un programma di  
controllo integrato per prevenire la trasmissione dell’agente patogeno.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
In assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o dei cani con  
peso corporeo inferiore a 1.3 kg va effettuato soltanto dopo una valutazione del rapporto beneficio-  
rischio da parte del veterinario responsabile.  
Poiché le compresse masticabili Simparica sono aromatizzate, sussiste il rischio che cani e gatti  
cerchino miratamente le compresse e ne assumano una quantità eccessiva. Pertanto, il prodotto deve  
essere conservato fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il farmaco veterinario  
agli animali:  
Lavarsi le mani dopo l’uso.  
L’ingestione accidentale del farmaco veterinario può potenzialmente causare effetti indesiderati, come  
ad es. sintomi neurologici eccitatori transitori. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi  
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Per evitare che i bambini abbiano accesso al farmaco veterinario, prelevare dal blister soltanto una  
compressa masticabile alla volta e solo quando necessario. Il blister deve essere riposto nella scatola  
immediatamente dopo l’uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei  
bambini (cfr. anche rubrica 11.).  
Gravidanza e allattamento:  
La sicurezza del farmaco veterinario durante la gravidanza e l’allattamento o negli animali da  
riproduzione non è stata stabilita. Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno messo in evidenza  
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segni di effetti negativi sull'embrione. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-  
beneficio da parte del veterinario responsabile.  
Interazione con altri farmaci e altre forme d’interazione:  
Durante gli studi clinici sul campo, non si sono osservate interazioni tra Simparica compresse  
masticabili per cani e i farmaci veterinari utilizzati abitualmente.  
In studi di laboratorio sulla sicurezza, non si sono osservate interazioni quando il sarolaner veniva  
somministrato contemporaneamente a principi attivi quali milbemicina ossima, moxidectina e pirantel  
pamoato (in questi studi, l’efficacia non è stata esaminata).  
Il sarolaner si lega fortemente alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad alto  
legame, come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) e il derivato della cumarina warfarin.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
In uno studio sulla sicurezza, il farmaco veterinario è stato somministrato per via orale, per 10 volte, a  
intervalli di 28 giorni, a cuccioli di beagle di 8 settimane di età, a dosi pari a 0, 1, 3 e 5 volte la massima  
dose terapeutica di 4 mg/kg. Alla massima dose terapeutica di 4 mg/kg non si sono osservati effetti  
collaterali. Nel gruppo con sovradosaggio, in alcuni animali si sono osservati sintomi neurologici  
transitori e auto-limitanti: lieve tremore con una dose pari a 3 volte la massima dose terapeutica e  
convulsioni con una dose pari a 5 volte la massima dose terapeutica. Tutti i cani si sono ripresi senza  
trattamento.  
Il sarolaner è stato ben tollerato in cani di razza collie con un difetto della «proteina di resistenza multipla  
ai farmaci 1» (MDR1 -/-) dopo una singola somministrazione orale di una dose pari a 5 volte quella  
raccomandata. Non si sono osservati sintomi clinici dovuti al trattamento.  
Incompatibilità:  
Non note.  
13.  
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I farmaci non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i farmaci di cui non si ha  
più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
14.  
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
04.05.2023  
Ulteriori informazioni su questo farmaco veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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15.  
ALTRE INFORMAZIONI  
Le compresse sono confezionate in blister con pellicola di alluminio confezionati in una scatola di  
cartone.  
Ogni dosaggio è disponibile in confezioni da 3 compresse.  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 66273  
Per ulteriori informazioni sul farmaco veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione  
indicato nella sezione 1.  
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