1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Contacera® 15 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per cavalli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di sospensione contiene:  
Principio attivo:  
Meloxicamum  
15 mg  
Eccipienti:  
Natrii benzoas (E 211)  
5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale.  
Sospensione orale viscosa di colore da bianco-grigio a giallo.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cavalli.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antiflogistico non steroideo per cavalli.  
Sollievo da infiammazioni e dolore in caso di patologie acute e croniche dell’apparato locomotore.  
4.3  
Controindicazioni  
Non somministrare a cavalle in allattamento o in gravidanza.  
Non somministrare Contacera® sospensione orale ad animali con disturbi gastrointestinali, in  
particolare in caso di emorragie, ridotta funzionalità epatica, cardiaca o renale e patologie  
emorragiche.  
Nota ipersensibilità individuale al meloxicam o ad uno degli eccipienti.  
Non somministrare il meloxicam a cavalli di età inferiore a 6 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
1 / 6  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Se si manifestano effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare un veterinario. Non usare  
in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché sussiste un rischio potenziale di tossicità renale.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il farmaco veterinario  
agli animali  
Le persone con ipersensibilità agli antiflogistici non steroidei devono evitare contatti diretti con la  
sospensione. In caso di auto-somministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In singoli casi, durante gli studi clinici sono stati osservati gli effetti collaterali tipici dei FANS (lieve  
orticaria, diarrea). I sintomi erano reversibili.  
In casi molto rari sono stati segnalati mancanza d’appetito, letargia, dolori addominali e colite.  
In casi molto rari possono manifestarsi reazioni anafilattiche che possono essere gravi (anche fatali) e  
che richiedono un trattamento sintomatico.  
Se si manifestato effetti collaterali, interrompere il trattamento e consultare il veterinario.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1'000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10'000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10'000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
Studi di laboratorio nei bovini non hanno mostrato segni di teratogenicità, fetotossicità o effetti  
maternotossici. Non esistono però dati nei cavalli. Pertanto, l’uso nelle cavalle durante la gravidanza  
o l’allattamento è controindicato (cfr. 4.3).  
2 / 6  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Non somministrare Contacera® sospensione orale in concomitanza con glucocorticoidi, altri  
antinfiammatori non steroidei o anticoagulanti.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Uso orale.  
Posologia  
Somministrare Contacera® sospensione orale una volta al giorno alla dose di 1 ml per ogni 25 kg di  
peso corporeo (corrisponde a 0.6 mg di meloxicam per kg di peso corporeo) con il cibo o direttamente  
in bocca (per un massimo di 14 giorni).  
Impiego  
Somministrare la sospensione servendosi della siringa dosatrice fornita in dotazione. La siringa si  
adatta al flacone ed è graduata (scala da 2 ml).  
Agitare bene la sospensione prima dell’uso.  
Dopo la somministrazione del medicinale, richiudere il flacone con il coperchio, lavare la siringa  
dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.  
Evitare le contaminazioni durante l’uso.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)  
In caso di sovradosaggio, avviare un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri:  
3 giorni  
Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antiflogistici e antireumatici non steroidei (oxicam).  
Codice ATCvet: QM01AC06  
3 / 6  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un antiflogistico non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce tramite  
l’inibizione della sintesi delle prostaglandine. Il meloxicam possiede un effetto antinfiammatorio,  
antiessudativo, analgesico e antipiretico. Esso riduce l’infiltrazione di leucociti nei tessuti infiammati.  
Inoltre, inibisce debolmente l’aggregazione piastrinica indotta dal collagene. Il meloxicam inibisce  
anche l’effetto delle endotossine. È stato dimostrato che il meloxicam inibisce la produzione di  
trombossano B2 indotta dalla somministrazione endovenosa di endotossina di E. coli nei vitelli e nei  
suini.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo assunzione secondo lo schema posologico raccomandato, si raggiunge una biodisponibilità  
orale del 98% circa. Le massime concentrazioni plasmatiche vengono raggiunte dopo circa 2 – 3 ore.  
Il fattore di accumulo di 1.08 indica che il meloxicam non si accumula dopo somministrazione 1 volta  
al giorno.  
Distribuzione  
Il 98% circa del meloxicam è legato alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di 0.12 l/kg.  
Metabolismo  
Il metabolismo è qualitativamente simile in ratti, mini-pig, esseri umani, bovini e suini; esistono tuttavia  
differenze quantitative. I metaboliti principali riscontrati in queste specie sono i 5-idrossi- e 5-carbossi-  
metaboliti e l’ossalil-metabolita. Tutti i metaboliti principali sono risultati farmacologicamente inattivi. Il  
metabolismo nei cavalli non è stato studiato.  
Eliminazione  
Il meloxicam viene eliminato con un’emivita terminale di 7.7 ore.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Saccharinum natricum  
Carmellosum natricum  
4 / 6  
Silica colloidalis anhydrica  
Acidum citricum monodydricum  
Sorbitolum liquidum non cristallisabile  
Dinatrii phosphas dodecahydricus  
Natrii benzoas (E 211)  
Aroma mellis  
Aqua purificata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del farmaco veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.  
Il prodotto non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP“ sulla confezione.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15 – 25 °C).  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola pieghevole con flacone in PE con chiusura a prova di bambino da 100 ml o 250 ml e siringa  
dosatrice in polipropilene (30 ml, graduata con scala da 2 ml).  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale farmaco veterinario devono essere smaltiti  
in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
5 / 6  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 66106 001 meloxicam 15 mg/ml flacone da 100 ml con siringa dosatrice  
Swissmedic 66106 002 meloxicam 15 mg/ml flacone da 250 ml con siringa dosatrice  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 15.07.2016  
Data dell’ultimo rinnovo: 02.03.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
21.02.2023  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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