1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Cefaseptin 75 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani e gatti  
Cefaseptin 300 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
Cefaseptin 750 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa contiene:  
Principio attivo:  
75 mg  
300 mg  
750 mg  
Cefalexina (sotto forma di C. monoidrata)  
75 mg  
300 mg  
750 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Compresse oblunghe beige.  
Le compresse hanno una (75 mg) o tre (300 mg, 750 mg) scanalature di frammentazione e possono  
essere divise in due (75 mg, 300 mg, 750 mg) o quattro (300 mg, 750 mg) parti uguali.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane e gatto (75 mg), cane (300 mg, 750 mg)  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antibiotico cefalosporina per cani e gatti.  
Terapia delle malattie batteriche causate da germi sensibili alla cefalexina (in particolare  
stafilococchi).  
Cane: soprattutto per le infezioni  
- della pelle: piodermiti superficiali e profonde  
- del tratto urinario: nefriti, cistiti  
- del tratto respiratorio  
Gatto: per le infezioni cutanee e sottocutanee (ferite, ascessi)  
4.3  
Controindicazioni  
Allergie alle cefalosporine e alle penicilline.  
Non usare in conigli, criceti, gerbilli e porcellini d'India.  
Non usare in cuccioli di cane e gatto di peso inferiore a 1 kg e su cuccioli di gatto di peso inferiore a  
10 settimane di età.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per limpiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
In caso di insufficienza renale, ridurre la dose.  
Poiché il medicinale veterinario è aromatizzato, c'è il rischio che cani e gatti possano cercare  
specificamente le compresse e ingerirle in dosi eccessive. Per questo motivo, il preparato deve  
essere tenuto fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Gli utenti con una sensibilità nota alla penicillina devono evitare il contatto diretto del medicinale con  
la pelle o le mucose.  
Se l'utente sperimenta sintomi come l'arrossamento della pelle, un medico deve essere consultato e  
presentato con questo avvertimento. Difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra o degli  
occhi sono sintomi seri e richiedono un intervento medico immediato.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Le reazioni allergiche alla cefalexina sono rare, tuttavia Cefaseptin non dovrebbe essere  
somministrata ad animali con una nota intolleranza alla cefalosporina o alla penicillina.  
In rari casi si osserva vomito, che spesso può essere evitato con la somministrazione di Cefaseptin  
prima dei pasti.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o lovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
L'uso concomitante del principio attivo cefalexina con aminoglicosidi, polimixina B o colistina,  
metossiflurano, furosemide o acido etacrinico, possono aumentare la potenziale nefrotossicità.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Dose consigliata = 15 mg/kg di peso corporeo (PC) due volte al giorno al mattino e alla sera cioè  
Numero di compresse per trattamento (2 trattamenti al giorno)  
Cefaseptin 75 mg  
Cane / Gatto  
Cefaseptin 300 mg  
Cane  
Cefaseptin 750 mg  
Cane  
PC (kg) Compresse  
Pc (kg)  
Compresse  
PC (kg)  
Compresse  
1.5 - 2.5  
2.6 - 5.0  
5.1 - 7.5  
7.6 - 10.0  
½
1
7.5 - 10  
½
¾
20.0 - 25.0  
25.1 - 37.5  
37.6 - 50.0  
50.1 - 62.5  
62.6 - 75.0  
½
¾
10.1- 15.0  
15.1 - 20.0  
20.1 - 25.0  
25.1 - 30.0  
1½  
2
1
1
1¼  
1½  
1¼  
1½  
La durata della terapia dipende dalla gravità del caso.  
Infezioni benigne: 5-7 giorni  
Infezioni croniche, specialmente piodermite e cistite cronica: fino a 30 giorni  
Per evitare un sottodosaggio, il peso corporeo dovrebbe essere determinato il più accuratamente  
possibile.  
In casi gravi o acuti, la dose può essere raddoppiata. Tuttavia, si consiglia una particolare cautela in  
cani e gatti con malattie renali.  
Se le compresse di Cefaseptin non vengono assunte volontariamente, possono anche essere  
aggiunte al pasto.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, cefalsporine di prima generazione  
Codice ATCvet: QJ01DB01  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La cefalexina è un agente chemioterapico semisintetico battericida della famiglia delle cefalosporine.  
È efficace contro i batteri Gram-positivi, con i germi produttori di beta-lattamasi particolarmente mirati.  
Lo spettro d'azione comprende batteri Gram-positivi e Gram-negativi:  
Stafilococchi (anche produttori di penicillina), streptococchi, pneumococchi, clostridi, E. coli,  
klebsiella, salmonella e shigella. Grazie alle sue proprietà ed effetti, la cefalexina è la terapia di scelta  
per le infezioni da stafilococco, soprattutto della pelle. Non dovrebbe essere usato per la terapia di  
routine di infezioni banali.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La cefalexina viene assorbita quasi completamente dal tratto gastrointestinale e il livello plasmatico  
massimo viene raggiunto rapidamente (Tmax 1,5 h). La diffusione tissutale della cefalexina è molto  
buona, con un'emivita tissutale superiore a quella plasmatica. Attraversa la barriera placentare e  
compare anche nel latte materno. La cefalexina viene escreta in forma attiva principalmente  
attraverso i reni (85%).  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Lattosio monoidrato  
Povidone K30  
Croscarmellosa sodica  
Cellulosa microcristallina  
Polvere di fegato suino  
Lievito secco di Saccharomyces cerevisiae  
Crospovidone  
Sodio stearilfumarato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Indicazioni sulla conservazione e sulla durata di conservazione di compresse divise a metà:  
Conservare le compresse aperte nel blister originale e utilizzare entro 16 ore (Cefaseptin 75 mg) o 48  
ore (Cefaseptin 300 mg e 750 mg).  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Blister di poliammide/alluminio/PVC  
Cefaseptin 75 mg per cani e gatti: scatola con 100 compresse (10 x 10 compresse, divisibili)  
Cefaseptin 300 mg per cani: scatola con 100 compresse (10 x 10 compresse, divisibili)  
Cefaseptin 750 mg per cani: scatola con 72 compresse (12 x 6 compresse, divisibili)  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
Telefon0: 031 818 56 56  
Email: info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 65984 001 75 mg 100 compresse  
Swissmedic 65984 005 300 mg 100 compresse  
Swissmedic 65984 008 750 mg 72 compresse  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELLAUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 31.05.2016  
Data dell’ultimo rinnovo: 26.01.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
28.07.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.