Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
NoroPraz® ad us vet., pasta orale per cavalli e asini  
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, 6210 Sursee, Svizzera  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlanda  
del Nord, Regno Unito  
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NoroPraz® ad us vet., pasta orale per cavalli e asini  
3. PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 g contiene:  
Principi attivi:  
Ivermectinum  
18.7 mg  
Praziquantelum  
140.3 mg  
Pasta omogenea, da bianca a biancastra.  
4. INDICAZIONE(I)  
NoroPraz® ad us. vet. è un antiparassitario con un ampio spettro di attività per uso orale in cavalli e  
asini. È indicato nel dosaggio indicato per il trattamento e il controllo dei seguenti endo- ed  
ectoparassiti:  
Strongili grandi, strongili piccoli (adulti), ossiuri (adulti e immaturi), ascaridi (adulti e immaturi L3 + L4),  
trichostrongili (adulti), filarie, nematodi intestinale (adulti), nematodi polmonari (adulti e immaturi),  
larve di gasterofili (stadi larvali orali e gastrici), tenie.  
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5. CONTROINDICAZIONI  
Non utilizzare in puledri di età inferiore alle 2 settimane. Non usare in casi d’ipersensibilità ai principi  
attivi o ad uno degli eccipienti.  
6. EFFETTI COLLATERALI  
I cavalli con infestazioni massive da Onchocerca microfilariae, dopo il trattamento hanno manifestato  
reazioni quali gonfiore e prurito. Si presume che queste reazioni siano il risultato della distruzione di  
un gran numero di microfilarie. In caso di livelli molto elevati d’infestazione, la distruzione dei parassiti  
può causare lievi coliche transitorie e feci molli nei cavalli trattati.  
Coliche, diarrea e anoressia sono state segnalate in occasioni molto rare dopo il trattamento, in  
particolare quando presenti pesanti cariche elmintiche.  
In occasioni molto rare, dopo il trattamento con il prodotto sono state segnalate reazioni allergiche  
quali scialorrea, edema linguale e orticaria, tachicardia, congestione delle membrane mucose ed  
edema sottocutaneo. Se questi segni persistono si deve consultare un veterinario.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: molto rare (meno di 1  
animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Se nell’animale trattato dovessero  
manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo,  
o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne il medico veterinario o il  
farmacista.  
7. SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cavalli, asini  
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Cavallo, asino:  
Dosaggio raccomandato: 200 μg di ivermectina e 1.5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo.  
La prima tacca di divisione fornisce abbastanza pasta per il trattamento di 50 kg. Ogni successiva  
tacca di divisione della siringa fornisce abbastanza pasta per il trattamento di 50 kg di peso corporeo.  
La siringa deve essere regolata secondo il dosaggio calcolato disponendo l’anello sul punto  
appropriato sul pistone. La siringa contiene 7.49 g di pasta e fornisce pasta sufficiente per il  
trattamento di 700 kg di peso corporeo al dosaggio raccomandato.  
Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il  
più accuratamente possibile e deve essere selezionata la corretta tacca di divisione della siringa,  
poiché un sottodosaggio potrebbe portare ad un aumentato rischio di sviluppare resistenza ai farmaci  
antielmintici.  
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Peso corporeo  
Fino a 100 kg  
101 - 150 kg  
151 - 200 kg  
201 - 250 kg  
251 - 300 kg  
301 - 350 kg  
351 - 400 kg  
Dosaggio  
1.070 g  
1.605 g  
2.140 g  
2.675 g  
3.210 g  
3.745 g  
4.280 g  
Peso corporeo  
401 - 450 kg  
451 - 500 kg  
501 - 550 kg  
551 - 600 kg  
601 - 650 kg  
651 - 700 kg  
Dosaggio  
4.815 g  
5.350 g  
5.885 g  
6.420 g  
6.955 g  
7.490 g  
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
La siringa deve essere regolata secondo il dosaggio calcolato disponendo l’anello sul punto  
appropriato sul pistone. La bocca dell’animale non deve contenere cibo.  
La pasta viene somministrata per via orale inserendo l’ugello della siringa attraverso lo spazio  
interdentale e depositando la quantità richiesta di pasta sulla parte posteriore della lingua.  
Immediatamente dopo la somministrazione, sollevare la testa del cavallo per qualche secondo per  
garantire l’ingestione della dose. Per un successo ottimale del trattamento, tutti i cavalli di una  
mandria dovrebbero essere inclusi in un regolare programma di controllo dei parassiti.  
10. TEMPO(I) DI ATTESA  
Carne e visceri: 35 giorni.  
Uso non autorizzato in giumente che producono latte per consumo umano.  
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Dopo  
l’utilizzo, sostituire il tappo e conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Periodo di validità  
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.  
12. AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Si deve prestare attenzione a evitare le seguenti pratiche poiché aumentano il rischio di sviluppare  
resistenza e potrebbero in definitiva portare ad una terapia inefficace:  
-
Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di  
tempo prolungato.  
-
Sottodosaggio, che può essere causato da una sottostima del peso corporeo, errata  
somministrazione del prodotto o mancata calibrazione dello strumento di somministrazione.  
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I sospetti casi clinici di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente indagati mediante test  
appropriati (ad es. test della riduzione della conta fecale delle uova). Laddove i risultati dei test  
suggerissero fortemente resistenza ad un particolare antielmintico, dovrà essere impiegato un  
antielmintico di un’altra classe farmacologica con un differente meccanismo d’azione.  
In numerosi paesi, compresa l’UE, nei cavalli è stata segnalata resistenza all’ivermectina  
(un’avermectina) da parte di Parascaris equorum. Pertanto l’impiego di questo prodotto si deve  
basare sulle informazioni epidemiologiche locali (allevamento regionale) per quanto riguarda la  
sensibilità dei nematodi e le raccomandazioni su come limitare l’ulteriore selezione di resistenza agli  
antielmintici.  
Poiché è improbabile che l’infestazione da cestodi insorga nei cavalli con un’età inferiore ai 2 mesi,  
non si considera necessario il trattamento dei puledri al di sotto di questa età.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
È possibile che le avermectine non siano ben tollerate in tutti gli animali di non destinazione. Casi di  
intolleranza sono stati segnalati nei cani, in particolare in Collie, Bobtail e razze o incroci correlati,  
così come nelle tartarughe.  
A cani e gatti non deve essere consentito di ingerire la pasta fuoriuscita o di avere accesso alle  
siringhe usate a causa della potenzialità di eventi avversi associati alla tossicità dell’ivermectina.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Lavarsi le mani dopo l’uso. Non mangiare, bere o fumare durante l’applicazione di questo prodotto.  
Evitare il contatto con gli occhi poiché il prodotto può causare irritazione oculare. In caso di  
accidentale contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. In  
caso d’ingestione accidentale o di irritazione oculare, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
Gravidanza e allattamento:  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO  
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Il medicinale  
veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in  
conformità alle disposizioni di legge locali. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come  
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fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. NoroPraz® non deve essere disperso nei  
corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.  
Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
23.02.2022  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
15. ALTRE INFORMAZIONI  
La pasta orale è disponibile nelle seguenti confezioni:  
-
-
1 scatola di cartone contenente 1 siringa × 7.49 g  
1 scatola di cartone contenente 12 siringhe × 7.49 g  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 65`819  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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