1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
NoroPraz® ad us vet., pâte orale pour chevaux et ânes  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 g contient :  
Substances actives :  
Ivermectinum  
18.7 mg  
Praziquantelum  
140.3 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Pâte orale.  
Pâte homogène blanche à presque blanche.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux, ânes  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
La pâte NoroPraz® est indiquée chez les chevaux et les ânes selon le dosage prescrit pour le  
traitement et la lutte contre les endo- et les ectoparasites suivants :  
Nématodes (vers ronds) :  
-
Grands strongles : Vers adultes et stade larvaire artériel de Strongylus vulgaris, stades  
adultes et tissulaires de S.edentatus ainsi que les formes adultes de S. equinus et  
Tridontophorus spp.  
-
Petits strongles adultes (y compris les souches résistantes au benzimidazole) :  
Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.,  
Gyalocephalus spp (formes adultes et stades larvaires non enkystés)  
Oxyures (formes adultes et immatures) : Oxyuris equi  
-
-
-
-
-
-
Ascarides (formes adultes et immatures L3 + L4) : Parascaris equorum  
Trichostrongylidés (formes adultes) : Trichostrongylus axei  
Vers filaires : Microfilaires d’Onchocerca spp (l’onchocerccose cutanée)  
Petits strongles (formes adultes) : Strongyloides westeri  
Strongles respiratoires (formes adultes et immatures): Dictyocaulus arnfieldi  
1 / 7  
Insectes (varrons) :  
-
Larves du varron (stades orales et gastriques) : Gasterophilus spp.  
Cestodes (ténias) :  
-
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana  
Important : L’ivermectine n’est pas efficace contre les L3 enkystées des petits strongles.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à  
un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le  
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :  
-
Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée  
prolongée.  
-
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration  
du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage.  
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses  
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion  
des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier  
suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un  
autre mécanisme d'action doit être utilisé.  
La résistance de Parascaris equorum chez les chevaux à l'ivermectine (une avermectine) a été  
signalée dans plusieurs pays, incluant l'UE. Par conséquent, au niveau national (régional, ferme),  
l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des études épidémiologiques de la  
sensibilité aux nématodes et sur les recommandations des experts pour contrôler la résistance aux  
anthelminthiques.  
L'infestation des chevaux de moins de 2 mois par un ténia étant peu probable, il n'est pas nécessaire  
de traiter les poulains âgés de moins de 2 mois.  
2 / 7  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces  
cibles. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails  
et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.  
Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte versée ou avoir accès à des seringues utilisées  
car ils peuvent présenter des effets secondaires dus à la toxicité de l'ivermectine.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.  
Eviter le contact avec les yeux car le produit peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact  
oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas d'ingestion  
accidentelle ou d'irritation oculaire, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
.Des réactions oedémateuses et prurigineuses chez des chevaux lourdement infestés par  
Onchocerca microfilariae ont été observées à la suite du traitement. Ces réactions ont été attribuées  
à la destruction d'un grand nombre de microfilaires.  
Dans les cas où les infestations sont fortes, le traitement peut entraîner chez le cheval une colique  
passagère de faible intensité et des fèces liquides, suite à la destruction des parasites.  
Des cas de coliques, diarrhées et anorexie ont été observés dans de très rares occasions après le  
traitement, principalement en cas de forte infestation.  
Dans de très rares occasions, des réactions allergiques ont été observées après le traitement, telles  
que hypersalivation, urticaire et oedème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses et oedème  
sous-cutané. Consultez votre vétérinaire si ces symptômes persistent.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
-
très rare (moins d’un animal sur 10`000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
3 / 7  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Cheval, âne :  
La dose recommandée et de 200 µg d’ivermectine et de 1.5 mg praziquantel par kg de poids vif.  
La première graduation délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids vif.  
Chaque graduation suivante de la seringue délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg  
de poids vif. La seringue doit être ajustée à la dose calculée en positionnant la bague sur l’endroit  
approprié du piston.  
La seringue contient 7.49 g de pâte contenant 140 mg d’ivermectine et 1 g de praziquantel et délivre  
une quantité de pâte suffisante pour traiter 700 kg de poids vif.  
Il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible et il faut suivre la mode  
d’emploi/posologie : Un sous-dosage pourrait entraîner un risque accru du développement de  
résistance aux anthelminthiques. Contrôler avant l’administration si le cheval n’a plus de fourrage  
dans la bouche.  
La pâte est administrée en introduisant la pointe de l’applicateur dans l’espace interdentale et la  
quantité du produit, réglée auparavant, est injectée dans la bouche du cheval.  
Après l’administration relever la tête de l’animal pendant quelques secondes afin de s’assurer que la  
pâte a été avalée.  
Pour obtenir un traitement optimal et efficace tous les chevaux d’un cheptel doivent être inclus dans  
un programme régulier de traitement antiparasitaire.  
Poids  
Dose  
Poids  
Dose  
Jusqu'à 100 kg  
101 - 150 kg  
151 - 200 kg  
201 - 250 kg  
251 - 300 kg  
301 - 350 kg  
351 - 400 kg  
1.070 g  
1.605 g  
2.140 g  
2.675 g  
3.210 g  
3.745 g  
4.280 g  
401 - 450 kg  
451 - 500 kg  
501 - 550 kg  
551 - 600 kg  
601 - 650 kg  
651 - 700 kg  
4.815 g  
5.350 g  
5.885 g  
6.420 g  
6.955 g  
7.490 g  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 35 jours.  
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.  
4 / 7  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Endectocides, ivermectine, associations  
Code ATCvet : QP54AA51  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le principe actif, l’ivermectine appartient au groupe des avermectines et possède un large  
spectre d’action aussi bien contre les vers ronds (nématodes) que contre les arthropodes. Le  
mode d’action de l’ivermectine consiste en une inhibition de la transmission neuronale et  
neuromusculaire qui conduit à une paralysie et à la mort des parasites.  
L’ivermectine possède une très bonne compatibilité, car, chez les mammifères, les points  
d’attaque de la substance active ne se trouvent que dans le système nerveux central et là ils  
sont en principe protégés par la barrière hémato-encéphalique.  
Le praziquantel est un dérivé synthétique de l‘isoquinolinepyrazine avec une activité contre plusieurs  
trématodes et cestodes. Des études in vitro et in vivo ont démontré que les trématodes et les  
cestodes absorbent le praziquantel dans quelques minutes. Le praziquantel entraîne une contraction  
paralysante de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide de leur tégument. La  
conséquence est le détachement du parasite de son hôte. Le praziquantel agit sur la perméabilité qui  
influence les flux des cations divalents, en particulier du calcium, qui semble contribuer à la  
contraction rapide du muscle et sa vacuolisation. Le marge de sécurité du praziquantel est due à son  
métabolisme et son élimination rapide, ainsi qu’à son effet sélectif sur les parasites sensibles.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Chez le cheval, l’administration orale de Noropraz® entraîne l’absorption et l’excrétion rapide du  
praziquantel, alors que l’ivermectine est absorbée plus lentement.  
L’absorption d’ivermectine par voie orale se fait de manière incomplète.  
La partie principale de la quantité ingérée développe son activité dans le tractus intestinal. Dans le  
sérum les concentrations maximales sont atteintes en peu d’heures. Suite à sa bonne liposolubilité  
une grande partie de l’ivermectine est stockée dans le tissu adipeux et dans le foie. L’excrétion de  
l’ivermectine se fait presque exclusivement dans la bile et les excréments. Seule une petite partie est  
excrétée dans l’urine.  
Les pics plasmatiques du praziquantel sont atteints environ une heure après le traitement. Les  
résidus plasmatiques du praziquantel diminuent rapidement pour atteindre une concentration non  
quantifiable 7.5 heures post-dose.  
Aucune interférence pharmacologique entre l’ivermectine et le praziquantel n’a été observée.  
5 / 7  
5.3  
Propriétés environnementales  
Après un traitement oral l’ivermectine est excrétée principalement dans les excréments. L’agent actif  
inchangé est alors le composant principal. Certaines espèces de la faune excrémentielle (p. ex. les  
larves de mouches et certains vers) sont entravées dans leur développement par l’ivermectine. La  
décomposition du fumier n’est cependant pas ralentie.  
Des études ont prouvé que l’ivermectine après son excrétion est liée à certains composants du sol et  
ainsi libérée lentement si bien qu’un passage important dans les eaux n’est pas à craindre.  
Ivermectine possède une haute toxicité pour les poissons et certains autres organismes aquatiques.  
Une contamination des eaux devrait par conséquent être évitée. Les emballages vides et les restes  
de médicaments non utilisés doivent être détruits de manière inoffensive.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Ricini oleum hydrogenatum  
Hydroxypropylcellulosum  
Titanii dioxidum (E171)  
Aromatica (farine de pomme)  
Propylenglycolum  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C). Après utilisation, remettre le bouchon sur la  
seringue et conserver à une température ambiante (entre 15°C et 25°C). Tenir hors de la vue et de la  
portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Une seringue d'application réglable pour l'administration orale de doses multiples, composée d'une  
tige en polyéthylène, d'un piston et d'une plaque de couverture avec des anneaux de dosage en  
6 / 7  
polypropylène. La seringue pour administration orale contient 7.49 g du médicament vétérinaire et est  
équipée d'une capacité de dosage variable.  
La pâte pour l'administration est disponible dans les tailles d'emballage suivants :  
-
-
1 boîte pliante avec 1 seringue pour administration orale contenant 7.49 g de pâte.  
1 boîte pliante contenant 12 seringues d'application pour administration orale de 7.49 g de  
pâte chacune.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
NoroPraz® ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les  
poissons et autres organismes aquatiques.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65`819 001 1x 7.49 g  
Swissmedic 65`819 002 12x 7.49 g  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 05.01.2016  
Date du dernier renouvellement : 04.09.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
17.11.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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