Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
NoroPraz® ad us vet., orale Paste für Pferde und Esel  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber:  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, 6210 Sursee, Schweiz  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:  
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP,  
Northern Ireland, Vereinigtes Königreich  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
NoroPraz® ad us. vet., orale Paste für Pferde und Esel  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
1 g enthält:  
Wirkstoffe:  
Ivermectinum  
Praziquantelum  
18.7 mg  
140.3 mg  
Weisse bis fast weisse homogene Paste.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
NoroPraz® ad us. vet. ist ein Breitspektrum-Antiparasitikum zur oralen Anwendung bei Pferden und  
Eseln. Es ist in der angegebenen Dosierung zur Behandlung und Bekämpfung folgender Parasiten  
angezeigt:  
Grosse Strongyliden, kleine Strongyliden (reife Formen), Pfriemenschwänze (reife und unreife  
Formen), Spulwürmer (reife und unreife L3- & L4-Formen), Haarwürmer (reife Formen), Filarien,  
Zwergfadenwürmer (reife Formen), Lungenwürmer (reife und unreife Formen), Dassellarven (orale  
und Magenstadien), Bandwürmer.  
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5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht anwenden bei Fohlen unter 2 Wochen. Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter  
Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Bei Pferden mit starkem Mikrofilarienbefall wurden nach der Behandlung Schwellungen und Juckreiz  
beobachtet. Diese Reaktionen sind vermutlich auf die Abtötung einer großen Anzahl von Mikrofilarien  
zurückzuführen. Bei sehr starkem Befall kann es beim Pferd nach Abtötung dieser Parasiten zu einer  
leichten vorübergehenden Kolik und weichem Kot kommen. Kolik, Durchfall und Appetitlosigkeit  
wurden in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung berichtet, insbesondere bei hohem Wurmbefall.  
In sehr seltenen Fällen wurden nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel allergische Reaktionen  
wie vermehrter Speichelfluss, Schwellung der Zunge und Nesselsucht, erhöhte Herzfrequenz,  
erhöhte Durchblutung der Schleimhäute und subkutane Schwellungen berichtet. Sollten diese  
Symptome anhalten, tierärztlichen Rat einholen.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: sehr selten (weniger  
als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen,  
insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier  
feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte  
Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Pferd, Esel  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Pferd, Esel:  
Die empfohlene Dosierung beträgt 200 µg Ivermectin und 1.5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht.  
Die erste Gewichtsmarkierung auf dem Kolben des Applikators entspricht der Menge Paste, die zur  
Behandlung von 50 kg Körpergewicht notwendig ist. Jede zusätzliche Markierung entspricht einer  
Pastenmenge für weitere 50 kg Körpergewicht. Die für die Behandlung erforderliche Menge sollte  
durch Platzieren des Ringes auf der richtigen Markierung am Kolben eingestellt werden. Der ganze  
Applikator mit 7.49 g Paste enthält 140 mg Ivermectin und 1 g Praziquantel, ausreichend zur  
Behandlung von 700 kg Körpergewicht.  
Das Körpergewicht sollte so genau als möglich bestimmt werden und die Dosierungsempfehlung  
befolgt werden, da eine Unterdosierung das Risiko von Resistenzen gegen Anthelmintika erhöht.  
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Gewicht  
Dosis  
1.070 g  
1.605 g  
2.140 g  
2.675 g  
3.210 g  
3.745 g  
4.280 g  
Gewicht  
Dosis  
Bis 100 kg  
401 - 450 kg  
451 - 500 kg  
501 - 550 kg  
551 - 600 kg  
601 - 650 kg  
651 - 700 kg  
4.815 g  
5.350 g  
5.885 g  
6.420 g  
6.955 g  
7.490 g  
101 - 150 kg  
151 - 200 kg  
201 - 250 kg  
251 - 300 kg  
301 - 350 kg  
351 - 400 kg  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Die für die Behandlung erforderliche Menge sollte durch Platzieren des Ringes auf der richtigen  
Markierung am Kolben eingestellt werden. Vor der Eingabe überprüfen, ob das Pferd kein Futter mehr  
im Maul hat.  
Die Paste wird verabreicht, indem die Spitze des Applikators in den Interdentalraum eingeführt und  
die eingestellte Produktemenge in das Maul des Pferdes gespritzt wird. Nach der Verabreichung den  
Kopf des Tieres einige Sekunden lang hochhalten, um sicherzustellen, dass die Paste geschluckt  
wird. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten alle Pferde eines Bestandes in ein  
regelmässiges Parasitenbekämpfungsprogramm einbezogen werden.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Essbare Gewebe: 35 Tage.  
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C). Nach  
Anbruch ist die Tube mit der Kappe zu verschliessen und bei Raumtemperatur (15 - 25°C) zu lagern.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und  
letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:  
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen  
längeren Zeitraum.  
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung  
des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung.  
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Bei Verdacht auf Anthelmintika-Resistenz sollten weiterführende Untersuchungen unter Verwendung  
geeigneter Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich  
auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein  
Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem  
Wirkungsmechanismus Verwendung finden.  
Über Resistenz von Parascaris equorum bei Pferden gegenüber Ivermectin (ein Avermectin) wurde  
aus etlichen Ländern einschließlich der EU berichtet. Daher sollte sich auf nationaler Ebene (regional,  
betrieblich) die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf epidemiologische Erhebungen zur  
Empfindlichkeit von Nematoden, sowie Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer  
Anthelminthika-Resistenzen stützen.  
Bei Fohlen unter 2 Monaten ist ein Befall mit Bandwürmern unwahrscheinlich. Eine Behandlung von  
Fohlen bis zu 2 Monaten wird daher als nicht notwendig erachtet.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht vertragen. Fälle von  
Unverträglichkeitsreaktionen sind bei Hunden, insbesondere bei Collies, Bobtails und mit ihnen  
verwandten Rassen und/oder Mischlingen beschrieben. Dies gilt auch für Schildkröten.  
Hunde und Katzen sollten aufgrund des Risikos von Unverträglichkeitsreaktionen durch Ivermectin  
weder ausgetretene Paste aufnehmen noch Zugang zu gebrauchten Applikationsspritzen haben.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Nach der Anwendung Hände waschen. Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen,  
trinken oder rauchen. Kontakt mit den Augen vermeiden, da das Tierarzneimittel Augenirritationen  
verursachen kann. Bei versehentlichem Augenkontakt reichlich mit Wasser abspülen. Im Falle einer  
versehentlichen Aufnahme oder Augenreizungen ist ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die  
Packungsbeilage zu zeigen.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nicht  
verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
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geltenden Vorschriften zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr  
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. NoroPraz® darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine  
Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann. Diese Massnahmen dienen dem  
Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
23.02.2022  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Die Paste zum Eingeben ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:  
-
-
1 Faltschachtel mit 1 Applikationsspritze mit 7.49 g Paste.  
1 Faltschachtel mit 12 Applikationsspritzen mit je 7.49 g Paste.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 65`819  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.  
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