1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Stabox® 10 % ad us. vet., premiscela medicata per vitelli e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 kg di premiscela medicata contiene:  
Principio attivo:  
Amoxicillina (come amoxicillina triidrata) 100 g  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Polvere bianca per la preparazione di una premiscela medicata  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Suini e vitelli  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Suini:  
Infezioni respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae. Infezioni causate da Streptococco,  
Haemophilus parasuis e Pasteurella così come altri patogeni sensibili all'amoxicillina.  
Vitellin non ruminanti:  
Infezioni batteriche primarie e secondarie, specialmente malattie del sistema respiratorio e infezioni  
ombelicali causate da patogeni sensibili all'amoxicillina.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare nei ruminanti, negli animali con gravi disfunzioni renali e nei casi di resistenza e  
ipersensibilità nota alle penicilline e alle cefalosporine.  
1 / 8  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Stabox 10 % dovrebbe essere usato solo dopo la conferma batteriologica della diagnosi e il test di  
sensibilità dei patogeni coinvolti. Se non c'è un chiaro miglioramento, dopo 3 giorni è indicato un  
nuovo test di sensibilità o un cambio di terapia.  
In animali in uno stato generale molto debilitato e in animali inappetenti, deve essere somministrata  
una terapia parenterale.  
Alla fine del trattamento, l'attrezzatura di alimentazione deve essere pulita accuratamente in modo  
appropriato per rimuovere le quantità residue dell'antibiotico utilizzato.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Quando si maneggia Stabox 10 % evitare il contatto diretto con la pelle e le mucose. Indossare  
l'equipaggiamento protettivo composto da indumenti protettivi, guanti, protezione respiratoria e  
occhiali di sicurezza. In caso di contatto con la pelle o gli occhi, lavare immediatamente e  
accuratamente l'area interessata.  
Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione. Lavarsi le mani dopo l'uso.  
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia) se iniettate,  
inalate, ingerite o a contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può portare a reazioni  
incrociate con le cefalosporine e viceversa. Occasionalmente, le reazioni allergiche che si verificano  
possono essere gravi.  
Le persone con ipersensibilità nota o sospetta dovrebbero evitare la manipolazione del preparato. Se  
i sintomi come l'eruzione cutanea si verificano dopo la manipolazione, bisognerebbe consultare un  
medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi e difficoltà di  
respirazione sono sintomi gravi che richiedono l'intervento immediato di un medico.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Reazioni allergiche (reazioni cutanee, anafilassi) possono verificarsi in animali ipersensibili alla  
penicillina. L'uso perorale dell'amoxicillina può causare disturbi digestivi.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Non specificato.  
2 / 8  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
L'uso simultaneo di antibiotici con effetti batteriostatici dovrebbe essere evitato.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Suini e vitelli non ruminanti:  
Somministrare giornalmente 21 g Stabox 10 % per 100 kg di peso corporeo per un periodo di 5 giorni.  
Questo corrisponde a 21 mg di amoxicillina per kg di peso corporeo al giorno.  
E’ allegato un misurino al modulo commerciale da 1 kg (capacità di spargimento pieno circa 21 g  
Stabox 10 %). Per la somministrazione di Stabox 10 % dai sacchi da 5 kg, è necessario utilizzare un  
dispositivo di misurazione adeguato.  
Istruzioni per la preparazione di un additivo per mangimi  
Stabox 10 % è adatto come additivo in tipi di mangimi farinosi come il mangime per suinetti, mangime  
per cacciatori o mangime da ingrasso per suini o latte in polvere. Stabox 10% ha una buona capacità  
antiagglorante e può essere aggiunto ai mangimi e agli abbeveratoi per mezzo di attrezzature  
standard per la miscelazione dei mangimi e degli abbeveratoi automatici. La preparazione di una  
premiscela non è necessaria a causa dell'alto tasso di miscelazione. Le specificazioni  
dell'attrezzatura utilizzata devono essere rispettate.  
A causa della possibile perdita di attività, il mangime contenente Stabox 10 % non deve essere  
pellettato.  
Stabox 10 % può anche essere mescolato in mangimi liquidi come il siero del latte o brode grazie alla  
sua buona solubilità in acqua. Prima della miscelazione, si dovrebbe controllare la temperatura della  
broda. Dovrebbe essere inferiore a 25°C e il valore del pH regolato in un intervallo tra 4 e 7. La broda  
deve essere somministrata entro 3 ore dalla miscelazione con Stabox 10%.  
Il latte medicato e le bevande sostitutive del latte devono essere preparati freschi più volte al giorno e  
somministrati immediatamente dopo lo scioglimento con Stabox 10 %.  
Stabox 10 % è solubile in acqua fino a un range di 2,1 g Stabox 10 %/litro e può essere utilizzato  
mediante acqua potabile. L'acqua potabile medicata deve essere preparata fresca più volte al giorno  
e somministrata immediatamente dopo lo scioglimento con Stabox 10 %. Il pH dell'acqua potabile  
dovrebbe essere in un range di < 7. L'acqua potabile medicata dovrebbe essere fornita agli animali  
per un periodo di 4 o 5 ore per garantire un dosaggio sufficiente.  
3 / 8  
Attenzione: i maiali giocano con i capezzoli per bere. Questo può portare a grandi perdite di acqua  
potabile. Se Stabox 10 % viene somministrato attraverso l'acqua potabile, deve essere disponibile un  
sistema di abbeveraggio che permette solo piccole perdite d'acqua.  
Linee guida di dosaggio per la preparazione di un mangime medicato:  
Il tasso di miscelazione di Stabox 10 % in base al peso corporeo e all'assunzione di mangime o  
acqua potabile può essere determinato dalla seguente formula:  
A × B  
––––––– = kg di premiscela medicata per tonnelata di mangime  
C × 100 (resp. g premiscela medicata per L d’acqua)  
A = Dosaggio richiesto in grammi di premiscela per 100 kg di peso corporeo al giorno  
B = peso corporeo medio degli animali da trattare in kg  
C = Quantità media giornaliera di medicinali per l’alimentazione in kg o di acqua potabile medicata in  
L per animale  
Attenzione: L'assunzione di mangime o di acqua potabile può variare notevolmente a seconda dell'età  
e dello stato di salute degli animali, del tipo di mangime e delle condizioni climatiche.  
Esempi  
Suino:  
Alimentazione completa farinosa:  
Secondo la formula sopra indicata, risultano i seguenti esempi pratici:  
-
-
-
Suinetti con 10 kg di peso corporeo con un consumo giornaliero di 300 g: 7 kg di Stabox 10 %  
per tonnellata  
Suini con 20 kg di peso corporeo e un consumo giornaliero di mangime di 1 kg: 4,2 kg di  
Stabox 10 % per tonnellata  
Suini con 50 kg di peso corporeo con un consumo giornaliero di 2 kg: 5,25 kg di Stabox 10 %  
per tonnellata  
Il dosaggio indicativo per i suinetti e i suini da ingrasso è di 2,1 g di Stabox 10 % per litro di acqua da  
bere con un apporto giornaliero di acqua pari a circa il 10 % del peso corporeo.  
Vitelli:  
Secondo la formula sopra citata, Stabox 10 % deve essere miscelato in un mangime completo come  
segue:  
4 / 8  
Alimentazione restrittiva al distributore automatico o all'abbeveratoio a secchiello:  
-
Vitelli di 50 kg di peso corporeo con un'assunzione giornaliera di 6 litri di latte o di bevanda  
sostitutiva del latte: 1,75 g di Stabox 10 % per litro di bevanda o di latte.  
Per l’alimentazione ad libitum:  
-
Vitelli di 70 kg di peso corporeo con un'assunzione giornaliera di 10 L di latte o di bevanda  
sostitutiva del latte: 1,5 g di Stabox 10 % per litro di bevanda o di latte.  
Regolare il dosaggio secondo il consumo e il peso degli animali  
-
Mescolare in latte in polvere:  
-
Vitelli con 65 kg di peso corporeo con 10 L di mangime giornaliero e una concentrazione di  
mangime di 110 g di latte in polvere per litro di mangime: circa 12,4 kg di Stabox 10 % per  
tonnellata di latte in polvere.  
-
Vitelli con 80 kg di peso corporeo con 12 L di alimentazione giornaliera e una concentrazione  
di mangime di 130 g di latte in polvere per litro di mangime: circa 10,8 kg di Stabox 10 % per  
tonnellata di latte in polvere.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non ci sono studi relativi a overdose per questo medicinale veterinario. Qualsiasi conseguenza  
dovrebbe essere trattata sintomaticamente.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Suini: tessuti commestibili: 6 giorni  
Vitelli: tessuti commestibili: 6 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: penicilline a spettro esteso, amoxicillina  
Codice ATCvet: QJ01CA04  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica con un rapido inizio di azione battericida. Lo spettro di  
attività è molto ampio e comprende in vitro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, specialmente  
stafilococchi, streptococchi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Erysipelotrix rhusiopathiae, Clostridia,  
Pasteurella, Haemophilus spp, Listeria e Brucella. Alti tassi di resistenza sono presenti in E. coli e  
Salmonella. L'amoxicillina è inefficace contro i batteri produttori di β-lattamasi.  
5 / 8  
I tassi di resistenza alle aminopenicilline variano ampiamente da regione a regione. Gli studi dal 1999  
al 2004 in diverse aree d'Europa mostrano: i tassi di resistenza trovati per il Campylobacter vanno dal  
10 % al 60 % e per la Salmonella dal 10 % all' 80 %. Tassi di resistenza molto diversi si trovano  
anche per l'E. coli e vanno da circa il 3 % al 70 %. I tassi di resistenza per l'Enterococco sono  
generalmente bassi.  
Come principio attivo puro, l'amoxicillina in soluzione acquosa è sensibile ai valori del pH alcalini e  
fortemente acidi e alla durezza dell'acqua (ad esempio i cationi come Ca2+ e Mg2+, ma anche il ferro  
dissolto). Di conseguenza, il contenuto di amoxicillina in soluzione si riduce significativamente in  
poche ore.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L'amoxicillina è un derivato acido-stabile della penicillina ed è rapidamente assorbito dal tratto  
gastrointestinale dopo la somministrazione perorale. A seconda dell'assunzione di cibo, i livelli ematici  
massimi vengono raggiunti nei vitelli e nei maiali dopo circa 2 – 3 ore. I dati della letteratura indicano  
che la biodisponibilità varia ampiamente:  
Nei maiali a cui sono stati somministrati 20 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo in 200 ml di acqua  
tramite sonda gastrica dopo 24 ore di digiuno, era quasi del 90 %; nei maiali nutriti dopo  
l'applicazione tramite acqua potabile, del 30 %; tramite alimentazione umida, del 20 %; e tramite  
alimentazione secca, del 15 %.  
Nei vitelli, la biodisponibilità variava a seconda dell' età degli animali e del modalità di  
somministrazione: nei vitelli di 2,5 settimane, dopo la somministrazione attraverso l'acqua potabile (20  
mg di amoxicillina/kg di peso corporeo), era del 34 % e attraverso i bevitori di latte del 40 %; nei vitelli  
di 7,5 settimane, i valori erano ancora fra 13 % e 19 %, rispettivamente.  
I livelli più alti sono raggiunti nel fegato, nella cistifellea, nei reni, nelle urine e nel tratto  
gastrointestinale. L'amoxicillina è metabolizzata nel corpo solo in piccola misura.  
L'escrezione è in gran parte invariata nelle urine e in misura minore nella bile. L'emivita di  
eliminazione nei maiali e nei vitelli è di circa 2 – 3 ore.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna informazione.  
6 / 8  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Diossido di silicio  
Aroma di vaniglia  
Glucosio monoidrato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi  
Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato:  
-
-
-
Farina di foraggio per suini: max. 10 settimane (temperatura di conservazione < 25°C)  
Latte in polvere: max. 6 settimane (temperatura di conservazione < 25°C)  
Broda: mescolare la broda ad una temperatura < 25°C; poi somministrare entro un massimo  
di 3 ore  
-
-
Latte medicalizzato/ miscele a base di latte: somministrare immediatamente dopo la  
miscelazione  
Acqua di bere: somministrare immediatamente dopo la miscelazione  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.  
Conservare in un luogo asciutto.  
Dopo l'apertura, chiudere bene la confezione e proteggere dall'umidità.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta con la  
dicitura EXP.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Contenitore a 3 strati in PET/ALU/PE (dall’esterno all’interno)  
Sacco da 1 kg (con misurino)  
Sacco da 5 kg (senza misurino)  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon  
Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 65'735 003 Sacco da 1 kg (con misurino)  
Swissmedic 65'735 004 Sacco da 5 kg (senza misurino)  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 26.01.2016  
Data dell’ultimo rinnovo: 06.08.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
01.11.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
Considerare le linee direttrici ufficiali sull’incorporazione delle premiscele medicate negli alimenti finali  
destinati agli animali o nell’acqua potabile.  
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