1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Stabox® 10 % ad us. vet., prémélange médicamenteux pour porcs et veaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 kg de la prémélange médicamenteux contient:  
Substance active:  
Amoxicilline (en tant qu’amoxicilline trihydratée) 100 g  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Poudre blanche pour la préparation d’un prémélange médicamenteux.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Porcs et veaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Porcs:  
Infections des voies respiratoires causées par Actinobacillus pleuropneumoniae. Infections causées  
par des streptocoques, par Haemophilus parasuis, des pasteurelles ainsi que d’autres germes  
sensibles à l’amoxicilline.  
Veaux non ruminants:  
Infections bactériennes primaires et secondaires, spécialement des maladies des voies respiratoires  
ainsi que des inflammations de la région ombilicale causées par des germes sensibles à  
l’amoxicilline.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux ruminants, chez les animaux souffrant de troubles rénaux graves  
ainsi qu’en cas de résistances et hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines.  
1 / 8  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Stabox 10 % ne doit être utilisé qu’après s’être assuré du diagnostic au niveau bactériologique et  
avoir contrôlé la sensibilité des germes impliqués. En l’absence d’une nette amélioration, il faut  
procéder après 3 jours à un nouveau contrôle de la sensibilité ou changer de traitement. En cas  
d’altération de l’état général et de manque d’appétit chez certains animaux, ceux-ci doivent si  
possible être traités par voie parentérale.  
A la fin du traitement le dispositif d’alimentation des animaux doit être nettoyé en profondeur, afin  
d’éliminer des restes de l’antibiotique utilisé.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Lors de la manipulation de Stabox 10 % éviter le contact direct avec la peau et les muqueuses. Porter  
un équipement de protection consistant en une combinaison de protection, des gants, un masque et  
des lunettes. En cas de contact avec la peau ou les yeux laver immédiatement et soigneusement les  
parties exposées. Pendant la manipulation ne pas fumer, ni manger ou boire. Se laver les mains  
après l’utilisation. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions  
d’hypersensibilité (allergies) en cas d’injection, d’inhalation, d’absorption ou de contact cutané. Une  
hypersensibilité vis-à-vis des pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les  
céphalosporines et vice versa. Occasionnellement les réactions allergiques peuvent être sérieuses.  
Les personnes avec une hypersensibilité connue ou soupçonnée doivent éviter de manipuler le  
produit. Si après manipulation des symptômes tels que des éruptions cutanées apparaissent, il  
convient de consulter un médecin et de lui montrer la notice. Des gonflements du visage, des lèvres  
ou des yeux ainsi que des difficultés respiratoires sont des symptômes qu’il faut prendre au sérieux et  
qui nécessitent l’intervention immédiate d’un médecin.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Chez les animaux présentant une hypersensibilité à la pénicilline des réactions allergiques (réactions  
cutanées, anaphylaxie) peuvent apparaître. L’utilisation pérorale de l’amoxicilline peut provoquer des  
problèmes de digestion.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Aucune information.  
2 / 8  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Eviter toute utilisation concomitante d’antibiotiques bactériostatiques.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Porcs et veaux non ruminants:  
21 g de Stabox 10 % par 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours. Ceci correspond à 21 mg  
d’amoxicilline par kg de poids vif et jour.  
Une mesurette est livrée avec la présentation de 1 kg (contenance arrasée environ 21 g de Stabox 10  
%). Une balance adaptée doit être utilisée pour la présentation en sacs de 5 kg de Stabox 10 %.  
Mode d’emploi pour la préparation d’un aliment médicamenteux  
Stabox 10 % peut être mélangé avec des aliments farineux comme l’aliment pour porcelets, pour  
gorets ou porcs à l’engrais ou avec le lait en poudre. Stabox 10 % présente une bonne faculté  
d’écoulement et se laisse incorporer dans l’aliment et la buvée avec des mélangeurs et des  
distributeurs automatiques usuels. Etant donné la proportion à ajouter élevé, il n’est pas nécessaire  
de préparer un prémélange. Les spécifications des appareils utilisés sont à respecter.  
Comme une perte d’activité est possible, l’aliment contenant du Stabox 10 % ne doit pas être  
pelletisé.  
Au vu de sa bonne solubilité dans l’eau, Stabox 10 % peut également être mélangé dans un aliment  
liquide comme le petit-lait ou la soupe. La température de la soupe doit être contrôlée avant  
l’incorporation. Elle doit être en dessous de 25°C. Le pH de la soupe doit se situer entre 4 et 7. La  
soupe doit être administrée dans les 3 heures après l’incorporation du Stabox 10 %.  
Le lait médicamenteux et la buvée lactée doivent être fraîchement préparés plusieurs fois par jour et  
administrés immédiatement après la dissolution de Stabox 10 %.  
Stabox 10 % est soluble à l’eau jusqu’à 2,1 g de Stabox 10 % / litre et peut être administré par l’eau  
de boisson. L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée plusieurs fois par jour  
et administrée immédiatement après la dissolution de Stabox 10 %. La valeur pH de l’eau de boisson  
doit être < 7. L’eau de boisson médicamenteuse doit être mise à disposition des animaux pendant  
une période de 4 à 5 heures pour assurer un dosage suffisant.  
Attention: les porcs jouent avec les sucettes. Ceci peut conduire à d’importantes pertes d’eau. Si  
Stabox 10 % est administré via l’eau de boisson, un système d’abreuvoir doit être disponible qui  
n’entraîne que de faibles pertes d’eau.  
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Valeurs indicatives pour la préparation d’un aliment médicamenteux:  
Le taux d’incorporation du Stabox 10 % en fonction du poids vif et de l’ingestion d’aliment  
respectivement d’eau de boisson peut être calculé d’après la formule suivante:  
A × B  
––––––– = kg prémélange médicamenteux par t d’aliment  
C × 100 (resp. g prémélange médicamenteux par litre d’eau)  
A = dosage nécessaire en g prémélange médicamenteux par 100 kg poids vif par jour  
B = PV moyen des animaux à traiter en kg  
C = quantité journalière moyenne d’aliment médicamenteux en kg resp. d’eau de boisson en l par  
animal  
Attention: la prise d’aliment resp. d’eau de boisson peut varier considérablement en fonction de l’âge  
et de l’état de santé des animaux, de la nature de l’aliment et des conditions climatiques.  
Exemples  
Porcs:  
Aliment complet sous forme de farine:  
Selon la formule ci-dessus, les mélanges dans la pratique sont les suivants:  
-
-
-
Porcelets de 10 kg de PV pour une consommation quotidienne de 300 g: 7 kg de Stabox 10 %  
par tonne.  
Porcs de 20 kg de PV pour une consommation quotidienne de 1 kg: 4,2 kg de Stabox 10 %  
par tonne.  
Porcs de 50 kg de poids vif pour une consommation quotidienne de 2 kg: 5,25 kg de Stabox  
10 % par tonne.  
La posologie indicative pour les porcelets et les porcs à l’engrais est de 2,1 g de Stabox 10 % par litre  
d’eau de boisson pour une consommation d’eau quotidienne d’environ 10 % du poids vif.  
Veaux:  
Selon la formule ci-dessus Stabox 10 % doit être mélangé à un aliment complet comme suit:  
Alimentation restrictive à l’automate ou abreuvement au seau:  
-
Veaux de 50 kg de PV pour une consommation quotidienne de 6 l de lait ou de lacto-  
remplaceur: 1,75 g de Stabox 10 % par litre d’abreuvement ou de lait.  
4 / 8  
Alimentation à volonté:  
-
Veaux de 70 kg de PV pour une consommation quotidienne de 10 l de lait ou de lacto-  
remplaceur: 1,5 g de Stabox 10 % par litre d’abreuvement ou de lait.  
-
Adapter le dosage à la consommation et au poids de l’animal.  
Mélanger à du lait en poudre:  
-
Veaux de 65 kg de PV pour une consommation quotidienne de 10 l et une concentration de la  
buvée de 110 g de poudre de lait par litre de buvée: env. 12,4 kg de Stabox 10 % par tonne  
de poudre de lait.  
-
Veaux de 80 kg de PV pour une consommation quotidienne de 12 l et une concentration de la  
buvée de 130 g de poudre de lait par litre de buvée: env. 10,8 kg de Stabox 10 % par tonne  
de poudre de lait.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Porcs: tissus comestibles: 6 jours  
Veaux: tissus comestibles: 6 jours  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Pénicillines à spectre élargi, amixicilline  
Code ATCvet: QJ01CA04  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique à action bactéricide rapide. Son spectre d’action  
est très large et comprend in vitro des germes à Gram+ et à Gram-, en particulier Staphylococcus,  
Streptococcus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Erysipelotrix rhusiopathiae, Clostridies,  
Pasteurelles, Haemophilus spp., Listeria et Brucella. Les taux de résistance d’ E. coli et de  
salmonelles sont élevés. L’amoxicilline n’agit pas contre les bactéries productrices de ß-lactamases.  
Les taux de résistance pour les aminopénicillines varient fortement selon les régions. Des études des  
années 1999 à 2004 menées dans différentes régions d’Europe montrent que les taux de résistance  
de Campylobacter se situent entre 10 % et 60 % et ceux de Salmonella entre 10 % et 80 %. Pour E.  
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coli, les taux de résistance sont également très variables. Ils se situent entre environ 3 % et 70 %.  
Les taux de résistance d’Enterococcus sont généralement faibles. En solution aqueuse, l’amoxicilline  
en tant que principe actif pur est sensible au pH alcalique et très acide et à la dureté de l’eau (par ex.  
cations tels que Ca2+ et Mg2+, mais aussi fer dissout). Le taux d’amoxicilline en solution est donc  
réduit de manière considérable en quelques heures.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’amoxicilline est un dérivé de la pénicilline stable aux acides et est rapidement absorbée dans le  
tractus gastro-intestinal après administration orale. En fonction de la prise alimentaire les  
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes chez le veau et le porc en 2–3 heures. Des  
références dans la littérature scientifique montrent que la biodisponibilité varie fortement:  
Chez les porcs ayant reçu, après un jeûne de 24 heures, 20 mg d’amoxicilline/kg PV dans 200 ml  
d’eau par une sonde gastrique elle était de presque 90 %; chez les porcs nourris après administration  
par l’eau de boisson de 30 %; par les aliments liquides de 20 % et par les aliments secs de 15 %.  
Chez les veaux la biodisponibilité varie en fonction de l’âge des animaux et du mode d’administration:  
chez les veaux âgés de 2.5 semaines elle était de 34 % après administration par l’eau de boisson (20  
mg d’amoxicilline/kg de PV) et de 40 % par la buvée lactée; chez les veaux de 7,5 semaines les  
valeurs étaient de 13 % resp. 19 %.  
Les concentrations les plus importantes sont atteintes dans le foie, la bile, les reins, l’urine et le  
tractus gastro-intestinal. Seulement une petite partie de l’amoxicilline est métabolisée dans le corps.  
L’excrétion a lieu principalement inchangée par les urines et dans une moindre mesure par la bile. La  
demi-vie d’élimination chez le porc et le veau est d’environ 2 – 3 heures.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Dioxyde de silicium  
Arôme de vanille  
Glucose monohydraté  
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6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 30 mois  
Durée de conservation après incorporation dans les aliments:  
-
-
-
Farine pour porcs: maximum 10 semaines (température de stockage < 25°C)  
Lait de substitution en poudre: maximum 6 semaines (température de stockage < 25°C)  
Soupe: à administrer dans les 3 heures après la préparation du mélange et à une température  
< 25°C  
-
-
Lait médicamenteux / buvée lactée: à administrer immédiatement après la préparation du  
mélange  
Eau de boisson: à administrer immédiatement après la préparation du mélange  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
À conserver en dessous de 25°C.  
A conserver dans un endroit sec.  
Après ouverture bien refermer le récipient et le protéger de l’humidité.  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur l'étiquette.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Sachet constitué de 3 couches PET/ALU/PE (de l’extérieur vers l’intérieur)  
Sac de 1 kg (avec mesurette)  
Sac de 5 kg (sans mesurette)  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon  
Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
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8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65‘735 003 Sac de 1 kg (avec mesurette)  
Swissmedic 65‘735 004 Sac de 5 kg (avec mesurette)  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 26.01.2016  
Date du dernier renouvellement: 06.08.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
01.11.2021  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
Les recommandations officielles sur l’incorporation des prémélanges médicamenteux dans l’aliment  
ou l’eau potable doivent être prises en compte.  
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