Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
EPRIZERO® Pour-on ad us. vet.,  
soluzione pour-on per bovini e vacche da latte  
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
Svizzera  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Norbrook Laboratories Limited  
Station Works  
Camlough Road  
Newry  
Co. Down  
BT35 6JP  
Regno Unito  
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
EPRIZERO® Pour-on ad us. vet., soluzione pour-on per bovini e vacche da latte  
Eprinomectina  
3. PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Eprinomectina  
5 mg  
Eccipienti:  
Butilidrossitoluene (E321) 0.1 mg  
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4. INDICAZIONE(I)  
Per il trattamento e il controllo di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili  
all’eprinomectina nei bovini e nelle vacche da latte:  
Trattamento:  
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):  
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Ostertagia spp.  
Ostertagia lyrata (adulti)  
Ostertagia ostertagi (incluso L4 inibito)  
Cooperia spp. (incluso L4 inibito)  
Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata  
Cooperia punctata  
Cooperia surnabada  
Haemonchus placei  
Trichostrongylus spp.  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Bunostomum phlebotomum  
Nematodirus helvetianus  
Oesophagostomum spp. (adulti)  
Oesophagostomum radiatum  
Trichuris spp. (adulti)  
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):  
Dictyocaulus viviparus  
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Ipoderma (stadi parassitari):  
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Hypoderma bovis  
H. lineatum  
Acari della rogna:  
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Chorioptes bovis  
Sarcoptes scabiei var. bovis  
Pidocchi:  
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Linognathus vituli  
Haematopinus eurysternus  
Solenopotes capillatus  
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Mallofagi:  
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Damalinia bovis  
Mosche:  
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Haematobia irritans  
Attività prolungata:  
Applicato come raccomandato, il prodotto previene le re-infestazioni sostenute da:  
Parassita:  
Attività prolungata:  
fino a 28 giorni  
fino a 28 giorni  
fino a 28 giorni  
fino a 21 giorni  
fino a 21 giorni  
fino a 14 giorni  
fino a 14 giorni  
Dictyocaulus viviparus  
Ostertagia spp.  
Oesophagostomum radiatum  
Cooperia spp.  
Trichostrongylus spp.  
Haemonchus placei  
Nematodirus helvetianus  
5. CONTROINDICAZIONI  
Questo prodotto è formulato solo per l’applicazione topica in bovini e vacche da latte, incluse quelle in  
lattazione. Non somministrare per via orale o mediante iniezione. Non usare in caso di ipersensibilità  
al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
6. EFFETTI COLLATERALI  
In casi molto rari, sono state osservate reazioni locali (ad esempio perdita di capelli) dopo  
l'applicazione del medicinale veterinario.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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7. SPECIE DI DESTINAZIONE  
Bovini e vacche da latte  
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Somministrare solo mediante applicazione topica alla dose di 1 ml per 10 kg di peso corporeo,  
corrispondenti al dosaggio raccomandato di 0.5 mg/kg p.c. di eprinomectina. Il prodotto deve essere  
applicato topicamente versandolo lungo la linea mediana del dorso in una fascia ristretta che si  
estende dal garrese alla base della coda.  
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Per garantire la somministrazione della dose corretta, determinare il più accuratamente possibile il  
peso corporeo. L'applicazione di Eprizero® ad us. vet. su superfici cutanee molto sporche può  
compromettere l'effetto. In qualsiasi momento prima o dopo il trattamento, la pioggia non influenza  
l’efficacia del prodotto.  
10.TEMPO(I) DI ATTESA  
Carne e visceri: 10 giorni.  
Latte: zero ore.  
11.PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15°C 25°C).  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.  
12.AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Le seguenti situazioni dovrebbero essere evitate perché possono aumentare il rischio di sviluppo  
della resistenza e, in ultima analisi, portare all'inefficacia del trattamento:  
-
Impiego troppo frequente e ripetuto degli antielmintici della stessa classe per un periodo di  
tempo prolungato.  
-
Sottodosaggio, che può essere causato da una sottovalutazione del peso corporeo, dall’errata  
somministrazione del prodotto o dalla mancata calibrazione dello strumento di  
somministrazione (se presente).  
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Casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente valutati utilizzando test  
appropriati (ad es. test di riduzione della conta fecale delle uova). Qualora i risultati del(i) test  
suggerissero fortemente resistenza ad un particolare antielmintico, deve essere impiegato un  
antielmintico appartenente ad un’altra classe farmacologica e con un differente meccanismo d’azione.  
Ad oggi nella UE non è stata segnalata alcuna resistenza all’eprinomectina (un lattone macrociclico).  
Tuttavia, nell’UE, è stata segnalata la resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie parassitarie  
bovine. Pertanto, l’impiego di questo prodotto si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali  
(regionali, a livello di allevamento) circa la sensibilità dei nematodi e le raccomandazioni su come  
limitare ulteriormente la selezione di resistenza agli antielmintici.  
Mentre i numeri di acari e pidocchi si riducono rapidamente dopo il trattamento, a causa delle  
abitudini alimentari dei parassiti, in alcuni casi sono necessarie numerose settimane per completare  
l’eradicazione.  
Per un impiego efficace, il prodotto non deve essere applicato su aree lungo la linea dorsale coperte  
di fango o letame.  
Per risultati migliori impiegare come parte di un programma per il controllo sia dei parassiti interni che  
di quelli esterni dei bovini in funzione dell’epidemiologia di questi parassiti.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Non usare in altre specie; le avermectine possono provocare reazioni mortali nei cani, in particolare  
nei Collies, nei Bobtails e razze correlate e incroci, e anche in tartarughe/testuggini.  
Eprizero® ad. us. vet. è altamente efficace su tutti gli stadi di Hypoderma; è tuttavia importante  
scegliere il periodo di trattamento appropriato. Il momento più adatto è immediatamente dopo la fine  
dell’epoca della sciamatura. La distruzione delle larve di Hypoderma nel periodo in cui sono  
localizzate in aree vitali dell’ospite può determinare reazioni indesiderate fra ospite e parassita,  
benché queste non siano causalmente riconducibili all’eprinomectina. Luccisione di Hypoderma  
lineatum nei tessuti esofagei può determinare timpanismo. Luccisione di Hypoderma bovis nel canale  
vertebrale può determinare aggressività improvvisa o paralisi. Pertanto, i bovini vanno trattati prima o  
dopo lo sviluppo di questi stadi di Hypoderma. Gli animali trattati con Eprizero® ad. us. vet. dopo la  
fine dellepoca della sciamatura possono essere trattati nuovamente durante linverno per gli  
endoparassiti, gli acari della rogna o i pidocchi, senza alcun rischio di reazioni dovute a Hypoderma.  
L'applicazione di Eprizero® ad us. vet. su superfici cutanee molto sporche può compromettere  
l'effetto. In qualsiasi momento prima o dopo il trattamento, la pioggia non influenza l’efficacia del  
prodotto.  
Il prodotto deve essere applicato solo su cute integra.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Questo prodotto può essere irritante per la cute e gli occhi dell’uomo e può causare ipersensibilità.  
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Evitare il contatto di cute e occhi con il prodotto durante il trattamento e quando si opera su animali  
recentemente trattati. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare immediatamente l’area  
interessata con acqua e sapone. In caso di esposizione oculare accidentale, lavare immediatamente  
gli occhi con acqua.  
Non fumare o mangiare durante la manipolazione del prodotto. Evitare l’ingestione accidentale del  
prodotto mediante contatto delle mani con la bocca. In caso d’ingestione, lavarsi la bocca con acqua  
e rivolgersi ad un medico. Lavarsi le mani dopo l’impiego.  
Questo prodotto è infiammabile. Tenere lontano da fonti ignifere. L’inalazione del prodotto può  
causare irritazione. Utilizzare solo in aree ben ventilate o all’aperto.  
Altre precauzioni:  
L’eprinomectina è molto tossica per la fauna del letame e gli organismi acquatici e può accumularsi  
nei sedimenti.  
Il rischio per gli ecosistemici acquatici e la fauna del letame può essere ridotto evitando l’impiego  
troppo frequente e ripetuto dell’eprinomectina (e dei prodotti della stessa classe antielmintica) nei  
bovini. Il rischio per gli ecosistemi acquatici si può ulteriormente ridurre tenendo i bovini trattati  
lontano dai corpi idrici per 2-4 settimane dopo il trattamento.  
Gravidanza e allattamento:  
Il prodotto può essere impiegato nelle vacche da latte durante tutti gli stadi della lattazione. Come  
dopo qualsiasi applicazione topica, un'attenta igiene delle mani dovrebbe essere mantenuta negli  
animali in allattamento. Gli studi hanno dimostrato un ampio margine di sicurezza. Gli studi condotti  
con tre volte il livello raccomandato di 0.5 mg/kg p.c. di eprinomectina non hanno evidenziato alcun  
effetto avverso sulla capacità riproduttiva delle bovine o dei tori.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Dopo una vaccinazione contro i nematodi polmonari, Eprizero® ad us. vet. deve essere somministrato  
non prima di 14 giorni dopo la seconda vaccinazione.  
L’eprinomectina si lega fortemente alle proteine plasmatiche. Tenere conto di ciò se viene utilizzata  
insieme ad altre molecole con le stesse caratteristiche.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
In bovini adulti, dopo somministrazione di 5 volte la dose raccomandata (2.5 mg/kg di peso  
corporeo di eprinomectina), è stata osservata una lieve perdita di pelo. Non è stato osservato  
alcun altro segno di tossicità. Non è stato identificato alcun antidoto.  
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13.PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO  
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si  
ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente. Eprizero® ad us. vet. non deve  
essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi  
acquatici.  
14.DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
29.04.2021  
15.ALTRE INFORMAZIONI  
Flacone da 250 ml o 1 L con misurino incorporato comprimibile con beccuccio e tappo a vite in una  
scatola pieghevole.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 65'704  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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