Modello Informazione professionale  
dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
EPRIZERO® Pour-on ad us. vet., soluzione pour-on per bovini e vacche da latte  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Eprinomectina  
Eccipienti:  
5 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0.1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione pour-on. Soluzione da limpida a giallo chiarissimo.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini e vacche da latte  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento e il controllo di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili  
all’eprinomectina nei bovini e nelle vacche da latte:  
Trattamento:  
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):  
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Ostertagia spp.  
Ostertagia lyrata (adulti)  
Ostertagia ostertagi (incluso L4 inibito)  
Cooperia spp. (incluso L4 inibito)  
Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata  
Cooperia punctata  
Cooperia surnabada  
Haemonchus placei  
Trichostrongylus spp.  
Trichostrongylus axei  
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Trichostrongylus colubriformis  
Bunostomum phlebotomum  
Nematodirus helvetianus  
Oesophagostomum spp. (adulti)  
Oesophagostomum radiatum  
Trichuris spp. (adulti)  
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):  
Dictyocaulus viviparus  
-
Ipoderma (stadi parassitari):  
-
-
Hypoderma bovis  
H. lineatum  
Acari della rogna:  
-
-
Chorioptes bovis  
Sarcoptes scabiei var. bovis  
Pidocchi:  
-
-
-
Linognathus vituli  
Haematopinus eurysternus  
Solenopotes capillatus  
Mallofagi:  
-
Damalinia bovis  
Mosche:  
-
Haematobia irritans  
Attività prolungata:  
Applicato come raccomandato, il prodotto previene le re-infestazioni sostenute da:  
Parassita:  
Attività prolungata:  
fino a 28 giorni  
fino a 28 giorni  
fino a 28 giorni  
fino a 21 giorni  
fino a 21 giorni  
fino a 14 giorni  
fino a 14 giorni  
Dictyocaulus viviparus  
Ostertagia spp.  
Oesophagostomum radiatum  
Cooperia spp.  
Trichostrongylus spp.  
Haemonchus placei  
Nematodirus helvetianus  
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4.3  
Controindicazioni  
Questo prodotto è formulato solo per l’applicazione topica in bovini e vacche da latte, incluse quelle in  
lattazione. Non somministrare per via orale o mediante iniezione. Non usare in caso di ipersensibilità  
al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Le seguenti situazioni dovrebbero essere evitate perché possono aumentare il rischio di sviluppo  
della resistenza e, in ultima analisi, portare all'inefficacia del trattamento:  
-
Impiego troppo frequente e ripetuto degli antielmintici della stessa classe per un periodo di  
tempo prolungato.  
-
Sottodosaggio, che può essere causato da una sottovalutazione del peso corporeo, dall’errata  
somministrazione del prodotto o dalla mancata calibrazione dello strumento di  
somministrazione (se presente).  
Casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente valutati utilizzando test  
appropriati (ad es. test di riduzione della conta fecale delle uova). Qualora i risultati del(i) test  
suggerissero fortemente resistenza ad un particolare antielmintico, deve essere impiegato un  
antielmintico appartenente ad un’altra classe farmacologica ed con un differente meccanismo  
d’azione.  
Ad oggi nella UE non è stata segnalata alcuna resistenza all’eprinomectina (un lattone macrociclico).  
Tuttavia, nell’UE, è stata segnalata la resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie parassitarie  
bovine. Pertanto, l’impiego di questo prodotto si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali  
(regionali, a livello di allevamento) circa la sensibilità dei nematodi e le raccomandazioni su come  
limitare ulteriormente la selezione di resistenza agli antielmintici.  
Mentre i numeri di acari e pidocchi si riducono rapidamente dopo il trattamento, a causa delle  
abitudini alimentari dei parassiti, in alcuni casi sono necessarie numerose settimane per completare  
l’eradicazione.  
Per un impiego efficace, il prodotto non deve essere applicato su aree lungo la linea dorsale coperte  
di fango o letame.  
Per risultati migliori impiegare come parte di un programma per il controllo sia dei parassiti interni che  
di quelli esterni dei bovini in funzione dell’epidemiologia di questi parassiti.  
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4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non usare in altre specie; le avermectine possono provocare reazioni mortali nei cani, in particolare  
nei Collies, cani da pastore Old English e razze correlate e incroci, e anche in tartarughe/testuggini.  
Eprizero® ad. us. vet. è altamente efficace su tutti gli stadi di Hypoderma; è tuttavia importante  
scegliere il periodo di trattamento appropriato. Il momento più adatto è immediatamente dopo la fine  
dell’epoca della sciamatura. La distruzione delle larve di Hypoderma nel periodo in cui sono  
localizzate in aree vitali dell’ospite può determinare reazioni indesiderate fra ospite e parassita,  
benché queste non siano causalmente riconducibili all’eprinomectina. L’uccisione di Hypoderma  
lineatum nei tessuti esofagei può determinare timpanismo. L’uccisione di Hypoderma bovis nel canale  
vertebrale può determinare aggressività improvvisa o paralisi. Pertanto, i bovini vanno trattati prima o  
dopo lo sviluppo di questi stadi di Hypoderma. Gli animali trattati con Eprizero® ad. us. vet. dopo la  
fine dell’epoca della sciamatura possono essere trattati nuovamente durante l’inverno per gli  
endoparassiti, gli acari della rogna o i pidocchi, senza alcun rischio di reazioni dovute a Hypoderma.  
L'applicazione di Eprizero® ad us. vet. su superfici cutanee molto sporche può compromettere  
l'effetto. In qualsiasi momento prima o dopo il trattamento, la pioggia non influenza l’efficacia del  
prodotto.  
Il prodotto deve essere applicato solo su cute integra.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Questo prodotto può essere irritante per la cute e gli occhi dell’uomo e può causare ipersensibilità.  
Evitare il contatto di cute e occhi con il prodotto durante il trattamento e quando si opera su animali  
recentemente trattati. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare immediatamente l’area  
interessata con acqua e sapone. In caso di esposizione oculare accidentale, lavare immediatamente  
gli occhi con acqua.  
Non fumare o mangiare durante la manipolazione del prodotto. Evitare l’ingestione accidentale del  
prodotto mediante contatto delle mani con la bocca. In caso d’ingestione, lavarsi la bocca con acqua  
e rivolgersi ad un medico. Lavarsi le mani dopo l’impiego.  
Questo prodotto è infiammabile. Tenere lontano da fonti ignifere. L’inalazione del prodotto può  
causare irritazione. Utilizzare solo in aree ben ventilate o all’aperto.  
Altre precauzioni  
L’eprinomectina è molto tossica per la fauna del letame e gli organismi acquatici e può accumularsi  
nei sedimenti.  
Il rischio per gli ecosistemici acquatici e la fauna del letame può essere ridotto evitando l’impiego  
troppo frequente e ripetuto dell’eprinomectina (e dei prodotti della stessa classe antielmintica) nei  
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bovini. Il rischio per gli ecosistemi acquatici si può ulteriormente ridurre tenendo i bovini trattati  
lontano dai corpi idrici per 2-4 settimane dopo il trattamento.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In casi molto rari, sono state osservate reazioni locali (ad esempio perdita di capelli) dopo  
l'applicazione del medicinale veterinario.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Il prodotto può essere impiegato nella bovine da latte durante tutti gli stadi della lattazione. Come  
dopo qualsiasi applicazione topica, un'attenta igiene delle mani dovrebbe essere mantenuta negli  
animali in allattamento. Gli studi hanno dimostrato un ampio margine di sicurezza. Gli studi condotti  
con tre volte il livello raccomandato di 0.5 mg/kg p.c. di eprinomectina non hanno evidenziato alcun  
effetto avverso sulla capacità riproduttiva delle bovine o dei tori.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Dopo una vaccinazione contro i nematodi polmonari, Eprizero® ad us. vet. deve essere somministrato  
non prima di 14 giorni dopo la seconda vaccinazione.  
L’eprinomectina si lega fortemente alle proteine plasmatiche. Tenere conto di ciò se viene utilizzata  
insieme ad altre molecole con le stesse caratteristiche.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
1 ml per 10 kg di peso corporeo, corrispondente a 0.5 mg di eprinomectina per kg di peso corporeo.  
Per garantire la somministrazione della dose corretta, determinare il più accuratamente possibile il  
peso corporeo. Il prodotto deve essere applicato topicamente versandolo lungo la linea mediana del  
dorso in una fascia ristretta che si estende dal garrese alla base della coda.  
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4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In bovini adulti, dopo somministrazione di 5 volte la dose raccomandata (2.5 mg/kg di peso corporeo  
di eprinomectina), è stata osservata una lieve perdita di pelo. Non è stato osservato alcun altro segno  
di tossicità. Non è stato identificato alcun antidoto.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri: 10 giorni.  
Latte: zero ore.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: endectocidi, lattoni macrociclici, avermectine.  
Codice ATCvet: QP54AA04  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’eprinomectina è un componente della classe di endectocidi dei lattoni macrociclici. I composti di  
questa classe si legano selettivamente e con elevata affinità ai canali ionici del cloro glutammato-  
dipendenti, presenti nei neuroni e nelle cellule muscolari degli invertebrati.  
Ciò porta ad un’aumentata permeabilità della membrana cellulare agli ioni cloruro con  
iperpolarizzazione dei neuroni e delle cellule muscolari, che causa paralisi e morte del parassita. I  
composti di questa classe possono anche interagire con altri canali ionici del cloro ligando-dipendenti,  
come quelli dipendenti dal neurotrasmettitore acido γ-aminobutirrico (GABA). Il margine di sicurezza  
per i composti di questa classe è attribuibile al fatto che i mammiferi non possiedono canali ionici del  
cloro glutammato-dipendenti; i lattoni macrociclici presentano una bassa affinità per gli altri canali del  
cloro ligando-dipendenti dei mammiferi e inoltre essi non passano con facilità la barriera  
ematoencefalica.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L'eprinomectina ha un effetto sistemico e viene assorbita in misura sufficiente (circa il 30%) nei bovini  
dopo l'applicazione topica. L’eprinomectina non viene estesamente metabolizzata. L’eprinomectina si  
lega fortemente alle proteine plasmatiche. Le feci costituiscono la principale via di eliminazione.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Come altri lattoni macrociclici, l’eprinomectina può interessare negativamente organismi non  
bersaglio. A seguito del trattamento, l’escrezione di livelli potenzialmente tossici di eprinomectina può  
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aver luogo nel corso di diverse settimane. Feci di animali trattati contenenti eprinomectina escrete su  
pascoli possono ridurre l’abbondanza di organismi che si nutrono di letame e ciò può influenzare la  
degradazione del letame. L’eprinomectina è molto tossica per organismi acquatici, persiste nel  
terreno e si può accumulare nei sedimenti.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Idrossitoluene butilato (E321)  
Cetearil etilesanoato e isopropil miristato  
Glicole propilenico dicaprilocaprato  
Denatonio benzoato  
Alcol isopropilico  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Tenere la bottiglia nella scatola pieghevole per  
proteggerlo dalla luce. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone trasparente in HDPE da 250 ml o 1 L con misurino incorporato comprimibile con beccuccio e  
tappo a vite bianco in HDPE in una scatola pieghevole.  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Eprizero® ad us. vet. non deve essere disperso  
nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 65'704 001  
250 ml  
Swissmedic 65'704 002 1000 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 25.05.2016  
Data dell’ultimo rinnovo: 15.02.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
29.04.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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