Notice d’emballage des médicaments à usage vétérinaire  
INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
NOTICE D‘EMBALLAGE  
EPRIZERO® Pour-on ad us. vet.,  
solution pour Pour-on pour bovins et vaches laitières  
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION  
DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
Suisse  
Fabricant responsable de la libération des lots :  
Norbrook Laboratories Limited  
Station Works  
Camlough Road  
Newry  
Co. Down  
BT35 6JP  
Royaume-Uni  
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Eprizero® Pour-on ad us. vet., solution pour Pour-on pour bovins et vaches laitières  
Éprinomectine  
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
1 ml contient :  
Substance active :  
Éprinomectine  
5 mg  
Excipients :  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.1 mg  
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4. INDICATION(S)  
Pour le traitement et le contrôle des infestations par les endo- et ectoparasites suivants, sensibles à  
l'eprinomectine, chez les bovins et les vaches laitières :  
Traitement :  
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :  
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Ostertagia spp.  
Ostertagia lyrata (adultes)  
Ostertagia ostertagi (y compris inhibé L4)  
Cooperia spp. (y compris inhibé L4)  
Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata  
Cooperia punctata  
Cooperia surnabada  
Haemonchus placei  
Trichostrongylus spp.  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Bunostomum phlebotomum  
Nematodirus helvetianus  
Oesophagostomum spp. (adultes)  
Oesophagostomum radiatum  
Trichuris spp. (adultes)  
Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :  
Dictyocaulus viviparus  
-
Mouches du varron (stades parasitaires) :  
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-
Hypoderma bovis  
H. lineatum  
Mites de gale :  
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Chorioptes bovis  
Sarcoptes scabiei var. bovis  
Poux :  
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Linognathus vituli  
Haematopinus eurysternus  
Solenopotes capillatus  
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Mallophages :  
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Damalinia bovis  
Mouche de pâturage piqueuse :  
-
Haematobia irritans  
Durée de l'effet contre la réinfection :  
Le produit appliqué conformément aux recommandations empêche les réinfections par :  
Parasite :  
Durée de l'effet :  
jusqu'à 28 jours  
jusqu'à 28 jours  
jusqu'à 28 jours  
jusqu'à 21 jours  
jusqu'à 21 jours  
jusqu'à 14 jours  
jusqu'à 14 jours  
Dictyocaulus viviparus  
Ostertagia spp.  
Oesophagostomum radiatum  
Cooperia spp.  
Trichostrongylus spp.  
Haemonchus placei  
Nematodirus helvetianus  
5. CONTRE-INDICATIONS  
La préparation est exclusivement destinée à l’usage topique chez les bovins (bovins à viande et  
élevage de bovins) et chez les vaches laitières et ne peut être administré ni par voie orale ni par voie  
parentérale. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des  
excipients.  
6. EFFETS INDÉSIRABLES  
Dans de très rares cas, des réactions au site d’application (comme l'alopécie) ont été rapportées  
après utilisation du médicament.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1'000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10'000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10'000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
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7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Bovins, vaches laitières  
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Pour application externe en Pour-on. 1 ml par 10 kg de poids corporel, correspondant à 0.5 mg  
d'éprinomectine par kg de poids corporel. Application unique sur la peau du dos de l'animal, le long  
d’une ligne du garrot vers le sommet de la queue.  
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus  
précisément possible. L'application d'Eprizero® ad us. vet. sur des surfaces cutanées fortement  
souillées risque d'en diminuer l'effet. Par contre, les averses auxquelles pourraient être exposé  
l'animal, avant ou après le traitement, n'influent pas sur l'efficacité du produit.  
10. TEMPS D’ATTENTE  
Tissus comestibles : 10 jours.  
Lait : 0 heures.  
11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (entre 15°C et  
25°C). Conserver la flacon dans le cartonnage de façon à protéger de la lumière. Ce médicament  
vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur  
l'étiquette. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.  
12.MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Précautions particulières pour chaque espèce cible :  
Il convient d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances  
au produit, pouvant entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :  
-
Utilisations trop fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe sur une période  
de temps étendue.  
-
Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif de l'animal, à une mauvaise  
administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage (le cas  
échéant).  
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Des investigations devraient être menées sur les cas cliniques suspectés de résistance aux  
anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (par exemple le test de réduction d'excrétion fécale  
des œufs). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un  
anthelminthique particulier, il convient d'utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe et  
ayant un mode d'action différent.  
A ce jour, aucun cas de résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été signalé au  
sein de l'Union Européenne (UE). Toutefois, des cas de résistance à d'autres lactones  
macrocycliques ont été signalés chez certaines espèces de parasites des bovins au sein de l'UE. Par  
conséquent, l'utilisation de ce produit doit reposer sur les informations épidémiologiques locales  
(région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes concernés et sur les recommandations  
indiquant les modalités à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistance aux anthelminthiques.  
Bien que le nombre d'acariens et de poux baisse rapidement suite au traitement, en raison des  
habitudes alimentaires des parasites, dans certains cas plusieurs semaines peuvent s'écouler avant  
une éradication complète.  
Pour une utilisation efficace, le produit ne doit pas être appliqué sur des zones de la ligne du dos qui  
sont souillées par de la boue ou du fumier.  
Pour un résultat optimal, la préparation doit être utilisée comme élément d’un programme de lutte  
contre les endoparasites et les ectoparasites basé sur l’épidémiologie de ces parasites.  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :  
Ne pas utiliser chez d’autres espèces. Les avermectines peuvent entraîner des mortalités chez les  
chiens, notamment les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les  
tortues.  
L'action d'Eprizero® ad us. vet. est très efficace contre tous les stades du varron du bovin. Il convient  
toutefois de bien choisir le moment le plus favorable pour le traitement. Ce dernier devrait commencer  
immédiatement après la fin de l'essaimage de la mouche d'œstre. En effet, si les larves Hypoderma  
bovis sont détruites au moment où elles se trouvent dans des régions vitales de l'hôte, des réactions  
hôte-parasite indésirables toutefois pas imputables à l'application d'éprinomectine - ne sont pas  
exclues. La destruction de l'Hypoderma lineatum dans le tissu œsophagien risque de provoquer des  
météorisations. Lorsque l'Hypoderma bovis est détruite dans le canal rachidien, des désordres  
nerveux (par ex. accès de colère) ou des parésies peuvent se produire. C'est pourquoi il convient de  
traiter les bovins soit avant, soit après le développement des stades larvaires de la mouche du  
varron. Les animaux qui ont été traités avec Eprizero® ad us. vet. après la fin de l'essaimage peuvent  
de nouveau, pendant la saison d'hiver, subir un traitement contre les endoparasites, mites de gale ou  
poux, sans qu'il y ait un risque de provoquer des réactions par rapport aux mouches d'œstre.  
L'application d'Eprizero® ad us. vet. sur des surfaces cutanées fortement souillées risque d'en  
diminuer l'effet. Par contre, les averses auxquelles pourraient être exposé l'animal, avant ou après le  
traitement, n'influent pas sur l'efficacité du produit.  
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Le produit doit être appliqué uniquement sur des régions cutanées saines.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :  
Chez l'homme, ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux et provoquer une hypersensibilité.  
Eviter le contact direct de la peau et des yeux avec le produit durant le traitement et lors de la  
manipulation d'animaux récemment traités. Si un contact accidentel avec la peau se produit, laver  
immédiatement la région affectée avec de l'eau et du savon. En cas de projection accidentelle dans  
l'œil, rincer immédiatement à l'eau.  
Ne pas fumer, manger ou boire tout en manipulant le produit. En cas d'ingestion, se rincer la bouche  
à l'eau et consulter un médecin. Se laver les mains après usage.  
Ce produit est inflammable. Tenir à distance de sources d'inflammation. L'inhalation du produit peut  
occasionner une irritation. Utiliser uniquement dans des zones bien ventilées ou à l'extérieur.  
Autres précautions :  
L'éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques et peut  
s'accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage  
peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée d'éprinomectine (et d'autres  
produits de la même classe d'anthelminthiques) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes  
aquatiques sera réduit davantage en gardant les bovins traités à distance des cours et plans d'eau  
durant deux à quatre semaines après le traitement.  
Gestation et lactation :  
Eprizero® ad us. vet. peut être utilisé chez des vaches laitières à tous les stades de lactation.  
Comme après toute utilisation de produit topique, des mesures d'hygiène rigoureuses des mains  
doivent être observées lors de la traite des animaux en cours de lactation. Les études ont démontré  
l'existence d'une marge thérapeutique élevée. Des études réalisées à trois fois la posologie  
recommandée de 0.5 mg d'éprinomectine par kg de PCV n'ont pas mis en évidence d'effet indésirable  
sur les performances reproductives des vaches ou des mâles.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :  
Une vaccination contre les vers pulmonaires, exécutée auparavant, ne devrait être suivie d'un  
traitement par Eprizero® Pour-on qu'au bout de 14 jours au minimum après la deuxième vaccination.  
L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques. Ceci doit être pris en considération  
lorsqu’elle est utilisée avec d’autres molécules présentant les mêmes propriétés.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :  
Chez des bovins adultes, après administration de 5 fois la dose recommandée (soit 2.5 mg  
d'éprinomectine par kg de poids vif), une légère chute de poils a pu être observée. Aucun autre signe  
de toxicité n'a été constaté. Aucun antidote n'a été identifié.  
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13.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE  
CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre  
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez  
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement. Eprizero® ad us. vet. ne doit pas  
être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres  
organismes aquatiques.  
14.DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE  
29.04.2021  
15.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  
Flacon de 250 ml ou de 1 l muni d’un dispositif de dosage gradué à paroi flexible avec bec verseur  
intégré et bouchon à visser dans un cartonnage pliant.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Swissmedic 65704  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.  
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