INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Effipro® Duo Spot-on Hund S ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro® Duo Spot-on Hund M ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro® Duo Spot-on Hund L ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro® Duo Spot-on Hund XL ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, Domicilio: Postfach 353, 8152  
Glattbrugg  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Virbac, 1ère avenue 2065m LID, 06510 Carros, France  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Effipro Duo Spot-on Hund S ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro Duo Spot-on Hund M ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro Duo Spot-on Hund L ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Effipro Duo Spot-on Hund XL ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 pipetta contiene:  
Principi attivi:  
Dimensione della pipetta  
Volume (ml)  
0,67  
Fipronil (mg) Pyriproxifen (mg)  
Effipro Duo Spot-on cane S  
per cani da 2–10 kg  
67  
20  
Effipro Duo Spot-on cane M  
per cani da 10–20 kg  
1,34  
134  
268  
402  
40  
Effipro Duo Spot-on cane L  
per cani da 20–40 kg  
2,68  
80  
Effipro Duo Spot-on cane XL  
per cani da 40–60 kg  
4,02  
120  
1 / 8  
Eccipienti:  
Dimensione della pipetta  
Volume  
(ml)  
Butilidrossianisolo (E320)  
Butilidrossitoluene (E321)  
(mg)  
(mg)  
Effipro Duo Spot-on cane S  
per cani da 2–10 kg  
0,67  
0,134  
0,067  
Effipro Duo Spot-on cane M  
per cani da 10–20 kg  
1,34  
2,68  
0,268  
0,536  
0,804  
0,134  
0,268  
0,402  
Effipro Duo Spot-on cane L  
per cani da 20–40 kg  
Effipro Duo Spot-on cane XL 4,02  
per cani da 40–60 kg  
Soluzione per applicazione topica cutanea. Soluzione trasparente, da incolore a gialla.  
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INDICAZIONE(I)  
Contro l'infestazione da pulci, solo o in combinazione con l'infestazione da zecche.  
Pulci  
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Trattamento e prevenzione dell’infestazione delle pulci. Un trattamento fornisce protezione  
contro una reinfestazione per 7 settimane.  
La prevenzione della riproduzione delle pulci, inibendo lo sviluppo delle uova, dura per 12  
settimane dopo l'applicazione.  
Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per  
controllare la dermatite allergica da pulci (DAP) se precedentemente diagnosticata da un  
veterinario.  
Zecche  
-
-
Trattamento dell’infestazione da zecche  
Un singolo trattamento fornisce un’attività acaricida per 2 settimane contro Ixodes ricinus e per  
4 settimane contro Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.  
Per alcune specie di zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus), non tutte le  
zecche possono essere eliminate nelle prime 48 ore, soprattutto nel caso in cui già presenti  
nel momento in cui il medicinale veterinario viene applicato.  
-
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CONTROINDICAZIONI  
Non utilizzare in cuccioli di età inferiore a 10 settimane e/o con un peso corporeo inferiore a 2 kg,  
poiché non sono disponibili studi.  
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Non usare nei conigli perché potrebbero verificarsi intolleranze, con in determinate circostanze  
possibile morte. Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota a uno dei principi attivi o ad un altro  
ingrediente. Le pipette del preparato sono state sviluppate appositamente per i cani. Non usare nei  
gatti perché questo può portare a overdose.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Effetti cosmetici temporanei come un aspetto umido o una leggera desquamazione possono  
verificarsi nel sito di applicazione. L'esperienza accumulata con le preparazioni spot-on contenenti le  
due sostanze attive, mostra che possono verificarsi reazioni cutanee temporanee nel sito di  
applicazione (desquamazione, perdita locale di capelli, prurito, eritema, scolorimento della pelle) così  
come prurito generalizzato o perdita di pelo.  
In casi molto rari sono stati osservati anche salivazione, manifestazioni neurologiche reversibili  
(ipersensibilità, depressione, sintomi nervosi), problemi respiratori o vomito.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per uso esterno. Soluzione da applicare a gocce sulla pelle. Gli animali dovrebbero essere pesati  
accuratamente prima del trattamento.  
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La dose minima raccomandata è di 6,7 mg/kg di fipronil e 2 mg/kg di pyriproxifen.  
Peso del cane Presentazione Volume (ml) Fipronil (mg) Pyriproxifen (mg)  
2–10 kg  
Effipro Duo Spot-on cane S 0,67  
67  
20  
10–20 kg  
20–40 kg  
40–60 kg  
Effipro Duo Spot-on cane M 1,34  
Effipro Duo Spot-on cane L 2,68  
Effipro Duo Spot-on cane XL 4,02  
134  
268  
402  
40  
80  
120  
Per i cani > 60 kg di peso corporeo si dovrebbe usare una combinazione appropriata dei prodotti  
sopra menzionati. L'intervallo minimo tra due trattamenti è di 4 settimane.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Selezionare la dimensione della pipetta che corrisponde al peso del cane. Per i cani che pesano più  
di 60 kg, utilizzare la combinazione di due misure di pipette che più si avvicina al peso corporeo.  
Il medicinale veterinario deve essere applicato su aree non accessibili al cane in modo che non possa  
essere leccato via. Questi posti sono alla base del collo davanti alle scapole e al centro del collo tra la  
base del cranio e le scapole.  
Rimuovere la pipetta dal blister. Tenere la pipetta verticalmente. Afferrare dalla parte stretta della  
pipetta in modo che il contenuto sia nella parte principale della pipetta. Piegare il tappo della pipetta a  
livello della linea segnata.  
Divaricare i peli a livello della nuca davanti alle scapole fino a quando la pelle diventa visibile.  
Posizionare la punta della pipetta direttamente sulla pelle e premere delicatamente la pipetta diverse  
volte per svuotare il contenuto. Se necessario, il contenuto della pipetta può essere somministrato in  
un altro punto o due lungo la schiena dell'animale per evitare il deflusso o un'applicazione più  
superficiale sul pelo, soprattutto nei cani di grossa taglia.  
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Sistema Drop-Stop: il contenuto si svuota solo premendo la parte principale della pipetta.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Tempo di attesa: Non pertinente  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce. Conservare in un luogo  
asciutto. Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul  
contenitore con la dicitura EXP.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Soprattutto in caso di forte infestazione e all'inizio di un trattamento contro le pulci negli animali  
domestici, le ceste, le coperte e i luoghi di riposo abituali come i tappeti e i mobili imbottiti, dovrebbero  
essere trattati con insetticidi adatti e puliti con un'aspirazione regolare.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
È importante assicurarsi che il medicinale veterinario sia applicato in un sito che l'animale non riesca  
a leccare e che gli animali trattati non possano leccarsi a vicenda. Questo medicinale veterinario può  
causare irritazione alle mucose e agli occhi. Pertanto, evitare qualsiasi contatto con la bocca e gli  
occhi. Non applicare il medicinale veterinario su ferite o lesioni cutanee. La tolleranza del medicinale  
veterinario in animali malati e indeboliti non è stata studiata. Fare lo shampoo o il bagno entro 48 ore  
dal trattamento o fare frequenti shampoo e bagni, può ridurre la durata dell'azione. Se il cane deve  
essere lavato, è meglio farlo prima del trattamento. Fipronil e pyriproxifen possono danneggiare gli  
organismi che vivono in acqua. I cani non devono quindi essere lasciati nuotare in acqua per due  
giorni dopo il trattamento (vedere anche il paragrafo 5.3 Proprietà ambientali).  
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Per ridurre il carico di pulci nell'ambiente, tutti gli animali che vivono nella stessa casa dovrebbero  
essere trattati con un medicinale veterinario adatto per il controllo delle pulci.  
Anche in caso di animali trattati, si possono riscontrare singole zecche che succhiano il sangue. In  
condizioni sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa.  
L'effetto immediato è stato dimostrato contro Ixodes ricinus. Pertanto, è probabile che questa specie  
di zecca venga uccisa entro 48 ore dall'applicazione del medicinale veterinario. Se le zecche delle  
specie Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus sono presenti quando il preparato viene  
applicato, potrebbero non essere eliminate entro le prime 48 ore. Una volta che le zecche sono  
morte, generalmente cadono dall'animale; nel caso di zecche rimaste attaccate, dovrebbero essere  
rimosse con una trazione delicata. Bisogna fare attenzione che nessuna parte dell'apparato boccale  
rimanga nella pelle.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Questo farmaco veterinario può causare sintomi neurotossici. Il preparato può essere dannoso se  
ingerito accidentalmente. Il preparato può causare irritazione agli occhi e alle mucose, quindi evitare il  
contatto con la pelle, la bocca e gli occhi. Evitare l'ingestione, compreso il contatto con la bocca e con  
gli occhi. Non mangiare, bere o fumare durante l'uso. In caso di contatto accidentale del preparato  
con gli occhi, sciacquarli immediatamente con abbondante acqua. Lavarsi le mani dopo  
l'applicazione. Finché il sito di applicazione non è asciutto, gli animali trattati non devono essere  
toccati e i bambini non devono giocare con gli animali trattati. Si raccomanda quindi di trattare gli  
animali la sera presto piuttosto che durante il giorno. Gli animali appena trattati non dovrebbero  
dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Conservare le pipette nella loro confezione  
originale fino all'utilizzo e gettare immediatamente le pipette usate. In caso di contatto accidentale con  
la pelle, sciacquare con acqua. In caso di ingestione accidentale così come di irritazione persistente  
degli occhi dopo un contatto accidentale del preparato con gli occhi, consultare immediatamente un  
medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.  
Altre precauzioni:  
Il medicinale veterinario può rovinare superfici dipinte, verniciate o altre superfici o mobili. Pertanto,  
lasciare asciugare il sito di applicazione prima del contatto con tali materiali.  
Gravidanza e allattamento:  
Studi di laboratorio con fipronil e pyriproxifen non hanno mostrato indizi relativi a effetti teratogeni o  
embriotossici. Non sono stati condotti studi con questo medicinale veterinario su cagne gravide o in  
allattamento. Pertanto, l'uso durante la gravidanza o l'allattamento dovrebbe essere intrapreso solo  
dopo un'adeguata valutazione dei rischi e dei benefici da parte del veterinario curante.  
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Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Nessuna conosciuta.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Negli studi di tolleranza, non sono stati osservati effetti avversi gravi in cuccioli di 10 settimane trattati  
con una dose fino a 5 volte superiore a quella massima raccomandata tre volte a intervalli di 4  
settimane e con la dose massima raccomandata sei volte a intervalli di 4 settimane. Tuttavia, il rischio  
di effetti avversi può aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere  
trattati con la dimensione corretta della pipetta in base al loro peso corporeo. Per questo  
medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono essere  
trattate con una terapia sintomatica.  
Incompatibilità:  
Nessuna conosciuta  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
Fipronil e pyriproxifen possono causare danni agli organismi acquatici. I cani non devono quindi  
essere lasciati nuotare in acqua per due giorni dopo il trattamento (vedere anche il paragrafo 12  
Avvertenze Speciali). Stagni, acque o corsi d'acqua non devono essere contaminati dal medicinale  
veterinario o da contenitori vuoti. I medicinali veterinari non devono essere smaltiti nelle fognature o  
negli scarichi. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
05.03.2021  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Le pipette sono confezionate individualmente in un blister di plastica/alluminio.  
Effipro Duo Spot-on cane S ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Confezione con 4 pipette da 0,67 ml  
Confezione con 24 pipette da 0,67 ml  
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Effipro Duo Spot-on cane M ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Confezione con 4 pipette da 1,34 ml  
Confezione con 24 pipette da 1,34 ml  
Effipro Duo Spot-on cane L ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Confezione con 4 pipette da 2,68 ml  
Confezione con 24 pipette da 2,68 ml  
Effipro Duo Spot-on cane XL ad us. vet., soluzione per applicazione topica cutanea  
Confezione con 4 pipette da 4,02 ml  
Confezione con 24 pipette da 4,02 ml  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 65‘692  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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