dans sa gueule à compter du lendemain, au moyen de la seringue graduée fournie. Si le chat refuse de
manger le produit mélangé à sa nourriture, le produit devra être administré dans son intégralité en
plaçant la seringue directement dans la gueule du chat.
Durée et fréquence d’administration :
Avant de débuter le traitement, il convient d’évaluer toutes les autres options thérapeutiques
disponibles.
Le produit sera d’abord administré une fois par jour jusqu’à l’obtention d’une amélioration clinique
satisfaisante (évaluée chez le chat en fonction de l’intensité du prurit et de la gravité des lésions -
excoriations, dermatite miliaire, plaques éosinophiliques et/ou alopécie auto-induite). Ceci est
généralement le cas en 4 semaines chez le chien respectivement en 4 à 8 semaines chez le chat. Si
aucune réponse n’est observée dans les 8 premières semaines, le traitement doit être arrêté.
Une fois que les signes cliniques sont bien contrôlés, le médicament peut être administré tous les deux
jours.
Dans certains cas où une administration tous les deux jours permet de contrôler les signes cliniques, le
vétérinaire peut décider d’administrer le médicament tous les 3 à 4 jours. La fréquence d’administration
la plus faible qui soit efficace doit être utilisée pour assurer la rémission des signes.
En outre, un traitement d’appoint avec par exemple des shampoings médicamenteux et des acides gras
pourra être envisagé.
La durée du traitement doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le traitement peut être
arrêté lorsque les signes cliniques sont contrôlés. Si les signes cliniques réapparaissent, le traitement
doit être repris quotidiennement et dans certains cas, plusieurs cycles de traitement peuvent s’avérer
nécessaires.
L’efficacité et l’innocuité de la ciclosporine ont été évaluées chez le chat dans des études cliniques d’une
durée de 4.5 mois.
Une seringue de 1 ml pour le chat (avec graduation par 0.14 ml [correspondant à 1 kg de poids corporel]
et graduation séparée par 1 kg de poids corporel) et une seringue de 5 ml pour le chien (avec graduation
par 1 ml [correspondant à 10 kg de poids corporel] et graduation séparée par 2.5 kg de poids corporel)
sont incorporées à chaque flacon.
1. Retirer le bouchon d’origine du flacon lors de la première
utilisation et jeter celui-ci.
2. Utiliser le bouchon fourni séparément.
3. Placer le flacon à la verticale et apposer la seringue.
4. Retourner le flacon et remplir la seringue en tirant le piston
jusqu’à atteindre la graduation correspondant au poids corporel
de l’animal.
5. Après l’administration, nettoyer l’extérieur de la seringue avec
un chiffon sec et jeter celui-ci immédiatement.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Chez le chien, aucun effet indésirable autre que ceux observés avec le traitement recommandé n’a été
observé avec une dose orale unique jusqu’à 5 fois supérieure à la dose recommandée. Les effets
indésirables suivants ont été observés en cas de surdosage pendant 3 mois, à raison d’une dose 4 fois
supérieure à la dose moyenne recommandée: zones hyperkératosiques, en particulier au niveau du
pavillon de l’oreille, callosités sur les coussinets, perte de poids ou diminution de la prise de poids,
hypertrichose, élévation de la vitesse de sédimentation et baisse des éosinophiles. La fréquence et la
sévérité de ces signes sont dose-dépendants.
Il n’existe pas d’antidote spécifique et, en cas de signe de surdosage, le chien doit recevoir un traitement
symptomatique. Les signes sont réversibles dans les 2 mois suivant l’arrêt du traitement.
Chez le chat, les effets indésirables suivants ont été observés en cas d’administration répétée de la
substance active pendant 56 jours à 24 mg/kg (plus de 3 fois la dose recommandée) ou pendant 6 mois
à une dose allant jusqu’à 40 mg/kg (plus de 5 fois la dose recommandée): diarrhée, vomissements,
augmentations légères à modérées des taux absolus de lymphocytes, du fibrinogène, du temps de
céphaline activée (TCA), légère augmentation du glucose sanguin et hypertrophie gingivale réversible.
La fréquence et la sévérité de ces signes dépendaient généralement de la dose et de la durée du
traitement. Lorsque le traitement est administré au quotidien à trois fois la dose recommandée pendant
près de 6 mois, des modifications sur l’ECG (troubles de la conduction) peuvent survenir dans de très
rares cas. Ils sont transitoires et ne sont pas associés à des signes cliniques. Une perte d’appétit, une
position couchée fréquente, une perte de l’élasticité de la peau, des selles peu fréquentes ou une
absence de selles, des paupières fines et fermées peuvent être observées occasionnellement lors de
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