INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., soluzione per cani  
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI  
Titolare dell’omologazione:  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
Svizzera  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Norbrook Laboratories Limited  
Station Works  
Newry  
Co. Down  
BT35 6JP  
Regno Unito  
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., soluzione per cani  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., soluzione per cani  
3. PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., soluzione per cani:  
Una pipetta da 0.67 ml contiene:  
Principio attivo:  
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Fipronil 67 mg  
Eccipienti:  
Butilidrossianisolo (E320) 0.134 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0.067 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., soluzione per cani:  
Una pipetta da 1.34 ml contiene:  
Principio attivo:  
Fipronil 134 mg  
Eccipienti:  
Butilidrossianisolo (E320)  
0.268 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0.134 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., soluzione per cani:  
Una pipetta da 2.68 ml contiene:  
Principio attivo:  
Fipronil 268 mg  
Eccipienti:  
Butilidrossianisolo (E320)  
0.536 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0.268 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., soluzione per cani:  
Una pipetta da 4.02 ml contiene:  
Principio attivo:  
Fipronil 402 mg  
Eccipienti:  
Butilidrossianisolo (E320)  
0.804 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0.402 mg  
Soluzione spot-on per uso topico.  
Soluzione trasparente da incolore a giallo chiaro.  
4. INDICAZIONE(I)  
- Per il trattamento e la profilassi delle infestazioni da pulci e da zecche.  
- Eliminazione da pidocchi.  
L’azione protettiva contra una nuova infestazione da pulci dura fino a 8 settimane e quattro settimane  
contro le zecche.  
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Il prodotto può essere utilizzato quale parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite  
allergica da pulci in casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario.  
5. CONTROINDICAZIONI  
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere usato in cuccioli di età inferiore a 8  
settimane o in cani con peso inferiore a 2 kg. Non usare in animali malati (malattie sistemiche,  
febbre...) o convalescenti. Non usare nei conigli poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse  
potenzialmente mortali. Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani e non deve essere  
pertanto utilizzato nei gatti per evitare fenomeni di sovradosaggio. Non usare in caso di ipersensibilità  
nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.  
6. EFFETTI COLLATERALI  
Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente  
alla natura degli eccipienti.  
Le seguenti reazioni avverse sono riportate molto raramente: Reazioni cutanee transitorie nel sito di  
applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito diffuso o alopecia.  
In casi eccezionali sono stati osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia,  
abbattimento, sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori.  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
7. SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cani  
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Applicazione topica cutanea solamente.  
- 1 pipetta da 0.67 ml (S) per un cane da 2 a 10 kg  
- 1 pipetta da 1.34 ml (M) per un cane da 10 a 20 kg  
- 1 pipetta da 2.68 ml (L) per un cane da 20 a 40 kg  
- 1 pipetta da 4.02 ml (XL) per un cane da 40 a 60 kg  
Cani di oltre 60 kg:  
- 1 pipetta da 4.02 ml e una pipetta della dimensione corrispondente più piccola  
Metodo di somministrazione:  
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Tenere la pipetta dritta. Picchiettare leggermente sulla parte stretta in modo che il contenuto rimanga  
nel corpo della pipetta. Rompere l’estremità della pipetta contenente la soluzione spot-on lungo la  
linea di prerottura.  
Separare il pelo tra le scapole fino a mettere in evidenza la cute. Mettere la punta della pipetta sulla  
cute e premere delicatamente per svuotarne il contenuto sulla cute in uno o preferibilmente due punti  
(alla base della testa e da 2 a 3 cm dietro di essa).  
È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi  
nonché controllare che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.  
1. Per rimuovere la pipetta dalla bustina, utilizzare le forbici o piegare lungo la linea diagonale per  
esporre la tacca  
2. Strappare all’indietro in corrispondenza della tacca  
3. Girare la parte superiore per aprire  
4. Separare il pelo / applicare sulla pelle  
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi  
nonché controllare che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.  
Per il controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche, il programma di trattamento può essere  
regolato in base alle condizioni epidemiologiche locali.  
In mancanza di studi sulla sicurezza, l’intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.  
10. TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.  
Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Conservare in un luogo asciutto.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con  
la dicitura EXP.  
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12. AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Evitare sovradosaggio.  
È necessario evitare che l'animale venga lavato o si inumidisca molto nei due giorni successivi al  
trattamento e, inoltre, vanno evitati lavaggi più frequenti di una volta alla settimana.  
Gli shampoo sgrassanti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma se vengono utilizzati  
settimanalmente dopo applicazione del prodotto, ne riducono la durata protettiva nei confronti delle  
pulci a circa 5 settimane. In uno studio di 6 settimane, i bagni settimanali con shampoo contenenti  
clorexidina al 2% non hanno mostrato alcun influsso sull'efficacia del prodotto contro le pulci.  
Occasionalmente, le zecche possono anche essere risucchiate dagli animali trattati. Per questo  
motivo, la trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa in presenza di  
condizioni sfavorevoli.  
Le pulci presenti sugli animali domestici spesso infestano la cesta dell'animale, le coperte e le zone in  
cui l'animale vive, in particolare moquette, tappeti, tende e tessuti d'arredamento che, in caso di  
infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, vanno trattati con un insetticida  
apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente  
gli occhi con abbondanti quantità d’acqua.  
È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi  
nonché controllare che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.  
Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali:  
Il prodotto può provocare irritazione alle mucose e agli occhi. Si consiglia pertanto di evitare il contatto  
con la bocca e con gli occhi. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente gli occhi con  
abbondanti quantità d’acqua normale.  
Evitare che il contenuto venga a contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone.  
Lavarsi le mani dopo l’uso. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.  
Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o ai suoi eccipienti devono evitare contatti con il  
medicinale veterinario.  
Non toccare gli animali trattati e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a quando il sito di  
applicazione non sia asciutto. Si consiglia pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma  
nelle prime ore della sera e, se appena trattati, di non far dormire gli animali con i proprietari, in  
particolare con i bambini.  
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Impiego durante la gravidanza o l’allattamento:  
Studi di laboratorio in cui è stato utilizzato il fipronil non hanno evidenziato l’esistenza di effetti  
teratogenici ed embriotossici.  
In mancanza di studi volti a valutare la sicurezza di questo prodotto su cagne gravide o in lattazione,  
questo medicinale va utilizzato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da  
parte del veterinario responsabile.  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:  
Nessuna conosciuta.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Nessun effetto avverso è stato osservato in studi sulla sicurezza nella specie di destinazione in  
cuccioli di 8 settimane di età, cani giovani e cani di circa 2 kg di peso trattati in 3 occasioni con un  
dosaggio di cinque volte superiore a quello raccomandato.  
Il rischio di insorgenza di effetti avversi potrebbe comunque aumentare in caso di sovradosaggio e  
quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al  
relativo peso corporeo.  
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO  
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Il medicinale  
veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in  
conformità alle disposizioni di legge locali. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come  
fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere  
l’ambiente. Fiproclear® Spot-on ad us. vet., soluzione per cani non deve essere disperso nei corsi  
d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.  
14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
06.10.2020  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
15. ALTRE INFORMAZIONI  
S: Pipetta da 0.67 ml  
M: Pipetta da 1.34 ml  
L: Pipetta da 2.68 ml  
XL: Pipetta da 4.02 ml  
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Per forza di dosaggio: Scatole da 3 o 24 pipette.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione D: Dispensazione senza prescrizione previa consulenza specialistica  
Swissmedic 65`550  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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