INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE D‘EMBALLAGE  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., solution pour chiens  
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION  
DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
Suisse  
Fabricant responsable de la libération des lots :  
Norbrook Laboratories Limited  
Station Works  
Newry  
Co. Down  
BT35 6JP  
Royaume-Uni  
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., solution pour chiens  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., solution pour chiens  
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., solution pour chiens :  
Une pipette de 0.67 ml contient :  
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Substance active :  
Fipronil 67 mg  
Excipients :  
Butylhydroxyanisole (E320) 0.134 mg  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.067 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., solution pour chiens :  
Une pipette de 1.34 ml contient :  
Substance active :  
Fipronil 134 mg  
Excipients :  
Butylhydroxyanisole (E320) 0.268 mg  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.134 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., solution pour chiens :  
Une pipette de 2.68 ml contient :  
Substance active :  
Fipronil 268 mg  
Excipients :  
Butylhydroxyanisole (E320) 0.536 mg  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.268 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., solution pour chiens :  
Une pipette de 4.02 ml contient :  
Substance active :  
Fipronil 402 mg  
Excipients :  
Butylhydroxyanisole (E320) 0.804 mg  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.402 mg  
Solution pour spot-on.  
Solution transparente incolore à jaune pâle.  
4. INDICATION(S)  
- Traitement et prophylaxie des infestations par les puces et par les tiques chez les chiens.  
- Elimination des poux broyeurs.  
La protection contre une nouvelle infestation des puces dure 2 mois et contre les tiques un mois.  
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Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la dermatite allergique par  
piqûres de puces.  
5. CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser ce produit chez des chiots âgés de moins de 8 semaines ou moins de 2 kg de poids vif  
en l'absence de données disponibles. Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies  
systémiques, fièvre...) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables  
parfois létaux peuvent se produire. Ce produit a été spécifiquement développé pour les chiens. Ne  
pas l'utiliser chez les chats car cela pourrait mener à un surdosage. Ne pas utiliser en cas  
d'hypersensibilité connue à la substance active ou à I ‘un des excipients.  
6. EFFETS INDÉSIRABLES  
Si l’animal se lèche, une brève période d’hypersalivation principalement due à la nature de l’excipient  
peut être observée.  
Parmi les effets indésirables extrêmement rares suspectés, des réactions cutanées transitoires au  
site d’application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et un prurit général ou de  
l’alopécie ont été rapportées après utilisation.  
Dans des cas exceptionnels, une hypersalivation, des signes neurologiques réversibles  
(hyperesthésie, dépression, signes nerveux) , des vomissements ou des problèmes respiratoires ont  
été observés après utilisation.  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chiens  
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Application cutanée local seulement.  
- 1 Pipette de 0.67 ml (S) pour un chien pesant entre 2 à 10 kg  
- 1 Pipette de 1.34 ml (M) pour un chien pesant entre 10 à 20 kg  
- 1 Pipette de 2.68 ml (L) pour un chien pesant entre 20 à 40 kg  
- 1 Pipette de 4.02 ml (XL) pour un chien pesant entre 40 à 60 kg  
Pour chiens de plus de 60 kg:  
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- Une pipette de 4.02 ml et une pipette avec le volume correspondant plus petit  
Mode d’administration :  
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer que tout son  
contenu se trouve dans le corps principal de la pipette. Casser l’embout de la pipette de solution pour  
spot-on le long de la ligne pré-entaillée.  
Ecarter les poils de l`animal entre les omoplates jusqu`à ce que la peau soit visible. Placer l`embout  
de la pipette sur la peau et presser doucement plusieurs fois afin de vider complètement son contenu  
sur la peau en un ou de préférence deux endroits (à la base de la tête et 2 à 3 cm derrière).  
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué sur une zone où l’animal ne pourra pas se  
lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.  
1. Pour enlever la pipette du sachet, veuillez utiliser des ciseaux ou pliez le long de la ligne  
diagonale pour exposer la ligne déchirable  
2. Déchirez le sachet au niveau de la ligne déchirable et sortir la pipette  
3. Appliquez une torsion à l’embout pour ouvrir  
4. Ecartez les poils de l’animal et appliquez sur la peau  
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué sur une zone où l’animal ne pourra pas se  
lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.  
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et/ou les tiques, le programme de traitement  
doit être adapté aux conditions épidémiologiques locales.  
En l’absence d’études d’innocuité, l’intervalle minimum entre deux traitements est de 4 semaines.  
10. TEMPS D’ATTENTE  
Sans objet.  
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver à une température ne dépassant pas  
25°C. À conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière. A conserver dans un endroit  
sec. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant  
après la mention EXP sur la boîte.  
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12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :  
Evitez des surdosages.  
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du traitement et des bains plus  
fréquents qu'une fois par semaine devraient être évités.  
Les shampooings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de  
protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après  
application du produit. Les bains hebdomadaires avec utilisation de shampooings à 2 % de  
chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude d'une durée de  
6 semaines.  
Quelques tiques peuvent occasionnellement se fixer sur les animaux traités. Pour cette raison, la  
transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont  
défavorables.  
Les puces d’animaux domestiques infestent souvent le panier, les couvertures et les endroits de  
repos habituels, tels les moquettes et les tissus d’ameublement, qui doivent être traités dans les cas  
d’infestation massive et au début des mesures de lutte avec un insecticide adéquat et aspirés  
régulièrement.  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal :  
Eviter le contact avec les yeux de l`animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer  
immédiatement et abondamment les yeux avec de l`eau.  
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué sur une zone où l’animal ne pourra pas se  
lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.  
Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou des lésions cutanées.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux :  
Ce produit peut irriter les muqueuses et les yeux. En conséquence, éviter le contact du produit avec  
la bouche et les yeux.  
En cas de contact accidentel avec les yeux, bien rincer immédiatement les yeux avec de l’eau propre.  
Eviter le contact du produit sur les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l’eau et du  
savon. Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger durant l’application. Les  
personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou aux excipients doivent éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire.  
Tant que le site d’application n’est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les  
enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est, par conséquent,  
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et de ne  
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leur maître, surtout les enfants.  
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Utilisation en cas de gestation ou de lactation :  
Les études de laboratoire utilisant le fipronil n`ont pas mis en évidence d`effets tératogènes ou  
fœtotoxiques.  
En l`absence d`études pour évaluer l`innocuité de ce produit chez les femelles gravides ou  
allaitantes, l`utilisation du médicament durant la gravidité et la lactation ne doit se faire qu`après  
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.  
Interactions médicamenteuses et autres formes d`interactions :  
Aucune connue.  
Surdosage (symptômes, conduite d`urgence, antidotes) :  
Aucun effet indésirable n’a été observé durant les études de tolérance réalisées sur des chiots âgés  
de 8 semaines, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, lors d’un traitement  
correspondant à 5 fois la dose recommandée et répété 3 fois.  
En cas d’un surdosage le risque d’une évidence des intolérances est augmenté. Pour cela il est  
important de traiter les animaux avec la correcte taille de pipette suivant leurs poids corporel.  
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE  
CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments  
vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément  
aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous  
débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver  
l’environnement. Fiproclear® Spot-on ad us. vet., solution pour chiens ne doit pas être déversé dans  
les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.  
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE  
06.10.2020  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament aux adresses www.swissmedic.ch et  
www.tierarzneimittel.ch.  
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  
S : Pipette de 0.67 ml  
M : Pipette de 1.34 ml  
L : Pipette de 2.68 ml  
XL : Pipette de 4.02 ml  
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Boîtes de 3 et 24 pipettes par force de dosage.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
Catégorie de remise D : remise en ordonnance sur conseil spécialisé  
Swissmedic 65`550  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.  
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