INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., Lösung für Hunde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber:  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
Schweiz  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:  
Norbrook Laboratories Limited  
Station Works  
Newry  
Co. Down  
BT35 6JP  
Vereinigtes Königreich  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., Lösung für Hunde  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., Lösung für Hunde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
FIPROCLEAR® Spot-on S ad us. vet., Lösung für Hunde:  
Eine Pipette zu 0.67 ml enthält:  
1 / 7  
Wirkstoff:  
Fipronil 67 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E320) 0.134 mg  
Butylhydroxytoluol (E321) 0.067 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on M ad us. vet., Lösung für Hunde:  
Eine Pipette zu 1.34 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Fipronil 134 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E320) 0.268 mg  
Butylhydroxytoluol (E321) 0.134 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on L ad us. vet., Lösung für Hunde:  
Eine Pipette zu 2.68 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Fipronil 268 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E320) 0.536 mg  
Butylhydroxytoluol (E321) 0.268 mg  
FIPROCLEAR® Spot-on XL ad us. vet., Lösung für Hunde:  
Eine Pipette zu 4.02 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Fipronil 402 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E320) 0.804 mg  
Butylhydroxytoluol (E321) 0.402 mg  
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.  
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
- Zur Behandlung und Vorbeugung des Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden.  
- Elimination von Haarlingen.  
2 / 7  
Die Schutzdauer gegen einen Neubefall beträgt 2 Monate für Flöhe und einen Monat für Zecken.  
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die Flohbissallergie (FAD)  
eingesetzt werden.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht anwenden bei Welpen im Alter von unter 8 Wochen oder weniger als 2 kg, da hierfür keine  
Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei kranken Tieren (Allgemeinerkrankungen, Fieber, etc.)  
oder Tieren in Genesung. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu schwerwiegenden  
Unverträglichkeiten, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann. Dieses Tierarzneimittel  
wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu einer Überdosierung  
führen kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff  
oder einem der sonstigen Bestandteile.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Nach Ablecken des Tierarzneimittels kann vorübergehend vermehrter Speichelfluss auftreten.  
Als äusserst selten zu erwartende Nebenwirkungen können nach der Anwendung vorübergehende  
Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Schuppenbildung, örtlich begrenzter Haarausfall, Juckreiz,  
Hautrötung) sowie am ganzen Körper Juckreiz oder Haarausfall auftreten.  
In Ausnahmefällen wurden nach Anwendung auch vermehrtes Speicheln, vorübergehende Störungen  
des Nervensystems (Überempfindlichkeit, Depression, Nervosität), Erbrechen oder respiratorische  
Symptome beobachtet.  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Hund  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Nur zur äusserlichen Anwendung auf der Haut.  
- 1 Pipette zu 0.67 ml (S) für einen Hund von 2 bis 10 kg  
- 1 Pipette zu 1.34 ml (M) für einen Hund von 10 bis 20 kg  
- 1 Pipette zu 2.68 ml (L) für einen Hund von 20 bis 40 kg  
- 1 Pipette zu 4.02 ml (XL) für einen Hund von 40 bis 60 kg  
3 / 7  
Für Hunde schwerer als 60 kg:  
- 1 Pipette zu 4.02 ml und 1 Pipette mit dem entsprechenden kleineren Volumen  
Art der Anwendung:  
Halten Sie die Pipette aufrecht. Klopfen Sie den engen Teil der Pipette, sodass sich der gesamte  
Inhalt im Hauptteil der Pipette befindet. Knicken Sie die Verschlusskappe der Pipette entlang der  
markierten Linie ab.  
Das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der  
Pipette auf die Haut aufsetzen und den Pipetteninhalt behutsam an eine oder vorzugsweise  
zwei Stellen (am Kopfansatz und 2 bis 3 cm dahinter) durch mehrmaliges Drücken auf der  
Haut vollständig entleeren.  
1. Um die Pipette aus dem Beutel auszupacken, Schere verwenden oder entlang der Diagonalen  
falten um Einschnitt freizulegen  
2. Beim Einschnitt aufreissen und Pipette herausnehmen  
3. Verschlusskappe umdrehen um zu öffnen  
4. Fell scheiteln/auf Haut auftragen  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die  
das Tier nicht ablecken kann, und sicherzustellen, dass bei mehreren Tieren nach Behandlung  
ein gegenseitiges Ablecken verhindert wird.  
Um eine optimale Bekämpfung des Floh- und/oder Zeckenbefalls zu erreichen, sollte der  
Behandlungsplan durch den Tierarzt auf die lokale epidemiologische Situation abgestimmt sein.  
Die Zeit zwischen den Behandlungen sollte mindestens 4 Wochen betragen.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
4 / 7  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung  
aufbewahren. Vor Licht schützen. Trocken lagern. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem  
Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Überdosierungen sind zu vermeiden.  
Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung sowie häufigeres  
Baden als einmal pro Woche sollten vermieden werden.  
Fettlösende Shampoos können vor der Behandlung angewendet werden, aber sie vermindern die  
Schutzdauer gegen Flöhe auf ungefähr 5 Wochen, wenn sie nach der Anwendung des Produktes  
wöchentlich benutzt werden. Wöchentliches Baden mit 2 % Chlorhexidin enthaltenden Shampoos  
hatte, in einer 6-wöchigen Studie, keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produktes gegen Flöhe.  
Vereinzelt kann es auch bei behandelten Tieren zum Ansaugen von Zecken kommen. Unter  
ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht  
ausgeschlossen werden.  
Flöhe von Heimtieren verseuchen oft Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze, wie z.B.  
Teppiche und Polstermöbel, die deshalb mitbehandelt werden sollten, besonders bei starkem Befall  
und zu Beginn der Bekämpfung. Hierfür bieten sich geeignete Insektizide und regelmässiges  
Staubsaugen an.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge, dieses  
sofort sorgfältig mit Wasser ausspülen.  
Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die das  
Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken  
können.  
Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden oder Hautläsionen aufbringen.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Dieses Tierarzneimittel kann Schleimhaut- und Augenreizungen hervorrufen. Daher ist der Kontakt  
des Arzneimittels mit Mund und Augen zu vermeiden. Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge,  
dieses sofort sorgfältig mit Wasser ausspülen. Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Falls  
dies doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen. Hände nach Anwendung waschen.  
Während der Anwendung weder essen, trinken noch rauchen. Personen mit bekannter  
5 / 7  
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff in Fiproclear oder den sonstigen Bestandteilen sollten  
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.  
Behandelte Tiere sollten erst nach Abtrocknen der Applikationsstelle wieder angefasst werden. Kinder  
sind bis dahin von behandelten Tieren fernzuhalten. Es wird daher empfohlen, die Hunde nicht  
tagsüber, sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln. Kürzlich behandelte Tiere sollten nicht  
bei ihren Besitzern schlafen, vor allem nicht bei Kindern.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Bei Laboruntersuchungen mit dem Wirkstoff Fiproclear wurden keine Fehlbildungen oder andere  
Schädigungen des Embryos festgestellt.  
Es wurden keine Studien mit diesem Tierarzneimittel bei tragenden und laktierenden Tieren  
durchgeführt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den  
behandelnden Tierarzt.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Keine bekannt.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
In Verträglichkeitsstudien an Hundewelpen im Alter von 8 Wochen, an heranwachsenden Hunden  
und an Hunden mit einem Körpergewicht von ca. 2 kg wurden nach dreimaliger Behandlung mit der  
fünffachen empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen beobachtet.  
Im Falle einer Überdosierung kann das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten steigen, so  
dass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten Pipettengrösse gemäss ihrem Körpergewicht zu  
behandeln.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nicht  
verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr  
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz. Fiproclear®  
Spot-on Hunde ad us. vet. darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere  
Wasserorganismen darstellen kann.  
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14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
06.10.2020  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
S: Pipette mit einem Inhalt von 0.67 ml  
M: Pipette mit einem Inhalt von 1.34 ml  
L: Pipette mit einem Inhalt von 2.68 ml  
XL: Pipette mit einem Inhalt von 4.02 ml  
Pro Dosisstärke Packungen à 3 und à 24 Pipetten.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie D: Abgabe ohne Verschreibung nach Fachberatung  
Swissmedic 65`550  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.  
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