ENROTRON® 2.5% ad us. vet.  
Solution injectable  
Antibiotique (inhibiteur de l’ADN-gyrase) pour porcins, chiens, chats, animaux de  
compagnie et animaux exotiques  
Enrofloxacinum  
fr  
1. Dénomination du médicament vétérinaire  
raison d’un risque potentiel de lésions des cartilages articulaires en période de  
croissance, en particulier chez les chiens de grandes races.  
Ne pas utiliser chez les chiennes et les chattes pendant la gestation et la lactation.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre com-  
posant.  
Enrotron 2.5% ad us. vet., solution injectable  
2. Composition qualitative et quantitative  
1 ml de solution injectable contient :  
Substance active : Enrofloxacinum  
25 mg  
30 mg  
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune  
Excipient : Alcohol butylicus  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
4.5. Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Pour des raisons de sécurité, il est recommandé de ne pas utiliser le médica-  
ment chez des chiens de très grandes races avant l’âge de 18 mois (période de  
croissance prolongée).  
3. Forme pharmaceutique  
Solution injectable  
Solution limpide, jaunâtre à jaune-orange  
La solution injectable Enrotron ad us. vet. doit être utilisée uniquement après  
confirmation bactériologique du diagnostic et sur la base d’un test de sensibilité  
des germes concernés, et s’il existe des résistances à d’autres antibiotiques. La  
solution injectable Enrotron ad us. vet., comme toutes les fluoroquinolones, ne  
devrait pas être utilisée pour le traitement d’infections bénignes en raison du  
risque d’acquisition de résistances.  
4. Informations cliniques  
4.1. Espèces cibles  
Porcin, chien, chat, animaux de compagnies et animaux exotiques  
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antibiotique (inhibiteur de l’ADN-gyrase) pour porcins, chiens, chats, animaux  
de compagnie et animaux exotiques  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médica-  
ment vétérinaire aux animaux  
Porcin (porcelets jusqu’à 30 kg)  
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un  
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
Infections bactériennes de l’appareil digestif (diarrhée à E. coli, colisepticémie)  
et des voies respiratoires (pneumonie enzootique) : E. coli, Pasteurella multoci-  
da, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma hyopneumoniae.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones  
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Chien et chat  
Dans rares cas, des réactions locales passagères peuvent apparaître au site  
d’injection.  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires et de l’ap-  
pareil digestif, des voies urinaires, de la peau et des plaies : E. coli, Salmonella  
spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp. et Sta-  
phylococcus spp.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1'000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10'000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10'000 animaux traités, y compris les cas  
isolés)  
Lapin  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires, de la peau,  
des muqueuses buccales et des plaies : Pasteurella multocida, E. coli, Staphy-  
lococcus spp.  
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser chez les chiennes et les chattes pendant la gestation et la lactation.  
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’élimination de la théophylline peut être retardée.  
Gris du Gabon et aras  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires, de l’appa-  
reil digestif, de la peau et des plaies : E. coli, Staphylococcus spp., Chlamydia  
psittaci  
Des effets antagonistes peuvent apparaître si Enrotron (enrofloxacine) est as-  
socié à des macrolides, des tétracyclines ou du chloramphénicol.  
4.9. Posologie et voie d’administration  
Tortues de Floride  
Porcin  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires : E. coli, Pseu-  
2.5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 0.1 ml d’Enro-  
tron 2.5% par 1 kg de poids corporel et par jour  
domonas spp.  
Administration intramusculaire dans le cou, derrière l’oreille. Ne pas injecter  
plus de 2.5 ml par site d’injection.  
Iguanes verts  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires et de l’appa-  
reil digestif : E. coli, Pseudomonas spp.  
Poursuivre le traitement pendant 3 jours consécutifs.  
Chien et chat  
Couleuvres  
5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 0.2 ml d’Enrotron  
2.5% par 1 kg de poids corporel et par jour  
Infections bactériennes simples et mixtes des voies respiratoires et de l’appa-  
reil digestif : E. coli, Pseudomonas spp.  
Administration sous-cutanée. Ne pas dépasser la posologie recommandée.  
Poursuivre le traitement pendant 5 - 10 jours consécutifs.  
Toutes les espèces-cibles  
La solution injectable Enrotron 2.5% doit être utilisée uniquement après confir-  
mation bactériologique du diagnostic et sur la base d’un test de sensibilité des  
germes concernés, et s’il existe des résistances à d’autres antibiotiques. La so-  
lution injectable Enrotron 2.5%, comme toutes les fluoroquinolones, ne devrait  
pas être utilisée pour le traitement d’infections bénignes en raison du risque  
d’acquisition de résistances.  
Animaux de compagnie et animaux exotiques  
Rongeurs (p.ex. souris, rats, cobayes et hamsters), lagomorphes (p.ex. lapins) et  
mustélidés (p.ex. furets)  
7.5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 0.3 ml d’Enro-  
tron 2.5% par 1 kg de poids corporel et par jour  
Administration intramusculaire ou sous-cutanée  
4.3. Contre-indications  
Poursuivre le traitement pendant 5 - 10 jours consécutifs.  
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux quinolones, car les résistances  
croisées sont presque complètes avec les quinolones et complètes avec les  
autres fluoroquinolones.  
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des troubles de croissance du  
cartilage articulaire. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins d’un an en  
Oiseaux d’ornement (p.ex. Gris du Gabon, Grand-Duc d’Amérique, buse à queue  
rousse)  
15 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 0.6 ml d’Enro-  
tron 2.5% par 1 kg de poids corporel et par jour  
Administration intramusculaire  
Porcin  
Poursuivre le traitement pendant 5 - 10 jours consécutifs.  
Après administration intramusculaire chez les porcins, l’enrofloxacine est  
rapidement et presque intégralement résorbée du site d’injection (biodispo-  
nibilité élevée). Des concentrations sériques maximales sont atteintes après  
1 - 2 heures.  
Serpents (p.ex. python molure)  
Chez les serpents, la posologie pour le traitement d’une infection à Pseudomo-  
nas est de 10 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel tous les deux jours,  
soit 0.4 ml d’Enrotron 2.5% par 1 kg de poids corporel tous les deux jours.  
La posologie en présence d’autres bactéries est de 10 mg d’enrofloxacine par  
kg de poids corporel le premier jour, puis de 5 mg par kg tous les deux jours,  
soit 0.4 ml d’Enrotron 2.5% par 1 kg de poids corporel le premier jour, puis  
0.2 ml par 1 kg de poids corporel tous les deux jours.  
L’enrofloxacine est largement distribuée dans l’organisme. Les concentra-  
tions retrouvées dans les tissus et les organes sont généralement nettement  
supérieures aux concentrations sériques. Lors d’utilisation et de posologie  
conformes aux prescriptions, la concentration minimale inhibitrice pour le  
germe concerné sera largement atteinte dans le sérum et les tissus concernés.  
Des concentrations élevées sont retrouvées dans les organes tels que les pou-  
mons, le foie, les reins, les intestins et les tissus musculaires.  
Administration intramusculaire  
Poursuivre le traitement jusqu’à 3 jours après la disparition des symptômes.  
Chien, chat, animaux de compagnie et animaux exotiques  
Lézards (p.ex. varan des savanes, iguane vert)  
Après administration orale ou parentérale, la pharmacocinétique de l’enro-  
floxacine est similaire. La biodisponibilité dépasse 80 %. Lors d’administrations  
répétées, les concentrations atteignent rapidement un équilibre dynamique  
entre la résorption et l’élimination. Le volume de distribution élevé dépassant  
2 démontre la bonne pénétration tissulaire de l’enrofloxacine. On trouve donc  
des concentrations élevées dans les organes importants, y compris la peau,  
les poumons, le foie, les reins, la prostate, l’utérus, l’urine, les os, le liquide  
cérébro-spinal et la bile. On constate une accumulation considérable de fluoro-  
quinolones dans les macrophages et les granulocytes neutrophiles.  
Chez les lézards (infection à Pseudomonas), la posologie est de 10 mg d’enro-  
floxacine par kg de poids corporel tous les deux jours, soit 0.4 ml d’Enrotron  
2.5% par 1 kg de poids corporel tous les deux jours.  
La posologie en présence d’autres bactéries est de 5 mg d’enrofloxacine par kg  
de poids corporel tous les deux jours, soit 0.2 ml d’Enrotron 2.5% par 1 kg de  
poids corporel tous les deux jours.  
Administration intramusculaire  
Poursuivre le traitement pendant 5 - 10 jours consécutifs.  
Tortues (p.ex. tortue étoilée, tortue gaufrée, tortue d’Hermann et tortue de Flo-  
ride)  
5.3. Propriétés environnementales  
Aucune donnée  
Chez les tortues, la posologie est de 5 mg d’enrofloxacine par kg de poids cor-  
porel tous les jours ou tous les deux jours, selon la gravité de l’infection, soit 0.2 ml  
d’Enrotron 2.5% par 1 kg de poids corporel tous les 1 - 2 jours.  
Administration intramusculaire  
6. Informations pharmaceutiques  
6.1. Liste des excipients  
Alcohol butylicus  
Poursuivre le traitement pendant 5 - 10 jours consécutifs.  
Kalii hydroxidum  
Acidum hydrochloridum  
Toutes les espèces-cibles  
Aqua ad iniectabilia  
Si aucune amélioration clinique n’est observée après deux à trois jours de trai-  
tement, un nouveau test de sensibilité et éventuellement un traitement diffé-  
rent sont à envisager. Les animaux poïkilothermes doivent être réchauffés à  
leur température corporelle optimale avant le début du traitement. La tempé-  
rature ambiante appropriée à chaque espèce doit être maintenue pendant toute  
la durée du traitement. Un éventuel déficit hydrique doit être compensé avant  
le début du traitement.  
6.2. Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas  
être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3. Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la  
vente : 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement pri-  
maire : 28 jours  
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
L’utilisation de doses plus élevées que celles recommandées chez les chats  
peut provoquer un effet toxique sur la rétine, y compris la cécité.  
En cas de surdosage aigu (> 10 fois) de la solution injectable, des troubles ner-  
veux centraux (troubles de la coordination, tremblement musculaire, nystag-  
mus, crampes) peuvent apparaître. En l’absence de traitement, ces troubles  
disparaissent après 24 heures.  
6.4. Précautions particulières de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.  
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lu-  
mière.  
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de 50 ml en verre transparent avec bouchon en caoutchouc et capsule  
en aluminium  
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médica-  
ments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médica-  
ments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
4.11. Temps d’attente  
Porcin : tissus comestibles :  
7 jours  
3 jours  
Lapin : tissus comestibles :  
5. Propriétés pharmacologiques  
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, fluoro-  
quinolones  
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berne  
Tél. : 031 / 980 27 27  
Fax : 031 / 980 27 28  
info@graeub.com  
Code ATCvet : QJ01MA90  
5.1. Propriétés pharmacodynamiques  
L’enrofloxacine appartient à la classe chimique des fluoroquinolones. Cette  
substance exerce une activité bactéricide conférée par la liaison à la sous-unité  
A de l’ADN-gyrase bactérienne, qui induit une inhibition sélective de cette en-  
zyme. L’ADN-gyrase est une topoisomérase impliquée dans les mécanismes de  
réplication, de transcription et de recombinaison de l’ADN bactérien.  
Les fluoroquinolones ont aussi une influence sur les bactéries en phase sta-  
tionnaire en modifiant la perméabilité de la paroi bactérienne. Grâce à ces  
mécanismes, la viabilité des bactéries décline très rapidement sous l’effet de  
l’enrofloxacine. Les concentrations inhibitrices et bactéricides de l’enrofloxa-  
cine sont très similaires ; elles peuvent être identiques ou se différencier de  
1 - 2 degrés de dilution au maximum.  
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché  
Swissmedic 65'352'001 2.5% 50 ml  
Catégorie de remise A : remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation  
Date de première autorisation : 11.09.2015  
Date du dernier renouvellement : 15.01.2020  
À faible concentration, l’enrofloxacine exerce une action antimicrobienne à  
l’encontre de la plupart des germes Gram négatif, de nombreux germes Gram  
positif ainsi que des mycoplasmes.  
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’enrofloxacine est partiellement éliminée par les reins chez toutes les es-  
pèces.  
10. Date de mise à jour du texte  
16.04.2020  
Interdiction de vente, délivrance et/ou d'utilisation  
Ne pas remettre à titre de stocks.