1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Acegon ad us. vet., Solution injectable pour bovins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substance active :  
Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas)  
Substances actives :  
50 µg/ml  
Alcohol benzylicus (E1519)  
9.0 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution claire, incolore ou presqu'incolore sans particules visibles.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Vaches et génisses.  
Traitement des kystes folliculaires ovariens.  
Pour induire l'ovulation lors de troubles de l'ovulation.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser lors d'une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des autres composants.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Lors du traitement des ovaires kystiques, les kystes folliculaires ovariens et la présence de structures  
folliculaires persistantes d'un diamètre supérieur à 2.5 cm doivent être diagnostiqués par palpation  
rectale et confirmés par un dosage de la progestérone dans le plasma ou le lait. Pour induire l'ovulation,  
ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu'au plus tôt 35 jours après le vêlage.  
Les animaux présentant un mauvais état général causé p. ex. par des maladies ou une alimentation  
inadéquate répondent mal au traitement.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
L'utilisation doit se faire avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle. Consultez  
immédiatement un médecin dans le cas d'une auto-injection accidentelle. Montrez la notice d'emballage  
au médecin. Les projections accidentelles sur la peau ou dans les yeux doivent être abondamment  
nettoyées ou rincées avec de l'eau.  
Afin de prévenir une auto-injection accidentelle, les femmes enceintes et les femmes en âge de  
procréer doivent utiliser cette préparation avec une attention particulière et porter des gants jetables  
pour éviter une exposition cutanée.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH ne doivent pas  
utiliser cette préparation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Utilisation non recommandée durant la gestation.  
Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation durant la lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour utilisation intramusculaire.  
·
Lors du traitement des kystes folliculaires ovariens :  
100 - 150 μg de gonadoréline (sous forme d'acétate de gonadoréline) par animal (à savoir 2 - 3 ml  
du médicament vétérinaire par animal). Si nécessaire, le traitement peut être répété à intervalles  
de 1 – 2 semaines.  
·
Lors d'une insémination artificielle afin d'optimiser le moment de l'ovulation et d'accroître  
ainsi les chances que la vache traitée devienne gravide :  
100 μg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (à savoir 2 ml de médicament par  
animal).  
Le schéma temporel suivant doit être respecté pour l'injection et le moment de l'insémination :  
·
·
L'injection doit être effectuée entre 4 et 10 heures après l'apparition des signes d'œstrus.  
Il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre l'injection de GnRH et  
l'insémination artificielle.  
·
L'insémination artificielle doit être effectuée en accord avec les recommandations usuelles,  
c.-à-d. 12 - 24 heures après le début de l'œstrus.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun signe mesurable d'intolérance clinique locale ou générale n'a été observé à une posologie allant  
jusqu'à 5 fois celle recommandée et lors d'une administration tri-quotidienne plus fréquente que celle  
recommandée.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles :  
Lait :  
Aucun.  
Aucun.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Hormone gonadotrope synthétique  
Code ATCvet : QH01CA01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La gonadoréline (sous la forme d'acétate de gonadoréline) est une gonadoréline produite  
synthétiquement (« Gonadotropin Releasing Hormone », GnRH) qui est physiologiquement et  
chimiquement identique à la gonadoréline naturelle libérée par l'hypothalamus chez les mammifères.  
La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotropines hypophysaires, l'hormone  
lutéinisante (LH) et l'hormone folliculo-stimulante (FSH). Son action est transmise par un récepteur  
spécifique situé dans la membrane plasmatique. L'occupation de seulement 20% des récepteurs de la  
GnRH produit 80% de la réponse biologique maximale. La liaison de la GnRH à ses récepteurs active  
la protéine kinase C (PKC) et également la cascade des protéines kinases activées par les mitogènes  
(MAPK) qui représente un lien important pour la transmission des signaux depuis la surface de la cellule  
vers le noyau et qui permet la synthèse des hormones gonadotropes. Le retour en œstrus peut être  
influencé par de nombreux facteurs, parmi lesquels figurent les méthodes d'affouragement et d'élevage.  
Un des signes les plus frappants chez les animaux qui retournent en œstrus est le taux de LH pré-  
ovulatoire plus faible et différé, ce qui entraîne une ovulation retardée. L'injection de GnRH pendant  
l'œstrus augmente le pic spontané de LH et prévient l'ovulation retardée chez les animaux qui  
retournent en œstrus de façon répétée.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Résorption :  
La gonadoréline est rapidement résorbée à partir du site d'injection après une administration  
intramusculaire chez les vaches et elle possède une demi-vie plasmatique d'environ 20 minutes.  
Distribution :  
Une élévation du taux de LH est mesurée 30 minutes après l'administration, ce que démontre une  
distribution rapide dans l'adénohypophyse.  
Métabolisme :  
Le composé est rapidement dégradé en petits peptides inactifs et en acides aminés.  
Élimination :  
L'élimination a principalement lieu par voie rénale, même si une part significative est éliminée par l'air  
expiré.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Kalii dihydrogenophosphas  
Dikalii phosphas  
Natrii chloridum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 moins  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur  
l'emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver dans l'emballage origine et à une température ne dépassant pas 25 °C.  
Tenir hors de portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte pliante avec 10 flacons en verre de 6 ml avec bouchon en caoutchouc et couvercle en aluminium.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65252 001 10 x Flacons de 6 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 30.01.2015  
Date du dernier renouvellement : 08.08.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
28.11.2019  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.