INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Bravecto^® ad us. vet., compressa masticabile per cani

1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

MSD Animal Health Srl, Werftestrasse 4, 6005 Lucerna

2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto^® XS ad us. vet., compressa masticabile per cani, Fluralaner

Bravecto^® S ad us. vet., compressa masticabile per cani, Fluralaner

Bravecto^® M ad us. vet., compressa masticabile per cani, Fluralaner

Bravecto^® L ad us. vet., compressa masticabile per cani, Fluralaner

Bravecto^® XL ad us. vet., compressa masticabile per cani, Fluralaner

3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

Ogni compressa masticabile contiene:

Principio attivo:

Compressa da marrone chiaro a marrone scuro con una superficie liscia o leggermente ruvida e di forma circolare. Possono essere visibili marmorizzazioni o macchioline, oppure entrambe.

4INDICAZIONE(I)

Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani.

Per il trattamento della demodicosi causata da Demodex.

Per il trattamento della rogna sarcoptica.

Questo medicamento veterinario è un medicamento letale per insetti, zecche e acari che fornisce

-attività insetticida persistente per 12 settimane contro le pulci,

-attività acaricida persistente per 12 settimane contro le zecche (zecca dei boschi, zecca del riccio e zecca degli acquitrini),

-attività acaricida persistente per 8 settimane contro la zecca del cane marrone,

-attività acaricida persistente per 12 settimane contro l’acaro Demodex,

-attività acaricida persistente per 12 settimane contro la rogna.

Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo. L'effetto inizia entro 8 ore per le pulci, entro 12 ore per le zecche come la zecca dei boschi ed entro 48 ore per le zecche degli acquitrini e la zecca marrone del cane. Per la zecca del riccio non è stata studiata la comparsa dell'effetto immediatamente dopo il trattamento. Un effetto letale duraturo contro la zecca del riccio è stato dimostrato a partire dal 7° giorno dopo il trattamento. La zecca del riccio è stata uccisa entro 48 ore dall'attaccamento a partire dal 7° giorno dopo il trattamento.

Bravecto^® può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).

Per ridurre il rischio di contrarre la babesiosi attraverso la trasmissione da parte della zecca degli acquitrini per un periodo fino a 12 settimane. Questo effetto si verifica indirettamente attraverso l'efficacia del medicamento veterinario contro la zecca che trasmette la babesiosi.

Per ridurre il rischio di infezione da tenia del cane per trasmissione attraverso la pulce del gatto per un periodo fino a 12 settimane. Questo effetto si verifica indirettamente attraverso l'efficacia del medicamento veterinario contro la pulce che trasmette la tenia del cane.

5CONTROINDICAZIONI

Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.

6EFFETTI COLLATERALI

Durante gli studi clinici sono stati comunemente (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) osservati (1.6% dei cani trattati) lievi e transitori effetti gastrointestinali come diarrea, vomito, inappetenza e aumento della salivazione.

Molto raramente (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono prurito, stati riportati letargia, tremori muscolari, disturbi della coordinazione dei movimenti e crampi.

La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state autolimitanti e di breve durata.

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

7SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane

8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

Bravecto^® compresse masticabili deve essere somministrato conformemente alla seguente tabella (corrispondente ad una dose di 25-56 mg di fluralaner/kg di peso corporeo per ogni fascia di peso):

Nei cani di peso corporeo superiore ai 56 kg, utilizzare l’associazione di due compresse che meglio corrisponde al peso corporeo.

9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Le compresse masticabili non devono essere né spezzate né divise, tranne che per la somministrazione con il cibo.

Somministrare Bravecto^® compresse masticabili al momento del pasto o all’incirca all’orario del pasto.

Bravecto^® è una compressa masticabile ed è ben accettata dalla maggior parte dei cani. Qualora il cane non l’assumesse volontariamente, è possibile la somministrazione con il cibo o direttamente in bocca. Il cane deve essere mantenuto sotto osservazione durante la somministrazione per accertarsi che la compressa venga ingerita.

Schema di trattamento:

Per un ottimale controllo dell'infestazione da pulci, il medicamento veterinario deve essere somministrato a intervalli di 12 settimane. Per un ottimale controllo delle infestazioni da zecche, i tempi di ripetizione del trattamento dipendono dalla specie di zecche. Vedere rubrica 4.

10TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nel contenitore originale.

Non usare questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata con EXP sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

12AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per entrare in contatto con il principio attivo contenuto in Bravecto^®; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti non può essere escluso.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Usare con cautela nei cani affetti da epilessia.

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato nei cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o nei cani di peso inferiore a 2 kg.

Il prodotto non deve essere somministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiché la sicurezza non è stata valutata per intervalli più brevi.

Poiché le compresse masticabili Bravecto^® sono aromatizzate, esiste il rischio che cani e gatti le cerchino e le ingeriscano in quantità eccessive. Pertanto questa preparazione deve essere tenuta fuori dalla portata degli animali.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:

Conservare il prodotto nel confezionamento originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.

Non mangiare, bere o fumare durante l’utilizzo del prodotto.

Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del prodotto.

Gravidanza e allattamento:

È stata dimostrata la sicurezza del medicamento veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l’allattamento. Può essere utilizzato nei cani in riproduzione, in gravidanza e durante l’allattamento.

Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione:

Non note.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Non è stata osservata alcuna reazione avversa a seguito della somministrazione orale in cuccioli di età compresa tra 8-9 settimane e di peso compreso tra 2.0-3.6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (56 mg, 168 mg e 280 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).

Quando il fluralaner è stato somministrato per via orale a cani di razza Beagle con sovradosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata (fino a 168 mg/kg di peso corporeo di fluralaner), non sono stati rilevati effetti sulla performance di allevamento, né effetti negativi sulla sopravvivenza dei nuovi nati.

Il medicamento veterinario è risultato ben tollerato nei cani di razza Collie a seguito di una singola somministrazione orale di una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata (168 mg/kg di peso corporeo). Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento.

13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

30.10.2025

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.

15ALTRE INFORMAZIONI

Confezioni di Bravecto^® XS, S, M, L e XL: Scatola contenente 1 o 2 compresse masticabili

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 65243

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.