INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI

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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Effitix^®Spot on Cani XS / S / M / L / XL ad us. vet., soluzione spot-on

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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL

FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.

Titolare dell’omologazione: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152

Glattbrugg

Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Virbac 1^èreavenue, 2065m LID, 06516 Carros, Francia

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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Effitix Spot on Cani XS ad us. vet., soluzione spot-on

Effitix Spot on Cani S ad us. vet., soluzione spot-on

Effitix Spot on Cani M ad us. vet., soluzione spot-on

Effitix Spot on Cani L ad us. vet., soluzione spot-on

Effitix Spot on Cani XL ad us. vet., soluzione spot-on

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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

1 pipetta contiene:

Confezione (volume

della pipetta)

Principi attivi

Altri ingredienti

Butilidrossianisolo Butilidrossitoluene

Fipronil (mg) Permetrina (mg) (E 320)

(E 321)

0,044

0,088

0,22

0,44

0,88

1,32

Effitix XS (0,44 ml)

Effitix S (1,1 ml)

Effitix M (2,2 ml)

Effitix L (4,4 ml)

Effitix XL (6,6 ml)

26,8

67

240

0,11

0,22

0,44

0,66

600

134

268

402

1200

2400

3600

Soluzione spot-on.

Soluzione chiara e gialla.

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INDICAZIONE(I)

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche e prevenzione della suzione di sangue

da parte di flebotomi (comprese le zanzare farfalla) e/o prevenzione delle punture di zanzare nei cani.

Pulci:

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci. Le pulci sul cane vengono uccise entro un

giorno dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da pulci per 4 settimane. Il

medicamento può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della

dermatite allergica da pulci.

Zecche:

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche. Se le zecche sono già presenti sul cane

quando il medicamento veterinario viene applicato, non tutte le zecche possono essere uccise entro

48 ore dal trattamento.

Il trattamento previene l'infestazione per 4 settimane e riduce il rischio di transmissione di malattie

trasferite da zecche infette per 4 settimane.

Flebotomi e zanzare:

Il trattamento determina un’attività repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e le zanzare per 4

settimane.

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CONTROINDICAZIONI

Non usare in cani di età inferiore alle 12 settimane e/o con peso corporeo inferiore a 1,5 kg.

Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un altro ingrediente.

Non usare su conigli e gatti.

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Il principio attivo permetrina contenuto in Effitix Spot on Cani è estremamente tossico per i gatti. Effitix

Spot on Cani non deve mai essere usato sui gatti, nemmeno in piccole quantità. I gatti non sono in

grado di metabolizzare la quantità di permetrina contenuta in Effitix Spot on Cani. Per evitare il

contatto accidentale con Effitix Spot on Cani, i gatti devono essere tenuti lontani dai cani trattati finché

il luogo di applicazione non è asciutto. È necessario assicurarsi che i gatti non lecchino i cani trattati.

Possono verificarsi segni d’intossicazione pericolosi per la vita, accompagnati da sintomi quali gravi

spasmi muscolari e disturbi motorici, che possono portare alla morte del gatto. Come prima misura, il

gatto deve essere lavato e bagnato con uno shampoo delicato o un detersivo per piatti. Il paziente

deve essere immediatamente portato da un veterinario.

Sovradosaggio o intossicazione (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): in caso di sintomi

d’intossicazione (salivazione, tremori, convulsioni), le funzioni corporee vitali devono essere

stabilizzate da un/a veterinario/a. Un miglioramento si verifica solitamente 24 – 36 ore dopo il

trattamento.

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EFFETTI COLLATERALI

In casi molto rari (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), dopo

l'applicazione sono state osservate reazioni cutanee transitorie nel luogo di applicazione di Effitix

Spot on Cani (prurito, eritema, alopecia locale) o prurito diffuso su tutto il corpo. Occasionalmente

sono state osservate alterazioni comportamentali transitorie (iperattività/irrequietezza) (più di 1 ma

meno di 10 animali su 1000 animali trattati).

In casi molto rari, possono essere osservati sintomi neurologici (tremori, disturbi della coordinazione

dei movimenti) e sintomi generali come letargia, anoressia, aumento della salivazione e sintomi del

tratto gastrointestinale (vomito).

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, in particolare quelli che non sono già

menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si

prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

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SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane

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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso esterno (in gocce).

La dose minima raccomandata è di 6,7 mg/kg di peso corporeo di fipronil e 60 mg/kg di peso

corporeo di permetrina.

Peso del cane Confezione Volume (ml) Fipronil (mg) Permetrina (mg)

1,5 – 4 kg

4 – 10 kg

10 – 20 kg

20 – 40 kg

40 – 60 kg

Effitix XS 0,44

26,8

67

240

Effitix S

Effitix M

Effitix L

1,1

2,2

4,4

600

134

268

402

1200

2400

3600

Effitix XL 6,6

Per i cani di peso superiore a 60 kg di peso corporeo, è necessario utilizzare una combinazione

adeguata dei prodotti sopra citati.

Metodo di applicazione:

Rimuovere la pipetta dalla confezione e tenerla in posizione verticale. Scuotere la parte stretta della

pipetta per assicurare che tutto il contenuto sia all’interno della parte principale della pipetta. Rompere

il sigillo in cima alla pipetta lungo la linea segnata.

Non applicare su ferite o pelle danneggiata!

Separare il pelo dell’animale fino a quando diventa visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta

direttamente sulla cute e schiacciare delicatamente più volte per svuotare il contenuto in 2 - 4 punti

diversi sulla pelle della schiena dell’animale. Per i cani di peso corporeo inferiore a 20 kg il

medicamento veterinario deve essere applicato in 2 punti, per quelli di peso corporeo superiore ai 20

kg in 2 – 4 punti.

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Systema drop-stop

Si consiglia l'applicazione mensile, soprattutto se il medicamento veterinario viene utilizzato come

parte del trattamento della Dermatite Allergica da Pulci. Per un controllo ottimale di pulci e/o zecche e

per la prevenzione delle punture di flebotomi o zanzare, il regime di trattamento può essere adattato

alla situazione epidemiologica locale. Non esistono studi di sicurezza sull'applicazione a intervalli

inferiori a 3 settimane.

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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Nessuna.

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TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Proteggere dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata.

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AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

Il medicamento veterinario rimane efficace anche se esposto al sole o se l'animale è bagnato dalla

pioggia. Lo shampoo o il bagno nelle 48 ore successive al trattamento o gli shampoo e i bagni

frequenti possono ridurre la durata dell'azione. Se il cane deve essere sottoposto a shampoo, è

meglio farlo prima del trattamento.

I cani trattati non devono avere accesso all’acqua per 48 ore dopo il trattamento.

Un cane affetto da pulci può manifestare reazioni allergiche alla saliva delle pulci (Dermatite Allergica

da Pulci). Se il cane presenta un'infiammazione della pelle e prurito e se il cane si morde e si gratta

intensamente, è irrequieto e si sente a disagio, è necessario consultare un veterinario per chiarire se

il cane soffre di allergia alla saliva delle pulci.

Per ridurre la reinfestazione da parte di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani di un nucleo

domestico. Anche gli altri animali che vivono nella stessa casa dovrebbero essere trattati con un

medicamento veterinario adeguato. Le pulci degli animali domestici si trovano spesso nella cesta

dell'animale, nelle zone in cui dorme e nei luoghi in cui riposa regolarmente, come tappeti e mobili

imbottiti, che dovrebbero essere trattati come misura di controllo inizale con un insetticida adatto e

aspirati regolarmente in caso di infestazioni massicce con un aspirapolvere.

È possibile l'attacco di singole zecche o la puntura di singoli flebotomi o zanzare. Per questo motivo,

in condizioni sfavorevoli, non si può escludere la trasmissione di malattie infettive da parte di questi

parassiti. Alcuni studi hanno dimostrato un effetto repellente (assenza di succhiasangue) per quattro

settimane nei confronti di flebotomi e zanzare. Pertanto, per viaggi di breve durata (meno di 4

settimane) in aree endemiche, si raccomanda un trattamento 24 ore prima del soggiorno previsto. Per

soggiorni più lunghi (ad esempio, animali che vivono in aree endemiche o viaggi di oltre 4 settimane),

il regime di trattamento deve essere basato sui dati locali.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

È necessario prestare attenzione affinché il contenuto della pipetta non venga a contatto con gli occhi

o con il muso dell'animale trattato. In particolare, deve essere evitata l'ingestione orale di Effitix Spot

on Cani attraverso il leccamento degli animali trattati o degli animali a contatto con essi.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento

veterinario agli animali:

Non fumare, bere o mangiare durante la somministrazione.

In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrare il foglietto

illustrativo o l’etichetta.

Evitare il contatto con la pelle. Lavarsi le mani dopo l'uso.

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Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Non aprire la pipetta vicino al viso o in direzione del viso.

Se Effitix Spot on Cani entra accidentalmente negli occhi, sciacquarli immediatamente e

abbondantemente con acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consultare immediatamente un medico

e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Gli animali o gli utenti con ipersensibilità nota al fipronil,

alla permetrina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti devono evitare il contatto con il medicamento

veterinario, poiché in casi molto rari può causare difficoltà respiratorie e reazioni cutanee.

Evitare il contatto diretto con il luogo di applicazione di Effitix Spot on Cani quando è ancora umido

(non giocare o accarezzare). Si raccomanda pertanto di trattare gli animali nelle prime ore della sera.

Inoltre, gli animali appena trattati non devono dormire con i loro proprietari, soprattutto i bambini.

Gravidanza e allattamento:

Gli studi di laboratorio condotti sui cani con i principi attivi contenuti in Effitix Spot on Cani non hanno

mostrato segni di malformazioni o effetti tossici sui nascituri. Non sono stati condotti studi su cagne

gravide o in allattamento. Usare durante la gravidanza e l'allattamento solo conformemente alla

valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

La sicurezza del medicamento veterinario è stata dimostrata in cuccioli di 12 settimane trattati per tre

volte a intervalli di 3 settimane con una dose pari a 5 volte il dosaggio massimo.

In caso di sovradosaggio, aumenta il rischio di effetti collaterali (vedere paragrafo 6 "Effetti

collaterali"), pertanto è importante trattare sempre gli animali con la pipetta di dimensioni corrette in

base al loro peso corporeo.

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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

Il medicamento veterinario può danneggiare gli organismi che vivono nell'acqua. Pertanto, stagni,

corpi idrici o corsi d'acqua non devono essere contaminati dal medicamento veterinario o dai

contenitori vuoti. I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti

domestici. Chiedere alla/al propria/o veterinaria/o o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire

i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

26.03.204

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e

www.tierarzneimittel.ch.

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ALTRE INFORMAZIONI

Effitix Spot on Cani XS ad us. vet., soluzione spot-on: