1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Effitix® Spot on Chiens XS ad us. vet., solution pour application cutanée  
Effitix® Spot on Chiens S ad us. vet., solution pour application cutanée  
Effitix® Spot on Chiens M ad us. vet., solution pour application cutanée  
Effitix® Spot on Chiens L ad us. vet., solution pour application cutanée  
Effitix® Spot on Chiens XL ad us. vet., solution pour application cutanée  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 pipette contient:  
Présentation (volume  
Substance active:  
Excipients  
d’une pipette)  
Perméthrine  
Fipronil (mg) (mg)  
Butylhydroxyanisole Butylhydroxytoluène  
(E 320)  
0,088  
(E 321)  
0,044  
Effitix XS (0,44 ml)  
Effitix S (1,1 ml)  
Effitix M (2,2 ml)  
Effitix L (4,4 ml)  
Effitix XL (6,6 ml)  
26,8  
67  
240  
0,22  
0,44  
0,88  
1,32  
0,11  
0,22  
0,44  
0,66  
600  
134  
268  
402  
1200  
2400  
3600  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution à appliquer en gouttes.  
Solution claire et jaune.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien  
1 / 10  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antiparasitaire externe pour chiens.  
Traitement et prévention des infestations par les puces et les tiques ainsi qu’une activité répulsive  
(anti-gorgement) contre les phlébotomes et/ou prévention des piqûres de moustiques chez les chiens.  
Puces:  
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). Les puces présentes  
sur le chien sont tuées dans la journée qui suit l’application. Un traitement empêche l'infestation  
pendant 4 semaines. Le médicament peut faire partie d'un programme thérapeutique de la dermatite  
allergique aux piqures de puces (DAPP).  
Tiques:  
Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et  
Rhipicephalus sanguineus). Si des tiques sont déjà présentes sur le chien lors de l'application du  
médicament vétérinaire, il est possible que toutes les tiques ne soient pas tuées dans les 48 heures  
suivant le traitement.  
Un traitement protège contre une ré-infestation pendant 4 semaines et réduit le risque d’une  
contamination par une maladie transmis par des tiques infectées (babésiose canine) pendant 4  
semaines.  
Phlébotomes et moustiques:  
Un traitement assure pendant 4 semaines une activité répulsive (anti-gorgement) et/ou insecticide  
contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et répulsive contre les moustiques (Culex pipiens,  
Aedes aegypti).  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 semaines et/ou d'un poids corporel inférieur à 1,5 kg.  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à une substance active ou à l’un des excipients.  
Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.  
2 / 10  
La perméthrine est extrêmement toxique pour les chats. Effitix Spot on Chiens ne doit en aucun cas,  
même en quantités infimes, être utilisé chez les chats. Les chats sont incapables de métaboliser la  
quantité de perméthrine contenue dans Effitix Spot on Chiens. Pour éviter toute exposition  
accidentelle à Effitix Spot on Chiens, les chats seront tenus éloignés des chiens traités jusqu'à ce que  
le site d'application soit sec. Veiller à ce que les chats ne lèchent pas les chiens traités à l’endroit de  
l'application. Des intoxications potentiellement mortelles peuvent en être la conséquence,  
accompagnée de symptômes tels que des fortes convulsions et des troubles locomoteurs, pouvant  
mener à la mort du chat. La première mesure sera de laver et de baigner le chat avec un shampooing  
nettoyant doux ou avec du liquide vaisselle. Le patient devrait ensuite être immédiatement présenté à  
un vétérinaire.  
Surdosage ou intoxication (symptômes, mesures d'urgence, antidotes): En présence de symptômes  
d'intoxication (salivation, tremblements, convulsions), stabiliser les fonctions vitales, par exemple par  
des perfusions d'électrolytes. En présence de symptômes neurologiques du système nerveux central,  
l'utilisation d'atropine (contre la salivation) et de diazépam (contre les convulsions et les  
tremblements) ou de phénobarbital (en cas de convulsions récurrentes) peut être indiquée. En règle  
générale, une amélioration survient 24 à 36 heures après le traitement.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Le médicament vétérinaire reste actif après exposition de l’animal au soleil ou si le pelage est mouillé  
par la pluie. Des shampooings ou des baignades dans les 48 heures après le traitement ou des  
shampooings et baignades fréquents peuvent réduire la durée d'efficacité. Si le chien doit être  
shampooiné, il est préférable de le faire avant le traitement.  
Les chiens traités ne doivent pas avoir accès à des cours d'eau pendant les 48 heures qui suivent le  
traitement.  
Un chien porteur de puces peut présenter des réactions allergiques à la salive des puces (dermatite  
allergique aux piqûres de puces; DAPP). Si le chien présente une inflammation de la peau  
provoquant prurit et démangeaisons, s'il se gratte intensément, s'il est agité et se sent mal à l'aise, il  
est conseillé d’examiner si le chien souffre de DAPP.  
Pour réduire les réinfestations par de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens  
d'un foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer devraient également être traités avec une  
préparation appropriée. Les puces des animaux domestiques se trouvent souvent dans le panier de  
l'animal, dans les endroits où il dort et dans les lieux de repos réguliers comme les tapis et les  
meubles rembourrés, qui devraient être traités avec un insecticide approprié et régulièrement aspirés  
en cas d'infestation massive et au début des mesures de contrôle.  
3 / 10  
L'attachement de quelques tiques ou les piqûres de quelques phlébotomes ou moustiques sont  
possibles. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut pas  
être exclue dans des conditions défavorables. Des études ont montré un effet répulsif (anti-  
gorgement) pendant quatre semaines pour les phlébotomes et les moustiques. C'est pourquoi, pour  
les voyages de courte durée (moins de 4 semaines) dans des régions endémiques, il est  
recommandé de traiter 24 heures avant le séjour prévu. Pour les séjours plus longs (par exemple,  
animaux vivant dans des zones endémiques ou voyages de plus de 4 semaines), le schéma de  
traitement doit être basé sur des données épidémiologiques locales.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Veiller à ce que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux ou le museau de  
l'animal traité. Eviter surtout l'absorption orale par léchage au site d'application des animaux traités ou  
des animaux en contact avec eux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.  
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou  
l'étiquette.  
Éviter tout contact avec la peau. Se laver les mains après usage.  
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Ne pas ouvrir la pipette à proximité du visage ou  
en direction du visage. En cas de contact accidentel de Effitix Spot on Chiens avec les yeux, les  
rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, consulter  
immédiatement un médecin et lui montrer la notice d'emballage ou l'étiquette. Les animaux ou les  
utilisateurs présentant une hypersensibilité connue au fipronil, à la perméthrine ou à l'un des  
excipents doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, car il peut, dans de très rares  
cas, entraîner des troubles respiratoires et des réactions cutanées.  
Tant que le site d'application est encore humide, éviter le contact direct avec le site d’application (ne  
pas jouer ou caresser). Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée. En outre,  
les animaux qui viennent d'être traités ne doivent pas dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les  
enfants.  
4 / 10  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des  
réactions cutanées transitoires au site d'application (prurit, erythème, alopécie locale) ou un prurit  
généralisé ont été observés après l'application. Des modifications passagères du comportement  
(hyperactivité / agitation) ont été observées occasionnellement (plus de 1 mais moins de 10 sur 1'000  
animaux traités).  
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques réversibles (tremblements, ataxie) ainsi que  
des symptômes généraux tels que léthargie, anorexie, hypersalivation et symptômes gastro-  
intestinaux (vomissements) peuvent être observés.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, ces effets doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et la perméthrine n'ont mis en évidence aucun signe  
d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude n'a été menée sur des chiennes gravides ou  
allaitantes. L’utilisation en cas de gestation ou de lactation ne doit se faire qu’après évaluation du  
rapport bénéfices/risques.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour usage externe (gouttes).  
La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel (PC) et de 60 mg  
de perméthrine par kg de PC.  
Poids du chien Présentation Volume (ml) Fipronil (mg) Perméthrine (mg)  
1,5 – 4 kg  
4 – 10 kg  
10 – 20 kg  
20 – 40 kg  
40 – 60 kg  
Effitix XS  
Effitix S  
Effitix M  
Effitix L  
0,44  
1,1  
2,2  
4,4  
6,6  
26,8  
67  
240  
600  
134  
268  
402  
1200  
2400  
3600  
Effitix XL  
Pour les chiens > 60 kg de PC, utiliser une combinaison appropriée des produits mentionnés ci-  
dessus.  
5 / 10  
Mode d'administration:  
Retirer la pipette de l’emballage et la tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette  
pour s’assurer que tout le contenu se trouve dans la partie principale de la pipette. Rompre l’extrémité  
autocassable de la pipette le long de la ligne gravée.  
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau endommagée!  
Ecarter les poils de l’animal jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette  
directement sur la peau et appuyer plusieurs fois sur la pipette pour vider le contenu en 2 à 4 endroits  
différents le long du dos sur la peau. Pour les chiens d’un poids inférieur à 20 kg, appliquer le produit  
en 2 endroits, pour ceux de plus de 20 kg, appliquer en 2 à 4 endroits.  
Système Drop-Stop  
Une application mensuelle est conseillée, en particulier lorsque le médicament vétérinaire est intégré  
dans un programme thérapeutique de traitement de la dermatite allergique aux piqûres de puces.  
Pour un contrôle optimal des puces et/ou des tiques ainsi qu’une prévention des piqûres par les  
phlébotomes ou les moustiques, le schéma de traitement peut être adapté à la situation  
épidémiologique locale. L’intervalle minimum de traitement est de 3 semaines, faute d'études  
d’innocuité.  
6 / 10  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée pour une dose cinq fois supérieure à la dose  
maximale recommandée chez des chiots de 12 semaines, traités 3 fois à 3 semaines d'intervalle.  
En cas de surdosage, le risque d'effets indésirables augmente (voir rubrique 4.6 «Effets  
indésirables»), il est donc important de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à  
leur poids corporel.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides à usage externe, perméthrine, associations  
Code ATCvet: QP53AC54  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Le fipronil  
et son métabolite, la fipronil sulfoné, agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en  
particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur GABA, et au niveau des canaux  
glutamate (Glu, seuls canaux chlorure ligands-dépendants des invertébrés) et bloquant ainsi le  
transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Cela  
provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes et des tiques et leur mort.  
La perméthrine est un pyréthroïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive. La  
perméthrine altère la perméabilité des canaux sodiques voltage-dépendants dans les membranes  
nerveuses des insectes. Ceci conduit au contact direct avec la perméthrine à un état  
d’hyperexcitation et de paralysie, et finalement à la mort des insectes.  
La combinaison de fipronil et de perméthrine possède tant une activité insecticide et acaricide contre  
les puces (Ctenocephalides spp) et les tiques (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp incl.  
Ixodes ricinus), qu'une activité répulsive contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et les  
moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti). L’empêchement de la prise de repas sanguin par le  
parasite réduit le risque de transmission de maladies transmises par les ectoparasites chez le chien.  
7 / 10  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné qui possède également des propriétés  
insecticides et acaricides.  
Après l'application topique dans des conditions normales d'utilisation chez le chien:  
La perméthrine et le fipronil (et son métabolite principal) sont bien répartis sur le pelage du chien  
dans la journée qui suit l'application. Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone et de  
perméthrine diminuent avec le temps et restent détectables au moins 35 jours après l'application.  
Le pic de concentration plasmatique du fipronil est atteint après 5 jours et reste qualifiable jusqu'à 35  
jours. La perméthrine ne peut que rarement être détectée dans le plasma.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Effitix ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car il peut présenter un danger pour les  
poissons et autres organismes aquatiques.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxyanisole (E 320)  
Butylhydroxytoluène (E 321)  
Alcool benzylique  
Éther monoéthylique de diéthylèneglycol  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:  
Pipette en film de polyéthylène vinyle: 24 mois  
Pipette en film de polyacrylonitrile méthacrylate: 36 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver dans l'emballage d'origine.  
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Le médicament vétérinaire ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée par la mention «EXP».  
8 / 10  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte pliante de 4 pipettes  
Boîte pliante de 24 pipettes  
Pipette en film de polyéthylène vinyle ou en film de polyacrylonitrile méthacrylate  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
Le médicament vétérinaire peut nuire aux organismes aquatiques. C'est pourquoi les étangs, les  
cours d'eau ou les ruisseaux ne doivent pas être pollués par le médicament vétérinaire ou par des  
récipients vides.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65'118 001 Effitix Spot on Chiens XS  
Swissmedic 65'118 002 Effitix Spot on Chiens XS  
Swissmedic 65'118 003 Effitix Spot on Chiens S  
Swissmedic 65'118 004 Effitix Spot on Chiens S  
Swissmedic 65'118 005 Effitix Spot on Chiens M  
Swissmedic 65'118 006 Effitix Spot on Chiens M  
Swissmedic 65'118 007 Effitix Spot on Chiens L  
Swissmedic 65'118 008 Effitix Spot on Chiens L  
Swissmedic 65'118 009 Effitix Spot on Chiens XL  
Swissmedic 65'118 010 Effitix Spot on Chiens XL  
4 pipettes de 0,44 ml  
24 pipettes de 0,44 ml  
4 pipettes de 1,1 ml  
24 pipettes de 1,1 ml  
4 pipettes de 2,2 ml  
24 pipettes de 2,2 ml  
4 pipettes de 4,4 ml  
24 pipettes de 4,4 ml  
4 pipettes de 6,6 ml  
24 pipettes de 6,6 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 17.06.2014  
Date du dernier renouvellement: 31.01.2024  
9 / 10  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
26.03.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
10 / 10