1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Toltranil 5 % ad us. vet., suspension orale pour veaux, porcelets et agneaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de suspension contient:  
Substance active:  
Toltrazuril  
50,0 mg  
Excipients:  
Benzoate de sodium (E211)  
Propionate de sodium (E281)  
2,1 mg  
2,1 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension orale. Suspension blanche visqueuse.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Veaux, porcelets et agneaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Bovins:  
Métaphylaxie pour la prévention des signes cliniques de coccidiose et pour réduire la diffusion des  
oocystes infectieux chez les bovins âgés de 9 mois au plus dans les exploitations où la coccidiose a  
été confirmée due à E. zuernii et E. bovis.  
Porcelets:  
Pour la prévention et la thérapie de coccidiose due à Isospora suis chez les porcelets dans la  
première semaine de vie dans les élevages infectées.  
Agneaux:  
Pour la prévention et métaphylaxie de coccidiose chez les agneaux due à E. crandallis et E.  
ovinoidalis.  
1 / 6  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant. Pour des raisons  
environnementales, ne pas utiliser sur des veaux de plus de 80 kg de poids corporel.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Comme pour les autres médicaments antiparasitaires, l'utilisation fréquente et répétée  
d'antiprotozoaires d'une classe de substances peut entraîner le développement d'une résistance. Il  
est recommandé de traiter tous les veaux ou agneaux de la stabulation libre. Les mesures d'hygiène  
peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'accorder en même temps une  
attention particulière à l'hygiène en termes d’assèchement et de propreté dans l'établissement  
concerné. L'efficacité maximale est obtenue si les animaux sont traités avant l'apparition prévue des  
symptômes cliniques, c'est-à-dire pendant la période de prépatence. Chez les animaux présentant  
des symptômes de coccidiose cliniquement manifestes tels que la diarrhée, un traitement de soutien  
individuel peut être nécessaire pour soulager les symptômes de la maladie.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l’eau.  
Autres précautions  
Afin de prévenir les effets indésirables sur les végétaux et une éventuelle contamination des eaux  
souterraines, le fumier de veaux traités ne doit pas être épandu sans être mélangé au fumier de  
bovins non traités. Le fumier des veaux traités doit être mélangé à au moins trois fois le poids du  
fumier des bovins non traités avant d'être épandu sur le sol. Les agneaux maintenus en détention  
intensive tout au long de leur vie ne doivent pas être traités après l'âge de six semaines ou lorsque  
leur poids corporel dépasse 20 kg. Le fumier ou les excréments des animaux traités ne peuvent être  
épandus sur la même parcelle de terre que tous les trois ans.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
2 / 6  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Non applicable  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Suspension orale.  
La suspension doit être secouée avant d'être utilisée. Pour garantir un dosage correct, le poids  
corporel des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible. L'effet maximal est obtenu  
si les animaux sont traités avant l'apparition prévue des signes cliniques, c'est-à-dire pendant la  
période de prépatence. Le traitement en cas de symptômes ne présente qu'un intérêt limité pour  
l'animal individuel en raison des dommages préexistants à l'intestin grêle.  
Veaux:  
Jusqu'à l'âge de 9 mois, après l’allottement dans un environnement contaminé, 2 semaines après  
l'infection et donc environ 1 semaine avant le début de la maladie (dans la période de prépatence,  
c'est-à-dire avant l'excrétion et la diffusion des oocystes infectieux), un seul traitement  
métaphylactique: 15 mg de toltrazuril par kg de poids corporel. Cela correspond à 3 ml de suspension  
orale de Toltranil à 5 % pour 10 kg de poids corporel.  
Porcelets:  
Au cours de la première semaine de vie, 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel. 0,4 ml est la  
dose pour 1 kg de poids corporel. Un seul traitement est suffisant.  
Utilisez un applicateur oral approprié. En raison des faibles quantités requises pour le traitement  
individuel des porcelets, il est recommandé d'utiliser un auxiliaire de dosage d'une précision de 0,1  
ml. Jetez les seringues usagées après le traitement, car il n'est pas possible de les nettoyer.  
Agneaux:  
Métaphylaxie: 7-10 jours après la mise en pâturage, changement de pâturage, l'allottement ou le  
transfert dans un environnement contaminé, une fois 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel.  
Cela correspond à 0,4 ml de Toltranil à 5 % par kg de poids corporel.  
Agitez la suspension avant de l'utiliser.  
3 / 6  
Mesures prophylactiques essentielles: Climat d’étable sain et lutte contre les sources d'infection par  
l’assèchement et la propreté.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Une surdose de cinq fois est bien tolérée chez les porcelets et une surdose de trois fois chez les  
veaux.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles: veaux: 63 jours / porcelets: 70 jours / agneaux: 42 jours  
Ne pas utiliser sur les bovins et les ovins dont le lait est destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antiprotozoaires. Code ATCvet: QP51AJ01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le toltrazuril est une triazinone symétrique à large activité contre de nombreux genres de coccidies. Il  
est utilisé comme agent prophylactique et thérapeutique contre la coccidiose chez les veaux, les  
porceletset les agneaux. L'infection est causée chez les veaux par E. zuernii et E. bovis, chez les  
porcelets par Isospora suis, chez les agneaux par E. crandallis et E. ovinoidalis.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Le principe actif toltrazuril est absorbé à 70 % au moins après absorption orale. Le principal  
métabolite, le toltrazuril-sulfone, est formé dans l'organisme. Les concentrations les plus élevées sont  
mesurées dans le foie, les reins et le tissu adipeux. L'excrétion se fait lentement par les selles  
(porcelets t = 6 jours, veaux t = 3 jours).  
½
½
5.3  
Propriétés environnementales  
Le toltrazuril-sulfone (ponazuril), métabolite principal du toltrazuril, est un composé persistant (demi-  
vie supérieure à 1 an) et mobile qui affecte la croissance et le développement des végétaux. Compte  
tenu de la rémanence du ponazuril, l'épandage répété du lisier d'animaux traités peut conduire à son  
accumulation dans le sol et par conséquent constituer un danger pour les végétaux. L'accumulation  
de ponazuril dans le sol, associée à sa mobilité, entraîne également un risque de pénétration dans  
les eaux souterraines (voir paragraphe 4.3 et 4.5).  
4 / 6  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Benzoate de sodium (E211)  
Propionate de sodium (E281)  
Propylèneglycol  
Docusate sodique  
Émulsion siméticon  
Silicate d’aluminium et de magnésium  
Acide citrique monohydraté  
Gomme de xanthane  
Eau purifiée  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 12 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Bouteille (HDPE), fermeture (HDPE), scellage (LDPE): Un flacon avec 250 ml de suspension orale,  
dans une boîte.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Les récipients vides et les médicaments non utilisés doivent être éliminés avec les déchets ménagers  
pour éviter la contamination des eaux.  
5 / 6  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon  
Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65'087 002 250 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 05.03.2015  
Date du dernier renouvellement: 28.08.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
05.02.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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