1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Pharmasin® 200 ad us. vet., solution injectable pour bovins, veaux et porcins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de solution injectable contient :  
Substance active:  
Tylosinum  
200 mg  
40 mg  
Excipients:  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable claire et jaune.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovin, veau, porc  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antibiotique macrolide pour le traitement des infections à mycoplasmes et des agents pathogènes à  
Gram positif chez les bovins, les veaux et les porcins.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux composants de la préparation ou à d'autres  
macrolides.  
Ne pas utiliser en cas de résistance à la tylosine ou de résistance croisée à d'autres antibiotiques  
macrolides (résistance MLS).  
Ne pas utiliser chez les chevaux.  
L'injection intramusculaire peut entraîner la mort des poussins et des dindes.  
1 / 6  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Un surdosage chez le porcelet nouveau-né peut entraîner des réactions de choc.  
En cas d'injections répétées, il convient de changer le site d'injection.  
L'utilisation du médicament vétérinaire doit se faire en tenant compte d'un antibiogramme et  
conformément aux réglementations officielles et locales concernant l'utilisation des antibiotiques.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin.  
En cas d'exposition cutanée, lavez la zone affectée à l'eau et au savon immédiatement après le  
contact.  
En cas d'exposition oculaire, rincez immédiatement et abondamment les yeux à l'eau fraîche.  
La tylosine peut provoquer des irritations. Les macrolides, tout comme la tylosine, peuvent provoquer  
des réactions d'hypersensibilité (allergie) à la suite d'une injection, d'une inhalation, d'une ingestion  
ou d'un contact avec la peau ou les yeux. Les réactions d'hypersensibilité à la tylosine peuvent  
entraîner des réactions croisées avec d'autres macrolides et vice versa. Occasionnellement, les  
réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. Un gonflement du visage, des lèvres et  
des paupières ou des difficultés respiratoires sont considérés comme des symptômes plus graves et  
nécessitent une assistance médicale urgente.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire ou l'utiliser avec précaution.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Après une injection intramusculaire de tylosine, il faut s'attendre à une forte irritation et à une  
destruction locale des tissus (nécroses démarquées), dont les processus de remodelage peuvent être  
détectés jusqu'à 30 jours.  
Des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique et à la mort peuvent survenir.  
De plus, des effets indésirables possibles ont été observés très rarement (moins d’un animal sur  
10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :  
Chez les bovins: gonflement/inflammation du site d'injection, gonflement de la vulve.  
Chez les porcs: œdème de la muqueuse rectale avec léger prolapsus du rectum, diarrhée, érythème  
et prurit. Ces réactions disparaissent toutefois sans complications après l'arrêt du traitement.  
2 / 6  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.  
Fertilité  
Pas de données disponibles.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
La solution injectable doit être administrée par voie intramusculaire, ou également lentement par voie  
i.v. chez les bovins.  
Chez les porcs, ne pas administrer plus de 5 ml par site d’injection.  
Bovins, veaux, porcs, gorets et porcelets:  
0,5 ml de Pharmasin 200 par 10 kg de poids corporel et par jour (= 10 mg de tylosine par kg ou 5  
ml/100 kg de poids corporel). La durée maximale du traitement est de 5 jours.  
Mammite chez des vaches en période de lactation:  
Une injection à la posologie décrite ci-dessus, durant 3 jours consécutifs.  
Remarques:  
-
Le bouchon du flacon ne doit pas être transpercé plus de 15 fois. Il faut éventuellement utiliser  
un adaptateur permettant des prélèvements multiples.  
-
Afin d’éviter des sous- et des surdosages, il faut déterminer, de manière aussi précise que  
possible, le poids corporel et la dose avant le début du traitement.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
3 / 6  
4.11  
Temps d’attente  
Lait:  
5 jours  
Tissus comestibles:  
Bovins,veaux:  
Porcs:  
28 jours  
16 jours  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antibiotique macrolide à usage systémique  
Code ATCvet: QJ01FA90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Pharmasin 200 contient la substance active tylosine et fait partie des antibiotiques macrolides. II s’agit  
d'un produit de fermentation avec caractère antibiotique. II a été isolé d'un échantillon de sol  
provenant de la Thaïlande, contenant une souche de Streptomyces fradiae.  
La tylosine se lie à la sous-unité 50S des ribosomes de procaryotes, résultant en une inhibition de la  
synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique, et à concentration élevée  
également bactéricide. La tylosine agit également contre les mycoplasmes et les bactéries à Gram  
positif.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration par voie parentérale, la tylosine s'accumule, en l'espace de quelques heures,  
dans différents tissus comme le pis, l'utérus, les poumons, la peau, les muqueuses. La tylosine est  
basique, c'est pourquoi elle se concentre particulièrement dans les macrophages et les tissus  
enflammés: après administration parentérale au orale, les taux sériques sont maximaux après 1  
à 5 heures, puis ils diminuent rapidement. Des taux tissulaires thérapeutiques peuvent par contre être  
mésurés jusqu'à 24 heures après l'administration. La tylosine n'est que faiblement métabolisée, et  
quatre métabolites différents sont connus. Chez les porcins, la tylosine est principalement éliminée  
par les fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
4 / 6  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Propylenglycolum  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.  
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur  
l’emballage.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacons perforables de 50 ml et 100 ml, en verre transparent, avec bouchon en plastique et capsule  
en aluminium dans une boîte pliante.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
5 / 6  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 63'217 001  
100 ml  
50 ml  
Swissmedic 63‘217 002  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 15.08.2014  
Date du dernier renouvellement: 29.11.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
28.04.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.  
6 / 6