Informazione professionale  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Carprodolor® ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Carprofenum  
50 mg  
0,1 ml  
Eccipiente:  
Ethanolum 96 per centum  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, giallo pallido.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovino  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antiinfiammatorio non steroideo per bovini.  
Carprodolor viene utilizzato come terapia aggiuntiva alla terapia antimicrobica per ridurre i segni  
clinici, come la febbre, nei casi di malattie respiratorie infettive e mastiti acute nei bovini.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in animali con:  
-
-
-
-
funzione cardiaca, epatica o renale compromessa  
ulcerazione gastrointestinale o tendenza al sanguinamento  
discrasia ematica accertata  
ipersensibilità nota al medicamento veterinario  
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Informazione professionale  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
In conformità all'Ordinanza concernente l’igiene nella produzione lattiera (VHyMP, art. 8), può essere  
immesso sul mercato solo latte proveniente da animali sani.  
L'uso in animali disidratati, ipovolemici e ipotesi deve essere evitato, poiché vi è il rischio di  
disfunzioni gastrointestinali e renali.  
Soprattutto nel trattamento della mastite acuta, si deve prendere in considerazione la fluidoterapia.  
Si deve evitare la somministrazione concomitante di farmaci che possono essere dannosi per i reni.  
Non superare la dose stabilita o la durata del trattamento.  
Non somministrare in concomitanza o entro 24 ore dall'applicazione di altri farmaci steroidei o  
antinfiammatori non steroidei.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In prove di laboratorio è stato dimostrato che il carprofene, come altri FANS, può causare reazioni di  
fotosensibilizzazione. Pertanto, il contatto della pelle con il prodotto deve essere evitato. In caso di  
contatto accidentale, lavare immediatamente e accuratamente la parte interessata.  
In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente il medico.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Studi condotti sui bovini hanno dimostrato che può verificarsi un temporaneo gonfiore locale nel sito  
di iniezione.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
In assenza di studi specifici su animali gravidi, usare solo conformemente alla valutazione del  
rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.  
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Informazione professionale  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna interazione significativa con altre sostanze e' stata rilevata per il carprofene. Durante le  
prove cliniche eseguite sui bovini sono stati impiegati quattro differenti classi di antibiotici come  
macrolidi, tetracicline, cefalosporine e penicilline potenziate senza notare alcuna interazione.  
Tuttavia, come per altri FANS, non si dovrebbe somministrare carprofene contemporaneamente a  
farmaci appartenenti alla classe dei FANS o dei glucocorticoidi.  
Se il carprofene viene somministrato contemporaneamente ad un anticoagulante, gli animali  
dovrebbero essere attentamente monitorati. Il carprofen si lega alle proteine plasmatiche e può  
quindi influenzare la farmacocinetica di altri farmaci con un elevato legame alle proteine  
plasmatiche.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Singola iniezione sottocutanea o endovenosa di 1,4 mg di carprofene per kg di peso corporeo (PC)  
(1,0 ml per 35 kg di PC).  
Non ripetere l’applicazione.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In studi clinici il Carprofen é risultato ben tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata dopo  
somministrazione per via endovenosa o sottocutanea. Non è noto un antidoto specifico. In caso di  
sovradosaggio, deve essere iniziato un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 21 giorni  
Latte: 0 giorni (vedere paragrafo 4.5 “Precauzione speciali per l’impiego)  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antiinfiammatorio non steroideo  
Codice ATCvet: QM01AE91  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Carprodolor contiene il principio attivo carprofen, un farmaco antinfiammatorio non steroideo  
(FANS) appartenente al gruppo degli acidi 2-arilpropionici e ha un effetto antinfiammatorio,  
analgesico e antipiretico. Come la maggior parte degli altri FANS, il carprofen inibisce l'enzima  
ciclossigenasi nella cascata dell'acido arachidonico. La soppressione della sintesi di prostaglandine  
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Informazione professionale  
da parte del carprofene è molto ridotta rispetto ai suoi effetti antinfiammatori e analgesici. Il preciso  
meccanismo d'azione non è chiaro.  
Gli studi hanno dimostrato che il carprofene ha un effetto antipiretico e porta a una significativa  
riduzione dell'infiammazione nelle malattie respiratorie e quindi a un miglioramento della  
respirazione e delle condizioni generali.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo una singola iniezione sottocutanea di 1,4 mg di carprofene per kg di PC, la concentrazione  
plasmatica massima (Cmax) di 15,4 µg/ml è stata raggiunta dopo 7 – 19 ore (Tmax).  
Distribuzione  
Le concentrazioni più elevate di carprofene si trovano nella bile e nel plasma. Oltre il 98 % del  
carprofene è legato alle proteine plasmatiche. Il carprofene ha mostrato una buona distribuzione nei  
tessuti, con le concentrazioni più elevate rilevate nel rene e nel fegato, seguiti da grasso e muscolo.  
Metabolizzazione  
Carprofene è il maggiore componente in tutti i tessuti. Il carprofene viene lentamente metabolizzato  
nel fegato mediante coniugazione e ossidazione. A livello biliare si trova il carprofene coniugato.  
Eliminazione  
L'emivita plasmatica del carprofene è di 70 ore. Il carprofene viene escreto principalmente nelle  
feci; la secrezione attraverso la bile svolge un ruolo importante.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Ethanolum 96 per centum  
Macrogolum 400  
Poloxamerum 188  
Ethanolaminum  
Aqua ad injectabilia  
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Informazione professionale  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
Il preparato può essere utilizzato solo fino alla data indicata come "EXP" sul contenitore.  
Non perforare il tappo di gomma più di venti volte.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
50 ml di soluzione iniettabile in flacone di vetro con tappo di gomma, in una scatola pieghevole  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basilea  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 63'073 001  
50 ml flacone perforabile  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 04.11.2013  
Data dell’ultimo rinnovo: 25.04.2023  
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Informazione professionale  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
07.08.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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