Information professionnelle  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Carprodolor® ad us. vet., solution injectable pour bovins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de solution injectable contient:  
Substance active:  
Carprofenum  
50 mg  
0,1 mg  
Excipients:  
Ethanolum 96 per centum  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable. Solution claire et jaune pâle.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovin  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire non stéroïdien pour bovins.  
Le carprodolor est administré en complément d’un traitement antimicrobien pour réduire les  
symptômes cliniques tels que la fièvre dans les cas d'affections respiratoires infectieuses et de  
mammites aiguës chez les bovins.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:  
-
-
-
-
une altération de la fonction cardiaque, hépatique ou rénale  
une ulcération gastro-instestinale ou tendance aux saignements  
une dyscrasie sanguine avérée  
une hypersensibilité connue au médicament vétérinaire  
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Information professionnelle  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Conformément à l'Ordonnance réglant l'hygiène dans la production laitière (OHyPL, art. 8), seul le lait  
d'animaux en bonne santé peut être mis sur le marché.  
L'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques et hypotoniques doit être évitée, car il  
existe un risque de perturbation du tractus gastro-intestinal et de la fonction rénale.  
Il convient d'envisager une thérapie hydrique, en particulier lors du traitement de la mammite aiguë.  
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques.  
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.  
Ne pas administrer simultanément ou dans les 24 heures suivant l'application d'autres anti-  
inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Des études en laboratoire ont démontré le potentiel du carprofène, comme d'autres AINS, à  
déclencher des réactions de photosensibilisation. Éviter tout contact cutané avec le produit. En cas  
de contact accidentel, laver les surfaces concernées immédiatement et soigneusement.  
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction transitoire locale peut apparaître au niveau du  
site d’injection. En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6  
de l’information professionnelle, ces effets doivent être déclarés à l’adresse  
vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
En l’absence d’études chez les animaux en gestation, l'utilisation n'est indiquée qu'après une  
évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.  
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Information professionnelle  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
4.8  
Il n'existe pas de données fiables sur les interactions du carprofène avec d'autres médicaments.  
Quatre classes différentes d'antibiotiques (macrolides, tétracyclines, céphalosporines et pénicillines  
potentialisées) ont été utilisées au cours d'études cliniques chez les bovins sans interaction  
connue. Cependant, le carprofène, comme les autres AINS, ne doit pas être administré  
simultanément avec d'autres médicaments contenant des AINS ou des glucocorticoïdes.  
Un suivi étroit est indiqué en cas d'association avec un anticoagulant.  
Le carprofène se lie aux protéines plasmatiques et peut ainsi influencer la pharmacocinétique  
d'autres médicaments à forte liaison aux protéines plasmatiques.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Injection sous-cutanée ou intraveineuse unique de 1,4 mg de carprofène par kg de poids corporel  
(PC) (1,0 ml par 35 kg de PC).  
Ne pas répéter l'application.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Dans les études cliniques, le carprofène a été bien toléré jusqu'à 5 fois la dose recommandée  
après administration intraveineuse et sous-cutanée. Aucun antidote spécifique n'est connu. En cas  
de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles: 21 jours  
Lait: 0 jours (voir rubrique 4.5 «Précautions particulières d’emploi»)  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoire non stéroïdien  
Code ATCvet: QM01AE91  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Carprodolor contient la substance active carprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du  
groupe des acides 2-arylpropioniques, et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.  
Comme la plupart des autres AINS, le carprofène inhibe l'enzyme cyclooxygénase dans la cascade de  
l'acide arachidonique. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est très  
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faible par rapport à son effet anti-inflammatoire et analgésique. Le mécanisme d'action exact est  
inconnu.  
Des études ont montré que le carprofène a un effet antipyrétique et mène à une réduction  
significative de l'inflammation en cas d’affections respiratoires et ainsi à une amélioration de l’état  
général.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Absorption  
Après une injection sous-cutanée unique de 1,4 mg de carprofène par kg de PC, une concentration  
plasmatique maximale (Cmax) de 15,4 µg/ml a été atteinte après 7 à 19 heures (Tmax).  
Distribution  
Les concentrations les plus élevées de carprofène sont atteintes dans la bile et le plasma. Plus de  
98 % du carprofène est lié aux protéines plasmatiques. Le carprofène a montré une bonne  
distribution dans les tissus, les concentrations les plus élevées étant détectées dans les reins et le  
foie, suivis par la graisse et les muscles.  
Métabolisation  
Le carprofène lui-même est la principale substance retrouvée dans tous les tissus. Le carprofène  
est lentement métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. La bile contient du carprofène  
conjugué.  
Élimination  
La demi-vie plasmatique du carprofène est de 70 heures. En premier lieu, le carprofène est éliminé  
dans les fèces, la sécrétion par la bile joue un rôle important.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Ethanolum 96 per centum  
Macrogolum 400  
Poloxamerum 188  
Ethanolaminum  
Aqua ad injectabilia  
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6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
La préparation ne peut être utilisée que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par la mention  
«EXP».  
Le bouchon en caoutchouc ne doit pas être percé plus de 20 fois.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).  
À conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le contenue de la lumière.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
50 ml de solution injectable dans un flacon en verre avec bouchon en caoutchouc, dans une boîte  
pliante.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 63‘073 001  
50 ml flacon à percer  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
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Information professionnelle  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
9.  
Date de première autorisation: 04.11.2013  
Date du dernier renouvellement: 25.04.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.08.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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