1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Marfloquin^®20 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 compressa divisibile contiene:

Principio attivo:

Marbofloxacina

20 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.

FORMA FARMACEUTICA

Compressa, divisibile in 2 parte uguali.

Compressa di colore giallo-brunastro chiaro, rotonda, biconvessa, solco di rottura su un lato.

4.

INFORMAZIONI CLINICHE

Specie di destinazione

4.1

Cani

4.2

Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Antibiotico (inibitore della girasi) per cani.

Infezioni con agenti patogeni sensibili alla marbofloxacina:

-

Piodermite superficiale e profonda

Infezione respiratoria batterica

Infezione delle vie urinarie con Proteus mirabilis ed E. coli, con o senza prostatite

concomitante, epididimite

4.3

Controindicazioni

Non utilizzare in cani di età inferiore a 12 mesi o a 18 mesi se si tratta di razze eccezionalmente

grandi con una fase di crescita prolungata, ad es. Alano, Briard, Bovaro del bernese, Bouvier e

Mastiff.

Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota alla marbofloxacina o ad altri (fluoro)chinoloni o a un

eccipiente.

1 / 6

4.4

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Un basso valore di pH dell’urina può avere un effetto inibitorio sull’efficacia della marbofloxacina. La

piodermite di solito è secondaria a una malattia di base, pertanto è consigliabile determinare la causa

di fondo e trattare l’animale di conseguenza.

4.5

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di patologie cliniche che hanno

risposto in modo insufficiente ad altre classi di antibiotici o nelle quali si prevede una risposta

inadeguata. Marfloquin ad us. vet. compresse, come tutti i fluorochinoloni, non deve essere usato per

infezioni lievi per possibile sviluppo di resistenze. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere

utilizzati solo dopo aver effettuato un test di sensibilità.

L'uso del medicamento veterinario al di fuori delle indicazioni riportate nelle informazioi specialistiche,

può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia dei trattamenti

con altri chinoloni a causa della possibile resistenza incrociata.

È stato dimostrato che i fluorochinoloni inducono l'erosione della cartilagine articolare nei cani

giovani. Pertanto, il dosaggio deve essere rigorosamente rispettato, soprattutto negli animali giovani.

Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, esiste il rischio che cani e gatti cerchino

intenzionalmente le compresse masticabili e le ingeriscano in eccesso. Per questo motivo, il

preparato deve essere tenuto fuori dalla portata degli animali.

I fluorochinoloni possono causare effetti collaterali di tipo neurologico. Si raccomanda pertanto un uso

cauto in cani soggetti a epilessia.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento

veterinario agli animali

Le persone con ipersensibilità nota ai fluorochinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglietto

illustrativo o l'etichetta.

Durante la manipolazione o nello spezzare le compresse è necessario indossare guanti.

Lavarsi le mani dopo l'uso.

2 / 6

4.6

Effetti collaterali (frequenza e gravità)

Occasionalmente possono verificarsi lievi effetti collaterali come vomito, feci molli, cambiamento delle

abitudini nel bere o aumento temporaneo dell'attività (più di 1 ma meno di 10 su 1000 animali

trattati). Questi sintomi scompaiono spontaneamente dopo il trattamento e non richiedono

l'interruzione del trattamento.

Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non

elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.

4.7

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Studi su animali da laboratorio (ratto, coniglio) non hanno evidenziato segni di embriotossicità,

teratogenicità o maternotossicità della marbofloxacina quando utilizzata in dosi terapeutiche.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nei cani non è stata

stabilita.

4.8

Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione

È noto che i fluorochinoloni interagiscono con i cationi somministrati per via orale (alluminio, calcio,

magnesio, ferro). In questi casi, la biodisponibilità può essere ridotta.

4.9

Posologia e via di somministrazione

Per somministrazione orale.

Non utilizzare in gatti. Per il trattamento di questa specie sono disponibili compresse da 5 mg.

Dosaggio raccomandato

La dose raccomandata è di 2 mg/kg di peso corporeo (PC) al giorno (1 compressa da 20 mg per

10 kg di PC al giorno) una volta al giorno. Per evitare un sottodosaggio, il peso corporeo deve essere

determinato il più accuratamente possibile.

Durata del trattamento

Cani:

-

Piodermite: almeno 5 giorni; a seconda del decorso clinico, fino a 40 giorni.

Infezione acuta delle vie respiratorie: 7 giorni; infezione cronica delle vie respiratorie: 21 giorni

Infezione delle vie urinarie senza prostatite o epididimite: almeno 10 giorni;

altri casi: 28 giorni

3 / 6

4.10

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Un sovradosaggio può causare segni acuti sotto forma di disturbi neurologici.

Questi devono essere trattati in modo sintomatico.

4.11

Tempo(i) di attesa

Non pertinente.

5.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico per uso sistemico, fluorochinoloni.

Codice ATCvet: QJ01MA93

5.1

Proprietà farmacodinamiche

La marbofloxacina è un agente antinfettivo battericida sintetico del gruppo dei fluorochinoloni che

agisce inibendo la DNA girasi. La marbofloxacina ha uno spettro di attività molto ampio contro i germi

gram-negativi e contro la maggior parte dei micoplasmi e dei patogeni gram-positivi (alcuni

streptococchi ed enterococchi sono resistenti). Gli anaerobi e i funghi sono resistenti alla

marbofloxacina.

5.2

Informazioni farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale della dose raccomandata di 2 mg/kg, la marbofloxacina viene

assorbita rapidamente nei cani e nei gatti. I livelli sierici massimi di 1,5 µg/ml vengono raggiunti dopo

circa due ore. La biodisponibilità è quasi del 100%. Nella maggior parte dei tessuti (pelle, muscoli,

fegato, reni, polmoni, vescica e tratto digestivo) le concentrazioni tissutali sono superiori a quelle

plasmatiche. La marbofloxacina viene escreta lentamente (emivita di 14 ore nei cani e 10 ore nei

gatti) e principalmente in forma attiva attraverso le urine (⅔) e le feci (⅓).

5.3

Proprietà ambientali

Nessun dato.

6.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Elenco degli eccipienti

6.1

Lattosio monoidrato

Povidone

4 / 6

Crospovidone

Biossido di silicio altamente disperso

Aroma di carne

Lievito in polvere

Olio di ricino idrogenato

Magnesio stearato

6.2

Incompatibilità principali

Non pertinente.

6.3

Periodo di validità

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi

Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: conservare le compresse di

Marfloquin dimezzate nel blister aperto e utilizzarle entro 5 giorni.

6.4

Speciali precauzioni per la conservazione

Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).

Il medicamento può essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione come "EXP".

6.5

Natura e composizione del confezionamento primario

Marfloquin 20 mg: scatola pieghevole con 1 o 10 blister in plastica-alluminio con 10 compresse

divisibili ciascuno

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario

non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo

I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7.

TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg

5 / 6

8.

NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE

Swissmedic 62‘972 003 Marfloquin 20 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani; 10 compresse

Swissmedic 62‘972 004 Marfloquin 20 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani; 100 compresse

Categoria di dispensazione A: dispensazione singola su prescrizione veterinaria

9.

DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE

Data della prima omologazione: 31.10.2013

Data dell’ultimo rinnovo: 01.05.2023

10.

STATO DELL’INFORMAZIONE

10.08.2023

DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE

Non dispensare a titolo di scorta.

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