Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Marbox® 100 ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini e suini.  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Marbofloxacina 100 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione acquosa limpida di colore giallo.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini e suini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Bovini: Trattamento terapeutico delle malattie respiratorie provocate da ceppi di Pasteurella  
multocida, Mannheimia (ex Pasteurella) haemolytica e Histophilus somni sensibili alla  
marbofloxacina. Trattamento terapeutico della mastite acuta con forte compromissione delle  
condizioni generali, provocata da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina.  
Suini: Trattamento della sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA/PPDS) provocata da ceppi  
batterici sensibili alla marbofloxacina.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di nota ipersensibilità alla marbofloxacina, ad altri chinoloni o altro eccipiente.  
Non usare in casi di resistenza confermata o sospetta ai chinoloni a causa della resistenza crociata  
quasi completa verso questi e della resistenza crociata completa verso altri fluorochinoloni.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
I fluorochinoloni devono essere usati solo in seguito a conferma batteriologica della diagnosi e test di  
sensibilità degli agenti patogeni coinvolti. L’uso dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento  
di condizioni cliniche con risposta insufficiente ad altre classi di antibiotici o per le quali si prevede una  
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risposta insufficiente. L’uso del medicamento veterinario non conforme a quanto specificato  
nell’Informazione professionale può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e  
ridurre l’efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa di possibili resistenze crociate.  
L’impiego di Marbox® 100 ad us. vet., come quello di tutti i fluorochinoloni, non deve avvenire in  
presenza di infezioni minori a causa del possibile sviluppo di resistenza.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con il medicamento.  
In caso di contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare accuratamente.  
L’autoiniezione accidentale può causare lievi irritazioni nella sede di iniezione.  
Lavare le mani dopo l’uso.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
L’iniezione intramuscolare può causare temporaneamente reazioni locali quali alterazioni  
infiammatorie e dolore in sede di iniezione, che possono durare fino a 6 giorni nei suini e fino a  
12 giorni nei vitelli. Pertanto, nei bovini e nei suini la sede di iniezione da preferire è la regione del  
collo. L’iniezione sottocutanea può causare edemi da lievi a moderati nella sede di iniezione.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La tollerabilità del medicamento veterinario alla posologia di 2 mg/kg di peso corporeo è stata  
dimostrata nelle bovine gravide e nei suinetti e vitelli allattati, quando usato sulla madre. Non è stata  
esaminata la tollerabilità del medicamento veterinario alla posologia di 8 mg/kg di peso corporeo nelle  
bovine gravide e nei vitelli allattati, quando usato sulla madre. In questo caso, l’impiego è a  
discrezione della veterinaria/del veterinario responsabile, previa valutazione del rapporto rischio-  
beneficio.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
L’uso concomitante di Marbox® 100 ad us. vet. con macrolidi o tetracicline deve essere evitato.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Bovini:  
Malattie respiratorie: Uso intramuscolare: 8 mg/kg di peso corporeo (PC), equivalenti a 4 ml di  
Marbox® 100 per 50 kg di peso corporeo, come iniezione singola. Se il volume di iniezione supera i  
20 ml, deve essere distribuito su più sedi di iniezione.  
Mastite acuta: Uso sottocutaneo: 2 mg/kg di peso corporeo, equivalenti a 1 ml di Marbox® 100 per  
50 kg PC, una volta al giorno per 3 giorni. La prima iniezione può anche essere somministrata per via  
endovenosa.  
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Suini:  
Uso intramuscolare: 2 mg/kg di peso corporeo, equivalenti a 1 ml di Marbox® 100 per 50 kg PC, una  
volta al giorno per 3 giorni.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il sovradosaggio può portare a disturbi neurologici acuti che devono essere trattati in modo  
sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Bovini:  
Dopo uso intramuscolare: Carne e visceri: 3 giorni – latte: 3 giorni.  
Dopo uso sottocutaneo: Carne e visceri: 6 giorni – latte: 2 giorni.  
Suini:  
Dopo uso intramuscolare: Carne e visceri: 4 giorni.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antinfettivo sistemico (fluorochinolone)  
Codice ATCvet: QJ01MA93  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La marbofloxacina è un antinfettivo sintetico ad azione battericida che appartiene alla famiglia dei  
fluorochinoloni. Agisce inibendo la girasi del DNA. Il suo ampio spettro di attività in vitro comprende  
batteri Gram-negativi (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, E. coli) e  
Gram-positivi (soprattutto stafilococchi).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Bovini – somministrazione intramuscolare. Dopo singola somministrazione intramuscolare alla  
dose raccomandata di 8 mg/kg di peso corporeo, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) è di  
8 μg/ml. Viene raggiunta dopo circa 1 ora (Tmax). La marbofloxacina viene eliminata lentamente (T½  
= 9,5 h).  
Bovini – somministrazione sottocutanea. Dopo somministrazione sottocutanea alla dose  
raccomandata di 2 mg/kg di peso corporeo, la marbofloxacina viene assorbita rapidamente e  
raggiunge concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di 1,7 μg/ml dopo circa 1 ora. L’emivita di  
eliminazione (T½) della marbofloxacina è di 5,6 ore.  
Suini – somministrazione intramuscolare. Dopo somministrazione intramuscolare alla dose  
raccomandata di 2 mg/kg di peso corporeo, la marbofloxacina viene assorbita rapidamente e  
raggiunge concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di 1,7 μg/ml dopo circa 1 ora. L’emivita di  
eliminazione (T½) terminale della marbofloxacina è di 8,7 ore.  
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La biodisponibilità della marbofloxacina è pressoché del 100%. La marbofloxacina si lega debolmente  
alle proteine plasmatiche (meno del 10% nei suini e meno del 30% nei bovini) con buona  
distribuzione in tutto l’organismo. Nella maggior parte dei tessuti (fegato, reni, pelle, polmoni, vescica  
urinaria, utero), le concentrazioni tissutali sono superiori alla concentrazione plasmatica. La  
marbofloxacina viene escreta principalmente nella sua forma attiva attraverso l’urina e le feci.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Gluconolattone  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 30°C).  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconi di plastica multistrato marrone in PP/etilenvinilalcool/PP, Tappo in gomma clorobutilica di tipo I,  
Coperchio di protezione removibile in alluminio e plastica.  
Scatola pieghevole con un flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Biokema SA  
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Ch. de la Chatanerie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 62951 001 Flacone da 50 ml  
Swissmedic 62951 002 Flacone da 100 ml  
Swissmedic 62951 003 Flacone da 250 ml  
Swissmedic 62951 004 Flacone da 500 ml  
Categoria di dispensazione A: dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
Destinato esclusivamente alla vendita all’estero.  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 25.04.2013  
Data dell’ultimo rinnovo: 14.11.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
06.05.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non dispensare a titolo di scorta.  
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