Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
belfer® ad us. vet., soluzione iniettabile per suinetti e vitelli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Ferro (come complesso di ferro(lll) idrossido di destrano) 100 mg  
Eccipienti:  
Sodio metil-4-idrossibenzoato (E 219)  
Sodio propil-4-idrossibenzoato  
Sodio edetato  
1.05 mg  
0.16 mg  
5.00 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione limpida, di colore bruno-rossastro scuro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Suinetti, vitelli  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Suinetti da latte:  
Profilassi e terapia degli stati carenziali di ferro, in particolare dell'anemia da carenza di ferro.  
Vitelli:  
Terapia degli stati carenziali di ferro.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in animali affetti da infezioni, in particolare da diarrea. Non somministrare ai suinetti che  
si sospetta soffrano di carenza di vitamina E e/o selenio. Non usare in casi di nota ipersensibilità al  
principio attivo o a un eccipiente.  
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4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non somministrare più di 10 ml di belfer® ad us. vet. per sito di iniezione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Le persone con ipersensibilità nota al complesso di ferro (III) idrossido di destrano o a uno qualsiasi  
degli altri ingredienti non devono somministrare il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la  
pelle, le mucose e gli occhi. Gli schizzi accidentali sulla pelle o negli occhi devono essere risciacquati  
abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Nei soggetti sensibili, il ferro destrano può  
causare reazioni anafilattiche dopo l'iniezione. La somministrazione deve avvenire con cautela per  
evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a  
una medica/un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
L'iniezione di ferro destrano può causare reazioni anafilattoidi o anafilattiche nei suinetti e nei vitelli. In  
particolare, ciò è stato osservato nei suinetti neonati con carenza di vitamina E/selenio. Se si notano  
effetti collaterali nell'animale, in particolare quelli non elencati nel foglietto illustrativo, segnalarli al  
veterinario.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Nessuna informazione.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna informazione.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso intramuscolare o sottocutaneo nei suinetti e nei vitelli.  
Suinetti: 100 mg di Fe3+/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di belfer® ad us. vet. per kg di  
peso corporeo. Per la profilassi, una volta tra il 1° e il 3° giorno di vita. Nei suinetti, si raccomanda  
un'ulteriore iniezione alla terza settimana di vita.  
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Vitelli: 10 - 30 mg di Fe3+/kg di peso corporeo, corrispondenti a 0.1 – 0.3 ml di belfer® ad us. vet. per  
kg di peso corporeo.  
Per uso unico.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio, possono verificarsi disturbi gastrointestinali e insufficienza cardiovascolare.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Suinetti, vitelli: nessuno.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: ferro trivalente, preparazioni parenterali  
Codice ATCvet: QB03AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il ferro è un oligoelemento essenziale per l'organismo. È un componente importante dell'emoglobina e  
della mioglobina, dove è coinvolto nel trasporto dell'ossigeno, ma il ferro è anche un componente  
essenziale di alcuni enzimi, come i citocromi, le catalasi e le perossidasi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo l'iniezione intramuscolare, il riassorbimento del ferro nei tessuti linfatici avviene entro 3 giorni,  
dove il Fe3+ viene degradato dal complesso destrano e immagazzinato negli organi di deposito  
(soprattutto nel fegato, nella milza e nel sistema reticoloendoteliale) sotto forma di ferritina.  
Il Fe3+ libero si lega alla transferrina (=forma di trasporto) nel sangue e viene utilizzato principalmente  
per la sintesi dell'emoglobina.  
Il ferro rilasciato nel corso dei processi di degradazione viene riutilizzato al 90 % dal metabolismo, per  
cui il tasso di escrezione è basso.  
Dopo l'applicazione - i.m. o s.c. - di belfer® ad us. vet. nei suinetti da latte, le concentrazioni di ferro  
fisiologicamente necessarie nel plasma (valori sierici di ≥ 18 μmol di ferro/l) vengono raggiunte entro  
1 - 6 ore e mantenute per almeno 48 ore. Le emivite sono comprese tra le 30 e le 50 ore circa.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna informazione.  
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6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sodio metil 4-idrossibenzoato (E 219)  
Sodio propil 4-idrossibenzoato  
Sodio edetato  
Acqua per iniezione  
Idrossido di sodio  
Acido idroclorico  
6.2  
Incompatibilità principali  
Evitare la miscelazione con altri medicinali a causa del rischio di possibili incompatibilità.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Non congelare. Tenere i medicinali fuori dalla  
portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone da 100 ml in vetro ambrato di tipo II con tappo in gomma bromobutilica e tappo a crimpare in  
alluminio in una scatola di cartone.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
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8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 62'685 001 100 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 16.04.2013  
Data dell’ultimo rinnovo: 15.11.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
19.01.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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