Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
belfer® ad us. vet., solution injectable pour porcelets et veaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active :  
Fer (sous forme de complexe hydroxyde de fer (III) dextran) 100 mg  
Excipients :  
4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)  
4-hydroxybenzoate de propyle sodique  
Édétate de sodium  
1.05 mg  
0.16 mg  
5.00 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution claire, de couleur brun foncé - brun rougeâtre.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Porcelets, veaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Porcelets :  
Prophylaxie et traitement de la carence en fer, en particulier lors d’anémie.  
Veaux :  
Traitement de la carence en fer.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux souffrants d’une infection, en particulier en cas de diarrhée. Ne pas  
administrer aux porcelets soupçonnés de souffrir d'une déficience en vitamine E et/ou en sélénium.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
1 / 5  
Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Ne pas administrer plus de 10 ml de belfer® ad us. vet. par point d’injection.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au complexe hydroxyde de fer (III) dextran ou  
l'un des autres composants ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire. Éviter tout contact  
direct du médicament avec la peau et les muqueuses. Les éclaboussures accidentelles sur la peau  
ou dans les yeux doivent être soigneusement rincées à l'eau. Se laver les mains après l'application.  
Chez les personnes sensibles, le dextran de fer peut provoquer des réactions anaphylactiques après  
injection. L'administration doit se faire avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle. En  
cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
L’injection de fer dextran peut provoquer des réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques chez les  
porcelets et les veaux. Ce phénomène a en particulier été observé chez des porcelets nouveau-nés  
présentant une carence en vitamine E / sélénium. Si votre animal présente des effets indésirables qui  
ne figurent pas sur la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Aucune information.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration intramusculaire ou sous-cutanée chez les porcelets et les veaux.  
Porcelets : 100 mg Fe3+/kg de poids corporel, correspondant à 1 ml belfer® ad us. vet. par kg de  
poids corporel.  
2 / 5  
Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
Pour la prophylaxie, une dose unique entre le 1er et le 3ème jour de vie. Chez les porcelets, une  
autre injection est recommandée durant la 3ème semaine de vie.  
Veaux : 10 - 30 mg Fe3+/kg de poids corporel, correspondant à 0.1 - 0.3 ml belfer® ad us. vet. par kg  
de poids corporel.  
Pour un usage unique.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des troubles gastro-intestinaux, ainsi qu’une défaillance cardiovasculaire peuvent survenir en cas de  
surdosages.  
4.11  
Temps d’attente  
Porcelets, veaux : aucun.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : fer trivalent, préparations parentérales  
Code ATCvet : QB03AC06  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le fer est un oligoélément essentiel pour l’organisme. C’est un élément important de l’hémoglobine et  
de la myoglobine où il participe au transport de l’oxygène, mais le fer est également un composant  
essentiel de certaines enzymes telles que p.ex., des cytochromes, des catalases et des peroxydases.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après injection intramusculaire, la résorption du fer intervient dans les tissus lymphatiques en  
l’espace de 3 jours. L’ion Fe3+ y est séparé du complexe dextran et stocké sous forme de ferritine  
dans les principaux organes de stockage (notamment dans le foie, la rate et le système réticulo-  
endothélial). Dans le sang, l’ion Fe3+ libéré se lie à la transferrine (= forme de transport) et est utilisé  
principalement pour la synthèse de l’hémoglobine.  
Le fer libéré dans le cadre du processus de dégradation est réutilisé à 90 % par le métabolisme, de  
sorte que le taux d’excrétion est faible.  
Après administration i.m. ou s.c. – de belfer® ad us. vet. chez le cochon de lait, les concentrations  
plasmatiques en fer physiologiquement nécessaires (concentrations sériques de ≥ 18 μmol de fer/l)  
sont atteintes en l’espace de 1 à 6 heures et sont maintenues pendant au moins 48 heures. Les  
demi-vies se situent dans une fourchette d’env. 30 à 50 heures.  
3 / 5  
Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune information.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)  
4-hydroxybenzoate de propyle sodique  
Édétate de sodium  
Eau pour préparations injectables  
Hydroxyde de sodium  
Acide hydrochlorhydrique  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Les mélanges avec d'autres médicaments doivent être évités en raison du risque d'incompatibilité  
possible.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler. Tenir hors de la vue et de  
la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre brun de type II de 100 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule à  
sertir en aluminium dans une boîte pliante.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
4 / 5  
Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 62'685 001 100 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 16.04.2013  
Date du dernier renouvellement : 15.11.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
19.01.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
5 / 5