Notice d’emballage des médicaments à usage vétérinaire  
INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE DʼEMBALLAGE  
Pexion® 100 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
Pexion® 400 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET  
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA  
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH,  
Hochbergerstrasse 60 B, 4057 Bâle  
Fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., Calle  
Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco C.P. 16090, Mexico, D.F., Mexique  
2.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Pexion® 100 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
Pexion® 400 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
1 comprimé Pexion 100 mg contient :  
Substance active :  
Imépitoïne  
100 mg  
1 comprimé Pexion 400 mg contient :  
Substance active :  
Imépitoïne  
400 mg  
Comprimés blancs, oblongs, sécables en deux parties, imprimés en creux avec le logo „I 01“ (100  
mg) ou „I 02“ (400 mg) sur une face.  
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.  
4. INDICATION(S)  
Prévention et réduction de l’anxiété et de la peur chez les chiens souffrant de phobie des bruits.  
Réduction de la fréquence des crises généralisées d’épilepsie idiopathique chez le chien  
(antiépileptique).  
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5. CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une altération sévère de la fonction hépatique ou de  
sévères troubles rénaux ou cardiovasculaires.  
6. EFFETS INDÉSIRABLES  
Les effets indésirables suivants, légers et généralement transitoires, ont été observés en début de  
traitement dans le cadre des études précliniques et cliniques (en ordre décroissant de fréquence) :  
perte de coordination, vomissement, appétit augmenté, somnolence (très fréquent) ; hyperactivité,  
apathie, soif augmentée, diarrhée, désorientation, perte d’appétit, production de salive augmentée,  
production d’urine augmentée (fréquent) ; troisième membrane de l’œil devenant visible et baisse de  
l’acuité visuel (cas isolés).  
Une perte de coordination transitoire a été très fréquemment (≥ 1/10) observée en début de  
traitement dans le cadre de l’étude clinique relative à la phobie des bruits. Cela s’explique par la dose  
initiale élevée de 30 mg par kg de poids corporel deux fois par jour. En comparaison, la dose initiale  
recommandée pour le traitement de l’épilepsie est de 10 mg par kg de poids corporel deux fois par  
jour.  
Une légère élévation des taux plasmatiques de créatinine, d’urée et de cholestérol a été observée  
chez certains chiens traités avec l’imépitoïne. Ces valeurs ne dépassaient toutefois généralement pas  
les valeurs de référence physiologiques et n’étaient pas associées à des observations ou des  
événements cliniquement significatifs.  
Un comportement agressif a été peu fréquemment rapporté (< 1/100, ≥ 1/1‘000). Celui-ci peut être lié  
au traitement. Cependant, l’épilepsie peut provoquer une agressivité accrue chez les chiens après  
une crise, ainsi qu’un changement de comportement associé à l’épilepsie.  
Dans le cas d’anxiolytiques qui agissent, comme l’imépitoïne, au niveau du récepteur des  
benzodiazépines, il peut se produire une désinhibition des comportements basés sur l’anxiété. Ceci  
peut se traduire par une diminution ou une augmentation du niveau d’agressivité.  
Une sensibilité accrue aux bruits a été rarement rapportée.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
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7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chiens  
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Phobie des bruits  
Administration orale d’une dose de 30 mg d’imépitoïne par kg de poids corporel, deux fois par jour, à  
12 heures d’intervalle environ.  
Chaque comprimé est sécable en deux pour obtenir la dose appropriée correspondant au poids  
corporel du chien.  
Le traitement doit être initié deux jours avant le moment présumé de l’exposition aux bruits et sur la  
base du poids corporel en kg et du tableau posologique ci-dessous. Le traitement doit être poursuivi  
tant que dure l’exposition aux bruits.  
Nombre de comprimés (à donner deux fois par jour) pour le traitement de la phobie des bruits :  
Dose : 30 mg/kg  
Nombre de comprimés par administration  
(deux fois par jour)  
Poids corporel (kg)  
3.0-3.9  
Comprimé à 100 mg  
Comprimé à 400 mg  
1
1 ½  
2
4.0-5.9  
6.0-7.9  
8-10.9  
3
11.0-15.9  
16.0-22.9  
23.0-29.9  
30.0-36.9  
37.0-43.9  
44.0-49.9  
50.0-55.9  
56.0-71.9  
72-80  
1
1 ½  
2
2 ½  
3
3 ½  
4
4 ½  
5
Epilepsie idiopathique  
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L’imépitoïne est administrée par voie orale à une dose allant de 10 mg à 30 mg par kg de poids  
corporel deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle. La dose requise varie selon les chiens et  
dépend de la sévérité de l’affection.  
La dose initiale recommandée est de 10 mg d’imépitoïne par kg de poids corporel, deux fois par jour.  
La substance active montre une meilleure absorption lors d’administration à des chiens à jeun.  
Les comprimés doivent toujours être administrés à peu près au même moment par rapport à la prise  
de nourriture.  
Nombre de comprimés (à donner deux fois par jour) pour l’initiation du traitement contre l’épilepsie :  
Dose : 10 mg/kg (deux  
fois par jour)  
Nombre de comprimés par administration  
Poids corporel (kg)  
2.0–5.0  
Comprimé à 100 mg  
Comprimé à 400 mg  
½
1
5.1–10.0  
10.1–15.0  
15.1–20.0  
20.1–40.0  
40.1–60.0  
Plus de 60  
1 ½  
½
1
1 ½  
2
Initier le traitement sur la base du poids corporel en kg et du tableau posologique. En cas de  
réduction inadéquate des crises épileptiques après au moins 1 semaine de traitement à la dose en  
cours, le vétérinaire traitant doit réévaluer le chien. Si le médicament vétérinaire est bien toléré par le  
chien, la dose peut être augmentée par paliers de 50 à 100 %, jusqu’à une posologie maximale de 30  
mg par kg administrée deux fois par jour.  
Afin de pouvoir évaluer le type de crises et les fluctuations naturelles de la maladie, l’augmentation de  
la posologie ne doit avoir lieu qu’après deux crises.  
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Chaque comprimé peut être divisé en deux pour obtenir la dose appropriée correspondant au poids  
corporel du chien. Tout demi-comprimé restant doit être utilisé lors de l’administration suivante.  
10. TEMPS D’ATTENTE  
Temps d’attente : sans objet.  
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11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.  
À conserver dans l'emballage d'origine.  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur la boîte  
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Précautions particulières pour chaque espèce cible :  
Phobie des bruits  
Lorsque le traitement est initié à la dose de 30 mg/kg (phobie des bruits), une ataxie transitoire (perte  
de coordination) est l’effet indésirable le plus marquant. Dans le cadre de la poursuite du traitement,  
l’ataxie disparaît en général spontanément dans les 24 heures. Une réduction de la dose peut  
également atténuer l’ataxie.  
Epilepsie  
L’effet de l’imépitoïne est immédiat. En raison de sa faible demi-vie, une concentration plasmatique  
constante est relativement rapidement atteinte. Néanmoins, une semaine au moins est nécessaire  
avant de pouvoir observer une réduction adéquate des crises.  
Du fait de la nature de l’épilepsie, la réponse pharmacologique au traitement peut varier. Certains  
chiens seront indemnes de crises, d’autres présenteront une réduction du nombre de crises, alors  
que d’autres pourront ne pas répondre au traitement.  
Si une alternance entre différents traitements antiépileptiques est médicalement indiquée, elle doit  
intervenir petit à petit et uniquement sous contrôle vétérinaire.  
Les études ont montré que la prise de la préparation pendant plusieurs années est possible. Aucun  
développement de tolérance au traitement n’a été observé.  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :  
L’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées chez les chiens pesant moins de 3 kg ou présentant  
des signes de troubles rénaux, hépatiques ou gastrointestinaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :  
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
Gestation et lactation :  
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.  
Fertilité :  
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les mâles reproducteurs.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :  
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Si un traitement d’urgence est nécessaire pour interrompre un état de mal épileptique, une  
benzodiazépine agoniste (p. ex. diazépam) à action rapide doit être administrée ou une anesthésie  
générale instaurée.  
Aucune interaction avec d’autres médicaments ou autre forme d’interaction n’est connue.  
Le médicament vétérinaire a été utilisé en association avec le phénobarbital, le bromure de  
potassium et le lévétiracétam (dans quelques cas) et aucune interaction nocive pour la santé n’a alors  
été observée.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :  
Pexion possède une grande marge thérapeutique chez le chien.  
En cas de surdosage répété jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, des effets sur le système  
nerveux central (SNC), des effets gastro-intestinaux et un allongement réversible de l’intervalle QT  
(effet sur le rythme cardiaque) ont été notés. À de telles doses, les symptômes ne mettent  
généralement pas la vie de l’animal en  
danger et disparaissent habituellement dans les 24 heures si un traitement symptomatique est  
donné.  
Ces effets neurologiques peuvent inclure perte de coordination, perte du réflexe de redressement,  
diminution de l’activité, fermeture des paupières, larmoiement, sécheresse oculaire et mouvement  
inhabituel des yeux.  
Une perte de poids corporel peut être observée, à 5 fois la dose recommandée.  
Chez les chiens mâles recevant 10 fois la dose thérapeutique maximale recommandée, une atrophie  
diffuse des tubes séminifères dans les testicules et une réduction de la richesse en spermatozoïdes  
ont été observées.  
Incompatibilités : sans objet.  
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE  
CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.  
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE  
11.04.2023  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses  
www.swissmedic.ch et www.tierarzneimittel.ch.  
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES  
Pexion®, 100 mg, emballage de 100 comprimés dans un flacon en plastique  
Pexion®, 400 mg, emballage de 100 comprimés dans un flacon en plastique  
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Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Swissmedic 62668  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.  
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