1.  
Veraflox® 25 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour les chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Composition :  
1 ml de la suspension orale contient :  
Substance active :  
25 mg de pradofloxacine  
Excipients :  
2 mg d’acide sorbique (E200)  
0,2 mg d’acide ascorbique (E300)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension orale  
Suspension de couleur jaunâtre à beige  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèce(s) cible(s)  
4.1  
Chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement systémique des chats atteints de :  
•
Infections aiguës des voies respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella  
multocida, d’Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S.  
pseudintermedius),  
•
Infections des plaies et abcès causés par des souches sensibles d’Asteurella multocida et du  
groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius).  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez des chats présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones.  
En l’absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chatons de  
moins de 6 semaines.  
La pradofloxacine n’a pas d’effet néfaste sur le cartilage articulaire en développement des chatons  
âgés de 6 semaines et plus. Cependant, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les  
chats présentant des lésions persistantes du cartilage articulaire, dans la mesure où un traitement par  
des fluoroquinolones pourrait entraîner une aggravation de ces lésions.  
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles du système nerveux central (SNC) comme  
l’épilepsie, les fluoroquinolones étant susceptibles d’induire des convulsions chez les animaux  
prédisposés.  
4.4  
Mises en garde particulière à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu’après confirmation bactériologique du diagnostic et  
de l’antibiogramme des agents pathogènes impliqués. Les recommandations officielles et locales en  
matière d’utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament  
vétérinaire.  
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement d’affections cliniques ayant mal répondu ou  
susceptibles de mal répondre à d’autres classes d’antibiotiques.  
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors de l’Information sur les médicaments destinée aux  
professionnels peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et  
diminuer l’efficacité du traitement par d’autres quinolones en raison de la résistance croisée.  
La pradofloxacine peut augmenter la sensibilité de la peau aux rayons du soleil. Il est donc conseillé  
d’éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement des animaux.  
Précautions particulières à prendre pour la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire.  
Le contact direct du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux doit être évité. Se laver les  
mains après utilisation. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer  
immédiatement à l’eau. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec la peau, rincer  
la zone touchée à l’eau.  
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du médicament vétérinaire.  
En cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, consulter un médecin et lui montrer la  
notice fournie.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas, des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires ainsi que des vomissements  
ont été observés.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),  
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),  
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités),  
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),  
Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes car la sécurité du médicament vétérinaire  
pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été établie.  
Gestation  
Ne pas utiliser durant la gestation. La pradofloxacine induit des malformations de l’œil chez le fœtus à  
des doses foetotoxiques et maternotoxiques chez le rat.  
Lactation  
Ne pas utiliser pendant la lactation. En l’absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit  
pas être utilisée chez les chatons de moins de 6 semaines. Les fluoroquinolones sont connues pour  
traverser le placenta et passer dans le lait.  
Fertilité  
L’utilisation de la pradofloxacine n’a montré aucun effet sur la fertilité des animaux reproducteurs.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions  
Une administration concomitante de cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides  
ou les sucralfates à base d’hydroxyde de magnésium ou d’hydroxyde d’aluminium, ou de  
préparations multivitaminées contenant du fer ou du zinc, ou encore de produits laitiers contenant du  
calcium peut réduire l’absorption gastro-intestinale et donc la biodisponibilité des fluoroquinolones.  
Par conséquent, Veraflox ne doit pas être utilisé avec des antiacides, du sucralfate, des préparations  
multivitaminées ou des produits laitiers.  
De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-  
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des  
interactions pharmacodynamiques potentielles dans le système nerveux central.  
L’association de fluoroquinolones avec la théophylline peut entraîner une augmentation des  
concentrations plasmatiques de la théophylline par des modifications de son métabolisme et elle doit  
donc être évitée.  
De même, l’utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit être évitée en raison de  
l’augmentation potentielle de la biodisponibilité orale de la digoxine  
4.9  
Posologie et voie d'administration  
À utiliser uniquement sur les animaux !  
La dose recommandée de suspension orale de pradofloxacine est de 5,0 mg/kg de poids corporel  
une fois par jour. En fonction de la graduation de la seringue, la dose est comprise entre 5 et  
7,5 mg/kg de poids corporel comme le montre le tableau ci-dessous.  
Le poids corporel devra être déterminé avec précision pour déterminer le dosage correct et éviter tout  
sous-dosage.  
Pour faciliter l’administration de la dose exacte, une seringue de 3 ml (graduée de 0,1 à 2 ml) pour  
administration orale est fournie avec le conditionnement en flacon de 15 ml.  
Poids corporel  
du chat  
en kg  
Dose de  
suspension  
orale (ml)  
0,2  
Plage de dosage  
de la pradofloxacine  
(mg/kg de poids corporel)  
5 – 7,5  
> 0,67 – 1  
1 – 1,5  
1,5 – 2  
2 – 2,5  
2,5 – 3  
3 – 3,5  
3,5 – 4  
4 – 5  
0,3  
5 – 7,5  
0,4  
5 – 6,7  
0,5  
5 – 6,3  
0,6  
5 – 6,0  
0,7  
5 – 5,8  
0,8  
5 – 5,7  
1,0  
5 – 6,3  
5 – 6  
1,2  
5 – 6,0  
6 – 7  
1,4  
5 – 5,8  
7 – 8  
1,6  
5 – 5,7  
8 – 9  
1,8  
5 – 5,6  
9 – 10  
2,0  
5 – 5,6  
Durée du traitement  
La durée du traitement dépend du type et de la gravité de la maladie et de la réponse de l’animal au  
traitement. Les plans de traitement suivants conviennent pour la plupart des infections :  
Domaine d’application  
Durée du traitement  
(en jours)  
Infections des plaies et  
abcès  
7
Infections aiguës des  
voies respiratoires supérieures  
5
En l’absence d’amélioration clinique après 3 jours de traitement, un nouveau test de sensibilité et, si  
nécessaire, un changement de traitement sont indiqués.  
Voie d’administration  
Agiter  
Prélever la  
Administrer  
avant utilisation  
quantité appropriée  
à l’aide de la seringue  
directement  
dans la gueule  
Agiter vigoureusement le flacon pendant 10 secondes pour obtenir une suspension homogène.  
Pour éviter toute contamination croisée, s’assurer de ne pas utiliser la même seringue pour plusieurs  
animaux. Utiliser une seringue distincte pour chaque animal traité. Après administration, nettoyer la  
seringue à l’eau du robinet et la ranger dans la boîte en carton avec le médicament vétérinaire.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire  
Les vomissements et les selles molles peuvent être des symptômes de surdosage.  
Aucun antidote spécifique à la pradofloxacine (ou d’une autre fluoroquinolone) n’est connu. Par  
conséquent, en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.  
4.11  
Temps d'attente  
Sans objet.  
5
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux (inhibiteurs de la gyrase/topoisomérase IV)  
ATCvet-Code : QJ01MA97  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le mode d’action des fluoroquinolones repose principalement sur une interaction avec des enzymes  
qui sont essentielles aux fonctions clés de l’ADN comme la réplication, la transcription et la  
recombinaison. La pradofloxacine agit principalement sur l’ADN-gyrase et la topoisomérase IV des  
bactéries. La liaison réversible de la pradofloxacine à l’ADN-gyrase ou la topoisomérase IV dans la  
bactérie cible conduit à l’inhibition sélective de ces enzymes et la mort rapide de la bactérie. La  
rapidité et l’ampleur de l’effet bactéricide sont directement proportionnelles à la concentration de la  
substance active.  
Spectre antibactérien : La pradofloxacine démontre une efficacité in vitro contre un large spectre de  
bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris les bactéries anaérobies.  
Données de CMI :  
Espèces bactériennes  
Nombre  
de  
CMI50  
CMI90  
Plage de  
la CMI  
(μg/ml)  
(μg/ml)  
colonies  
64  
(μg/ml)  
Pasteurella multocida  
Infections des voies respiratoires  
0,008  
0,004  
0,008  
0,015  
0,004 - 0,03  
Pasteurella multocida  
30  
≤ 0,002 - 0,015  
Infections des plaies  
Escherichia coli  
22  
0,015  
4
0,008 -8  
Staphylococcus  
25  
0,12  
2
0,008 - 4  
Groupe intermedius  
(y compris S. pseudintermedius)  
Infections des voies respiratoires  
Staphylococcus  
4
**  
**  
0,015 – 0,12  
Groupe intermedius  
(y compris S. pseudintermedius)  
Infections des plaies  
** En raison du nombre limité d’isolats prélevés, la CMI50 et la CMI90 n’ont pas pu être calculées.  
Aucun isolat n’a été interprété comme résistant.  
Les bactéries ont été isolées à partir de cas cliniques entre 2017 et 2018 dans les pays suivants:  
Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pays-Bas, Pologne, Espagne,  
Suède, Suisse et Royaume-Uni.  
Types et mécanismes de résistance  
Les résistances aux fluoroquinolones peuvent être divisées en cinq types de base, (i) les mutations  
ponctuelles dans les gènes codant pour l’ADN gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des  
modifications de l’enzyme concernée, (ii) les modifications de la perméabilité aux médicaments chez  
les bactéries à Gram négatif, (iii) les mécanismes d’efflux, (iv) la résistance à médiation plasmidique  
et (v) les protéines protégeant la gyrase. Tous ces mécanismes entraînent une diminution de la  
sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des  
fluoroquinolones est courante.  
Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que dans les indications approuvées et  
conformément aux précautions d’emploi.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Lors des études en laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chats nourris était  
réduite par rapport à celle des animaux à jeun. Toutefois, lors des études cliniques, l’alimentation n’a  
eu aucun effet sur le traitement.  
Chez le chat, la concentration maximale dans le plasma est de 2,1 mg/l dans l’heure qui suit  
l’administration orale de la dose thérapeutique du médicament vétérinaire. La biodisponibilité du  
médicament vétérinaire est d’au moins 60 %. Une administration répétée est sans impact sur le profil  
pharmacocinétique (index d’accumulation = 1,2). La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est  
plutôt faible (30 %). Le volume de distribution (Vd) élevé et supérieur à 4 l/kg de poids corporel  
indique une bonne pénétration tissulaire.  
La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures. La  
pradofloxacine est principalement excrétée sous forme glucuronoconjuguée chez le chat. La clairance  
de la pradofloxacine est de 0,28 l/h/kg.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Polacriline  
Acide sorbique (E200)  
Acide ascorbique (E300)  
Gomme xanthane  
Propylène glycol  
Arôme artificiel de vanille  
Eau purifiée  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
En raison d’effets nocifs potentiels, tenir les flacons et les seringues remplies hors de la vue et de la  
portée des enfants.  
À conserver en dessous de 30 °C.  
Ne pas utiliser après la date d’expiration.  
Conserver le flacon soigneusement fermé.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte contenant un flacon de 15 ml de suspension orale, en polyéthylène haute densité (PEHD) muni  
d’un adaptateur en polyéthylène et d’une fermeture de sécurité enfant, ainsi qu’une seringue pour  
administration orale de 3 ml (graduation de 0,1 à 2 ml) en polypropylène.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 62588 001 15 ml  
Catégorie de remise A : remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION  
Date de première autorisation : 20/09/2012  
Date du dernier renouvellement : 19/04/2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
18.03.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.