INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

Enrotron FLAVOUR ad us. vet., comprimés pour chiens

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Enrotron flavour 50 mg / 150 mg ad us. vet., comprimés pour chiens

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

1 comprimé contient :

Substance active :  Enrotron flavour 50 mg  Enrotron flavour 150 mg

Enrofloxacine  50 mg  150 mg

Comprimés ronds, blancs à blanc cassé, présentant un sillon de sécabilité et un sillon décoratif. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

4INDICATION(S)

Antibiotique pour chiens

Antibiotique pour le traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à la substance active d‘Enrotron flavour. En raison de son large spectre d’action, Enrotron flavour peut être utilisé contre les infections simples et mixtes des voies respiratoires, du système digestif, des voies urinaires ainsi que de la peau et des plaies.

5CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser :

-chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance [chiens âgés de moins de 12 mois (petites races) ou de moins de 18 mois (grandes races)], car la préparation peut engendrer des altérations du cartilage chez les chiots en croissance.

-chez des animaux présentant des troubles de croissance déjà existants du cartilage

-chez des animaux souffrant de crises d‘épilepsie

-en cas de résistance connue à d‘autres substances actives de la même classe (quinolones, fluoroquinolones)

-en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives de la même classe (fluoroquinolones)

L’élimination de la substance active d‘Enrotron flavour passe en partie par les reins. Il convient donc de tenir compte d’un retard d’élimination en cas d’insuffisance rénale, comme pour toutes les autres substances actives de cette classe (fluoroquinolones).

6EFFETS INDÉSIRABLES

Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir dans des cas isolés. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chien

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour. Ceci correspond aux dosages ci-dessous :

L‘administration orale se fait directement ou le comprimé est enrobé dans de la viande ou de la saucisse. Le traitement s’effectue sur 5 jours consécutifs et peut être prolongé jusqu’à 10 jours en cas d’affections graves et chroniques.

En l’absence d’amélioration clinique dans les 3 à 5 jours, le vétérinaire procédera à une nouvelle évaluation de la sensibilité et à un éventuel changement de traitement.

Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Aucun

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur de façon à la protéger de la lumière.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

Enrotron flavour doit être utilisé uniquement après vérification bactériologique préalable du diagnostic et sur la base d’un test de sensibilité des agents pathogènes concernés et ne doit être administré que

s’il existe des résistances à d’autres antibiotiques.

Les comprimés Enrotron flavour, comme toutes les fluoroquinolones, ne devraient pas être utilisés lors d’infections bénignes, en raison de l’acquisition possible d’une résistance bactérienne.

Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins d’un an en raison d’un risque potentiel de lésions des cartilages articulaires en période de croissance.

Pour des raisons de sécurité, le traitement ne doit pas être initié avant l’âge de 18 mois chez les très grandes races de chien, ceci en raison d’une phase de croissance plus longue.

Le médicament vétérinaire étant aromatisé, il existe une danger que les chiens et les chats recherchent les comprimés et les consomment de manière excessive. Pour cette raison, la préparation doit être conservée hors de portée des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances actives de la même classe que le principe actif d‘Enrotron flavour (fluoroquinolones) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à une / un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Gestation :

Dans les études cliniques menées sur des animaux de laboratoire, aucun effet nuisible sur la progéniture n‘a été relevé après administration de la substance active d‘Enrotron flavour à la dose recommandée.

Lactation :

La substance active d‘Enrotron flavour passant dans le lait, l’utilisation de la préparation est contre-indiquée chez les chiennes allaitantes.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

L‘administration simultanée de différents médicaments peut entraîner une modification des propriétés de la substance active contenue dans le médicament vétérinaire. Demandez conseil à votre vétérinaire à ce propos.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

En cas de surdosage, des symptômes tels que vomissements et symptômes du système nerveux central (tremblements musculaires, troubles de la coordination et crampes) peuvent survenir, lesquels exigent l’arrêt du traitement.

Aucun antidote n’étant connu, l’élimination de la substance active doit être favorisée et les symptômes traités par la / le vétérinaire.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

21.04.2022

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Carton contenant des plaquettes en aluminium/aluminium ou plastique/aluminium de 10, 20, 100 comprimés

Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.

Swissmedic 62487

Catégorie de remise A : remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.