INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.swissmedicinfo-pro.ch

PACKUNGSBEILAGE

ENROTRON FLAVOUR ad us. vet., Tabletten für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Bern

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Enrotron flavour 50 mg / 150 mg ad us. vet., Tabletten für Hunde

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:   Enrotron flavour 50 mg   Enrotron flavour 150 mg

Enrofloxacin  50 mg  150 mg

Weisse bis fast weisse, runde Tablette mit einer Bruchrille und einer Zierbruchrille. Die Tablette kann in zwei gleiche Stücke geteilt werden.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Antibiotikum für Hunde

Antibiotikum zur Therapie von Infektionen, hervorgerufen durch auf den Wirkstoff in Enrotron flavour empfindliche Bakterien. Aufgrund seines breiten Wirkungsspektrums kann Enrotron flavour bei bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden eingesetzt werden.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei:

-jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte Hunde (kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alten Hunden (grosse Rassen)], weil das Präparat bei noch im Wachstum befindlichen Welpen Knorpelveränderungen hervorrufen kann.

-bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen

-Tieren mit zentralen Anfallsleiden (Epilepsie)

-bekannter Resistenz gegen andere Wirkstoffe derselben Klasse (Chinolone, Fluorochinolone)

-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen der Klasse (Fluorochinolone)

Die Ausscheidung des Wirkstoffs von Enrotron flavour erfolgt zum Teil über die Niere, bei bestehenden Nierenschäden ist daher wie bei allen anderen Wirkstoffen derselben Klasse (Fluorochinolonen) mit einer Verzögerung der Ausscheidung zu rechnen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Vereinzelt kann es zu Störungen des Magen-Darmtrakts kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,

teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hund

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

5 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht täglich. Das entspricht folgender Dosierung:

Die Eingabe erfolgt direkt oder eingehüllt in Fleisch bzw. Wurst. Die Behandlung erfolgt an 5 aufeinander folgenden Tagen, bei chronischen und schwer verlaufenden Erkrankungen an bis zu 10 Tagen.

Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von 3 bis 5 Tagen ist eine erneute Sensitivitätsprüfung und eventuell ein Therapiewechsel durch den Tierarzt angezeigt.

Die empfohlenen Dosierungen sollten nicht überschritten werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine

10. WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei Raumtemperatur lagern (15 – 25 °C). Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit «EXP.» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Enrotron flavour soll nur nach vorheriger bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Empfindlichkeitsprüfung der beteiligten Erreger sowie bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber anderen Antibiotika angewendet werden.

Der Einsatz von Enrotron flavour Tabletten sollte wie der aller Fluorochinolone aus Gründen einer möglichen Resistenzentwicklung nicht bei Bagatellinfektionen erfolgen.

Hunde unter einem Jahr sind von der Behandlung auszuschliessen, da während der Phase des intensiven Wachstums, artspezifisch bei grosswüchsigen Hunderassen, Gelenkknorpelschäden auftreten können.

Aus Sicherheitsgründen soll bei sehr grossen Hunderassen wegen der längeren Wachstumsphase eine Behandlung nicht vor einem Alter von 18 Monaten erfolgen.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen aus derselben Klasse wie der Wirkstoff in Enrotron flavour (Fluorchinolone) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Nach Handhabung des Tierarzneimittels Hände waschen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

In klinischen Studien an Labortieren wurden nach Verabreichung des Wirkstoffs in Enrotron flavour in der empfohlenen Dosierung keine schädigenden Effekte auf die Nachkommen nachgewiesen.

Laktation:

Da der Wirkstoff in Enrotron flavour in die Milch übergeht, ist die Anwendung des Präparates bei der laktierenden Hündin kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Verschiedene gleichzeitig verabreichte Arzneimittel können zu veränderten Eigenschaften von dem im Tierarzneimittel enthaltenen Wirkstoff führen. Fragen Sie hierzu Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):

Bei Überdosierung können Symptome wie Erbrechen und zentralnervöse Symptome (Muskelzittern, Koordinationsstörungen und Krämpfe) auftreten, die das Absetzen der Behandlung erfordern.

Da kein Gegenmittel bekannt ist, sind durch die Tierärztin / den Tierarzt die Wirkstoffausscheidung zu fördern und die Symptome zu behandeln.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

21.04.2022

Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch.

15. WEITERE ANGABEN

Faltschachteln mit Aluminium/Aluminium oder Kunststoff/Aluminium Blistern

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.

Swissmedic 62487

Abgabekategorie A: einmalige Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.