Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
LOXICOM® 5 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active : Méloxicam 5 mg  
Excipients : Éthanol anhydre 150 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable. Solution jaune clair.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens, chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire non stéroïdien pour chiens et chats.  
Chiens :  
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et  
chroniques.  
Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique  
et des tissus mous.  
Chats :  
Réduction de la douleur postopératoire après ovario-hystérectomie et petite chirurgie des tissus  
mous.  
4.3  
Contre-indications  
Loxicom® 5 mg/ml solution injectable ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou  
allaitantes. L’administration est contre-indiquée chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels  
qu’ulcérations ou hémorragies, d’insuffisance hépatique, circulatoire ou rénale. Ne pas administrer  
aux animaux ayant des troubles de la coagulation avérés ou une hypersensibilité connue au principe  
actif ou à l’un des excipients.  
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.  
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4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été  
documentée après anesthésie par thiopental/isoflurane.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L’utilisation chez des animaux affaiblis par l’âge est associée à un risque accru. Quand l’utilisation de  
ce produit chez ces animaux ne peut pas être évitée, une observation clinique minutieuse s’impose  
lors de l’administration.  
Évitez l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques  
potentiels de toxicité rénale.  
Lors d’une administration pendant l’induction de l’anesthésie, il est recommandé de soutenir la  
tension artérielle et la perfusion rénale en routine par l’administration concomitante d’un traitement  
par perfusion qui se prolonge au-delà de l’anesthésie.  
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement par voie orale, avec du méloxicam ou un autre AINS, les  
posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez le  
chat.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam doivent éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire. En cas d’auto-injection accidentelle, il est indispensable de consulter  
un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En cas d’effets indésirables, il faut arrêter le traitement.  
On doit généralement s’attendre à la survenue des effets indésirables typiques des anti-  
inflammatoires non stéroïdiens, tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang occulte dans  
les selles (selles d’aspect goudronneux), apathie et défaillance rénale. Chez les chiens, ces effets  
indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans  
la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement. Dans certains cas  
très rares les effets indésirables peuvent être sévères où fatals. Très rarement, des réactions  
d’hypersensibilité isolées peuvent survenir. Elles devront être traitées de façon symptomatique.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
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- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1'000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10'000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10'000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
La sécurité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les  
molécules fortement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour cette  
liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Loxicom® conjointement avec  
d’autres AINS ou glucocorticoïdes. Éviter l’administration simultanée de substances potentiellement  
néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique élevé (animaux âgés par  
exemple), une fluidothérapie intraveineuse ou sous-cutanée durant l’anesthésie doit être envisagée.  
Lors d’une anesthésie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne  
peut être exclu.  
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou  
l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période libre de tels  
traitements d’au moins 24 heures avant d’instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois  
prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Chiens :  
Troubles musculo-squelettiques  
Administration unique par injection sous-cutanée de 0.2 mg de méloxicam par kg de poids corporel  
(soit 0.4 ml/ de Loxicom® 5 mg/ml solution injectable par 10 kg de poids corporel).  
Loxicom® 1.5 mg/ml suspension orale ou Loxicom® 0.5 mg/ml suspension orale devrait être utilisée  
pour la suite du traitement, 24 heures après l’injection, à la dose de 0.1 mg de méloxicam par kg de  
poids corporel.  
Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures)  
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique d’une dose de 0.2 mg de méloxicam par kg de  
poids vif (soit 0.4 ml de Loxicom® 5 mg/ml solution injectable pour 10 kg de poids corporel) avant  
l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.  
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Chats :  
Réduction de la douleur postopératoire  
Injection sous-cutanée unique d’une dose de 0.3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit  
0.06 ml de Loxicom® 5 mg/ml solution injectable pour 1 kg de poids corporel) avant l’intervention, lors  
de l’induction de l’anesthésie.  
Veillez soigneusement à l’exactitude de la dose.  
Évitez toute contamination lors de l’utilisation.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens  
(oxicams)  
Code ATCvet : QM01AC06  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse  
des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antiexsudative, antalgique,  
et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés et prévient les lésions  
cartilagineuses et osseuses inflammatoires. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation  
plaquettaire induite par le collagène.  
L’administration sous-cutanée de Loxicom® 5 mg/ml solution pour injection est bien tolérée et ne  
provoque pas d’effets indésirables locaux. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le  
méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).  
Administré avant l’induction de l’anesthésie, le méloxicam a entraîné une baisse statistiquement  
significative des douleurs jusqu’à 24 heures après l’opération.  
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5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Absorption  
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des  
concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0.73 μg/ml chez le chien et de 1.1 μg/ml  
chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2.5 heures et 1.5 heures après administration  
de 0.2 mg ou 0.3 mg de méloxicam par kg de poids corporel.  
Distribution  
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose  
administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques  
est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0.3 l/kg chez le chien et de 0.09 l/kg chez le  
chat.  
Métabolisme  
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est principalement excrété par voie  
biliaire. Les urines contiennent que des traces de produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé  
en un dérivé alcool, un dérivé acide et quelques métabolites polaires. Il a été démontré que tous les  
principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.  
Excrétion  
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez le chien et de 15 heures chez le  
chat. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par  
voie urinaire.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Méglumine  
Glycine  
Éthanol (anhydre)  
Poloxamerè 188  
Chlorure de sodium  
Glycofurol  
Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)  
Acide chlorhydrique 36 % (pour ajuster le pH)  
Eau pour préparations injectables  
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6.2  
Incompatibilités majeures  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires car  
aucune étude de compatibilité n'a été réalisée.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
Tout produit aspiré non administré doit être jeté.  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.».  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15 - 25°C). Conserver le médicament hors de la portée des  
enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon incolore de 20 ml, fermé par un bouchon en bromobutyle et scellé par une capsule en  
aluminium dans une boîte pliante.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 62'427 002 20 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
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9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 27.12.2012  
Date du dernier renouvellement : 04.08.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
01.11.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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